3M環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑常用知識

南京樂診環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 (ATCC 9372) 專為環(huán)氧乙烷低溫滅菌驗(yàn)證設(shè)計，適配醫(yī)療器械、塑料制品等不耐高溫物品的滅菌檢測。產(chǎn)品以濾紙為載體，每片含菌量 10?-10?CFU，芽孢對環(huán)氧乙烷敏感性經(jīng)過精細(xì)標(biāo)定，確保在標(biāo)準(zhǔn)濃度（600-800mg/L）下能準(zhǔn)確指示滅菌效果。采用棕色西林瓶包裝，防止光線影響芽孢活性，瓶內(nèi)填充惰性氣體延長保存周期。使用時需將指示劑置于環(huán)氧乙烷滅菌柜的排氣口附近，滅菌后接種至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，37℃培養(yǎng) 48 小時，若肉湯澄清則滅菌合格。每批次產(chǎn)品均通過環(huán)氧乙烷抗性測試，變異系數(shù)低于 5%，滿足醫(yī)療器械行業(yè)滅菌驗(yàn)證的合規(guī)要求。南京樂診干熱滅菌指示劑，耐受 160-180℃高溫，為制藥行業(yè)筑牢無菌生產(chǎn)防線。3M環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑常用知識

枯草芽孢桿菌生物指示劑（凍干型）是南京樂診科研產(chǎn)品，專為實(shí)驗(yàn)室滅菌方法開發(fā)與驗(yàn)證設(shè)計。產(chǎn)品為凍干芽孢粉末，每支含菌量 10?CFU，可根據(jù)需求用無菌水稀釋至不同濃度。芽孢純度達(dá) 99.9%，無雜菌污染，適合用于滅菌動力學(xué)研究。生產(chǎn)過程經(jīng)多次離心純化，芽孢活性穩(wěn)定，-20℃冷凍保存可穩(wěn)定 2 年。使用時需現(xiàn)配現(xiàn)用，稀釋后涂抹于載體表面，滅菌后采用傾注平板法計數(shù)。配套提供芽孢計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)曲線，便于快速換算含菌量。

南京樂診過氧化氫低溫等離子體生物指示劑條專為內(nèi)鏡滅菌設(shè)計，適配胃鏡、腸鏡等柔性內(nèi)鏡的滅菌檢測。指示劑條長度 30cm，可彎曲適配內(nèi)鏡腔道，均勻分布 3 個含菌點(diǎn)，每個含菌點(diǎn)含菌量 10?CFU。載體采用醫(yī)用級聚氨酯材料，與內(nèi)鏡材質(zhì)相容性好，不產(chǎn)生刮擦損傷。使用時將指示劑條插入內(nèi)鏡腔道，滅菌后取出含菌點(diǎn)接種至培養(yǎng)基，37℃厭氧培養(yǎng) 48 小時。包裝采用無菌獨(dú)立包裝，開封后需 1 小時內(nèi)使用，冷藏保存周期 9 個月。 指示劑南京樂診干熱滅菌指示劑，耐受 160-180℃高溫，為行業(yè)筑牢無菌生產(chǎn)防線。

在制藥企業(yè)無菌車間，生物指示劑是驗(yàn)證空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備滅菌效果的關(guān)鍵工具，對其靈敏度和特異性要求極高。我們之前使用的指示劑，在驗(yàn)證凍干機(jī)滅菌效果時，因芽孢分布不均，導(dǎo)致部分檢測點(diǎn)結(jié)果偏差。換成南京樂診生物指示劑后，檢測精度有了質(zhì)的飛躍。其芽孢均勻度經(jīng)過嚴(yán)格把控，每支指示劑的芽孢數(shù)量誤差小于 5%，能精細(xì)反映不同檢測點(diǎn)的滅菌情況。而且該指示劑適配多種滅菌方式，無論是環(huán)氧乙烷滅菌還是低溫等離子滅菌，都能提供穩(wěn)定可靠的結(jié)果。使用以來，我們的無菌車間滅菌驗(yàn)證通過率提升至 100%，完全符合 GMP 要求，為藥品生產(chǎn)安全筑牢了防線。

