<delect id="xlj05"><acronym id="xlj05"></acronym></delect> <delect id="xlj05"><acronym id="xlj05"></acronym></delect> ArcticZymes Technologies于2019年推出了M-SAN HQ中鹽核酸酶，2021年推出對(duì)應(yīng)的M-SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中M-SAN HQ中鹽核酸酶的殘留含量，特異性的anti-M-SAN作為捕獲抗體偶聯(lián)在孔板上，辣根過氧化酶HRP標(biāo)記anti-M-SAN作為檢測(cè)抗體，TMB是檢測(cè)反應(yīng)底物。該試劑盒特異識(shí)別M-SAN HQ中鹽核酸酶，對(duì)其它核酸酶沒有特異性結(jié)合。它的定量范圍是0.12-7.5ng/ml；12*8strips的設(shè)計(jì)規(guī)格，使用靈活，更能降低使用成本。M-SAN HQ中鹽核酸酶不含動(dòng)物源成份，無蛋白酶活性；鎮(zhèn)江70950-150中鹽核酸酶代理商
這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內(nèi)具有優(yōu)活性。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中，不需調(diào)整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)良好核酸酶活性。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下，對(duì)HCD的去除更高效、更徹底。因此，M-SAN HQ中鹽核酸酶非常適合部分病毒載體（如慢病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒及溶瘤病毒等）的生產(chǎn)。ArcticZymesTechnologies成立于20世紀(jì)80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。立足北極海洋區(qū)，致力于從海洋生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶，用于分子研究、體外診斷和zhiliao領(lǐng)域。ArcticZymes專注于與全球的合作伙伴和商業(yè)創(chuàng)新者建立牢固可靠的關(guān)系。因此，我們一直在高水平工作，不斷滿足并且超過合作伙伴的期望。金華70950-202中鹽核酸酶使用方法M-SAN HQ ELISA kit檢測(cè)產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單，1.5–2hr即可完成檢測(cè)。
病毒載體作為細(xì)胞藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料，直接關(guān)系到細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量。載體質(zhì)量的控制和工藝穩(wěn)定性和批間一致性都是關(guān)系到產(chǎn)品能否產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵。在生產(chǎn)純化過程中，需要去除上游過程中的培養(yǎng)基成分、誘導(dǎo)劑、宿主蛋白和核酸等雜質(zhì)，但是由于逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒比較大，高異質(zhì)表面糖蛋白，而且活性易于受剪切影響，對(duì)下游純化提出了巨大的挑戰(zhàn)。目前病毒載體純化方法包括超速離心、離子交換層析、分子排阻層析、親和層析、滲濾等。各種方法各有利弊，就產(chǎn)業(yè)化而言，離子交換純化效果比較好，條件易于摸索，易于規(guī)模放大。
文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作，在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣，分別檢測(cè)dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度。經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)，——去除主要發(fā)生在澄清環(huán)節(jié)，能去除dsDNA的80%-90%；2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA，即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右；3. LV病毒滴度在澄清環(huán)節(jié)損失30%-40%；4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數(shù)據(jù)。徐州中鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。
監(jiān)管部門對(duì)HCD的殘留量有明確的規(guī)定。美國(guó)FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑，對(duì)于大劑量生物制品如單克隆抗體，根據(jù)其殘留DNA來源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑。細(xì)胞基因藥物終產(chǎn)品的DNA殘留有兩種來源，分別是宿主細(xì)胞DNA（HCD）和轉(zhuǎn)染用的質(zhì)粒。質(zhì)粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差別很大。其中，質(zhì)粒是裸露的DNA雙鏈，帶強(qiáng)負(fù)電荷，通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質(zhì)形式存在，幾乎不以裸DNA形式存在，所以很難去除。M-SAN HQ中鹽核酸酶的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，都符合USP-EP要求。鎮(zhèn)江70950-150中鹽核酸酶代理商
M-SAN HQ中鹽核酸酶生產(chǎn)符合ISO 13485:2016規(guī)范，提供相關(guān)文件用于申報(bào)。鎮(zhèn)江70950-150中鹽核酸酶代理商
通過三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系生產(chǎn)病毒載體，會(huì)引入宿主細(xì)胞DNA殘留（HCD）、蛋白殘留（HCP）、工藝雜質(zhì)（如antibiotics、核酸酶等外源物質(zhì)）等污染，存在潛在的致瘤性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外，根據(jù)雜質(zhì)來源、工藝以及產(chǎn)品類型不同，也會(huì)對(duì)HCD限度做不同要求。為了達(dá)到這個(gè)要求，一般通過核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法。一般在細(xì)胞培養(yǎng)液裂解/收獲、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理，需要工藝摸索來確認(rèn)處理方式。鎮(zhèn)江70950-150中鹽核酸酶代理商
在生物工藝中，核酸酶的主要作用是高效消化宿主細(xì)胞DNA（HCD），并將其分解成足夠小的片段，以便在下...
【詳情】殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)，其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)研究表明，基因的...
【詳情】ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品，具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠...
【詳情】基因藥物是指將外源基因引入靶細(xì)胞，糾正或補(bǔ)償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對(duì)許多疾病的康復(fù)有很...
【詳情】經(jīng)典的慢病毒載體（LV）的生產(chǎn)工藝如下，——三質(zhì)粒系統(tǒng)瞬時(shí)轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞系，轉(zhuǎn)染24小時(shí)后LV...
【詳情】跟其他類型的核酸酶一樣，SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶的滅活方法有很多，分為可逆...
【詳情】核酸酶活性受到很多因素影響，如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此，不同客戶、不同項(xiàng)目中核酸酶的使用條件...
【詳情】M-SAN HQ中鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣。例如，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是0mM-2...
【詳情】慢病毒載體既可以轉(zhuǎn)導(dǎo)分裂細(xì)胞也可以轉(zhuǎn)導(dǎo)非分裂細(xì)胞，被認(rèn)為是安全的，并且可以提供長(zhǎng)期的轉(zhuǎn)基因表達(dá)，是目...
【詳情】宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論，特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列，比如較常見腺病毒基...
【詳情】大規(guī)模生產(chǎn)階段，AAV/LV載體生產(chǎn)流程跟抗體、疫苗類藥物的生產(chǎn)類似，主要包含上游培養(yǎng)、下游純化及制...
【詳情】宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論，特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列，比如較常見腺病毒基...
【詳情】
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