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    中鹽核酸酶基本參數(shù)
    • 品牌
    • ArcticZymes Technologies
    • 型號(hào)
    • 70950-202/70950-150/70950-160
    • 貨號(hào)
    • 70950-202/70950-150/70950-160
    • 中文描述
    • M-SAN HQ中鹽核酸酶
    • 規(guī)格
    • 25kU/500kU/5MU
    • 級(jí)別
    • HQ及GMP
    • 應(yīng)用領(lǐng)域
    • 大規(guī)模生物藥生產(chǎn)中,去除核酸殘留
    中鹽核酸酶企業(yè)商機(jī)

    市售的M-SAN HQ中鹽核酸酶有三個(gè)規(guī)格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模生產(chǎn)各階段的要求。通過(guò)SDS-PAGE檢測(cè)蛋白純度在99%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學(xué)開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),M-SAN HQ的生產(chǎn)體系穩(wěn)定,產(chǎn)品純度高,批次一致性好,無(wú)蛋白酶活性。廠家開發(fā)出特異的緩沖液體系,使M-SAN HQ保存起來(lái)更加穩(wěn)定,-15℃ - -30℃條件下保存4年沒(méi)有活性下降。研究數(shù)據(jù)表明,經(jīng)過(guò)5-6次的反復(fù)凍融,M-SAN HQ中鹽核酸酶活性沒(méi)有明顯變化。M-SAN HQ中鹽核酸酶的生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來(lái)源的。湖南培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160

    湖南培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160,中鹽核酸酶

    ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級(jí)別和GMP級(jí)別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求;且GMP級(jí)SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報(bào)備案,助力加快藥物申報(bào)流程。重慶生理鹽條件中鹽核酸酶鑒于biologics制品更嚴(yán)格的質(zhì)量要求,廠家對(duì)M-SAN HQ中鹽核酸酶的生產(chǎn)及質(zhì)控符合更高標(biāo)準(zhǔn)。

    湖南培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160,中鹽核酸酶

    在生物工藝流程中,需要使用核酸酶去除終產(chǎn)品中的核酸污染,而核酸酶作為外源成份,也需要在生產(chǎn)流程中去除。核酸酶去除工藝包括熱滅活法、酶抑制劑、離子交換和親合層析法等。慢病毒LV的pI在6.0-6.5左右,包裝了完整基因組DNA后的AAV病毒顆粒PI大致為5.9,來(lái)自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右,M-SAN HQ中鹽核酸酶pI 8.7左右。因此,在同樣的條件下,從LV/AAV溶液中去除M-SAN HQ中鹽核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更徹底。

    上海倍篤生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“倍篤生物”),由中國(guó)科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個(gè)品牌的儀器、試劑及耗材,遵守相關(guān)法規(guī)要求,如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測(cè)研發(fā)等,藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務(wù),以期與客戶共同協(xié)作,加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度,為客戶提供更多價(jià)值。江西中鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

    湖南培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160,中鹽核酸酶

    在不同的鹽濃度條件下,AAV病毒載體的存在形式不同。低鹽濃度條件下,AAV病毒顆粒表面會(huì)通過(guò)電荷作用等非特異結(jié)合到HCD上,從而產(chǎn)生病毒顆粒團(tuán)聚現(xiàn)象。隨著溶液鹽濃度上升,AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會(huì)被破壞,AAV病毒顆粒會(huì)逐漸解離。當(dāng)鹽濃度升到更高范圍(>400mM左右),AAV病毒顆粒與HCD的結(jié)合更弱,AAV顆粒更穩(wěn)定。因此,在高鹽濃度溶液中,AAV顆粒更加穩(wěn)定,且有數(shù)據(jù)表明高鹽濃度不會(huì)削弱AAV的侵染能力。所以,我們推薦提高AAV病毒生產(chǎn)中的鹽濃度。ArcticZymes廠家管控整個(gè)供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程,協(xié)助客戶進(jìn)行文件審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。甘肅培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶

    蘇州中鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。湖南培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160

    文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作,在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣,分別檢測(cè)dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度。經(jīng)過(guò)分析發(fā)現(xiàn),——去除主要發(fā)生在澄清環(huán)節(jié),能去除dsDNA的80%-90%;2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA,即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右;3. LV病毒滴度在澄清環(huán)節(jié)損失30%-40%;4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數(shù)據(jù)。湖南培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160

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