生物指示劑主要用來驗(yàn)證滅菌效果的，包括多品種：如：濕熱滅菌生物指示劑、干熱滅菌生物指示劑，過氧化氫滅菌生物指示劑等，其中南京樂診產(chǎn)的115、121℃水浴滅菌生物指示劑在藥品、食品加工行業(yè)的即食食品生產(chǎn)中有著特殊應(yīng)用。藥品、即食食品要求在食用前無需再進(jìn)行烹飪處理，因此對微生物安全的要求極高。南京樂診牌115℃水浴滅菌能夠在保證食品口感和營養(yǎng)成分的前提下，有效殺滅微生物，延長產(chǎn)品保質(zhì)期。我們生產(chǎn)的 115℃/121度水浴滅菌生物指示劑，為即食食品生產(chǎn)企業(yè)提供了可靠的滅菌監(jiān)測手段。在即食食品生產(chǎn)線上，將指示劑混入待滅菌的食品原料或半成品中，進(jìn)行水浴滅菌操作。滅菌后，通過專業(yè)的培養(yǎng)和檢測方法判斷指示劑的芽孢生長情況。若芽孢未生長，表明該批次即食食品在 115℃條件下達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn)，可進(jìn)入后續(xù)包裝、銷售環(huán)節(jié)；若芽孢生長，企業(yè)需對生產(chǎn)工藝進(jìn)行評估和改進(jìn)，如調(diào)整水浴時間、優(yōu)化食品包裝材料的耐熱性等，確保即食食品的質(zhì)量安全，滿足消費(fèi)者對便捷、安全食品的需求。職衛(wèi)機(jī)構(gòu)用空氣檢測款，適配采樣器，低濃度菌落清晰，2 年保質(zhì)期省耗材管理力。

干熱滅菌生物指示劑在制藥、食品等行業(yè)應(yīng)用***。它以特殊芽孢桿菌為指示微生物，能精細(xì)監(jiān)測干熱滅菌效果。與濕熱滅菌不同，干熱依靠高溫干熱空氣傳遞熱量，穿透力較弱但能避免水分殘留。我們的干熱滅菌生物指示劑，芽孢含量精細(xì)可控，耐高溫性能出色，在 160℃-180℃干熱條件下，能穩(wěn)定反應(yīng)滅菌是否達(dá)標(biāo)。使用時，將其置于滅菌設(shè)備關(guān)鍵位置，滅菌結(jié)束后通過特定培養(yǎng)觀察芽孢是否存活，簡單直觀判斷滅菌流程是否合規(guī)，為生產(chǎn)安全筑牢防線信賴南京樂診生物技術(shù)，其滅菌生物指示劑從壓品質(zhì)超靠譜力蒸汽到干熱。亞硫酸鉍瓊脂指示劑銷售電話

產(chǎn)品線豐富，覆蓋多種滅菌工藝，滿足不同行業(yè)專屬需求。3M環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑常用知識

制藥設(shè)備的滅菌效果直接關(guān)系到藥品質(zhì)量安全，壓力蒸汽滅菌生物指示劑在制藥設(shè)備驗(yàn)證中扮演著不可或缺的角色。在制藥企業(yè)新建或改造生產(chǎn)設(shè)備后，需要對壓力蒸汽滅菌設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。將不同類型的壓力蒸汽滅菌生物指示劑，如 121℃、132℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑，放置在滅菌設(shè)備的不同部位，包括蒸汽入口、排水口、滅菌腔角落等關(guān)鍵位置，模擬藥品生產(chǎn)過程中物料在設(shè)備內(nèi)的不同位置狀態(tài)。經(jīng)過壓力蒸汽滅菌程序后，對生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)檢測。若所有指示劑中的芽孢均被成功殺滅，表明滅菌設(shè)備在該參數(shù)下能實(shí)現(xiàn)均勻、有效的滅菌，設(shè)備性能符合制藥生產(chǎn)要求；反之，則需對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試或改進(jìn)，直至驗(yàn)證合格。通過這種方式，壓力蒸汽滅菌生物指示劑為制藥設(shè)備的安全、穩(wěn)定運(yùn)行提供了有力保障。3M環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑常用知識