SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內(nèi)切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性,是大規(guī)模生產(chǎn)及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一,高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠完全解離,從而更容易被降解。在藥物(如抗體、病毒載體藥物等)的生產(chǎn)及工藝流程中,核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要。US FDA指南要求:zhiliao用重組生物制品終產(chǎn)品中,核酸雜質(zhì)含量低于100 pg/dose。SAN HQ獨(dú)特的耐高鹽特性、合規(guī)的生產(chǎn)體系標(biāo)準(zhǔn),讓其成為大規(guī)模生產(chǎn)工藝中核酸處理的理想選擇。南京高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。紹興倍篤生物高鹽核酸酶采購(gòu)

離子交換層析 (IEC) 是一種簡(jiǎn)單、通用且經(jīng)濟(jì)高效的技術(shù),已成為許多載體純化的關(guān)鍵步驟。IEC分為陰離子/陽(yáng)離子交換柱,其中AEC(Anion-exchange chromatography)適用于AAV純化,是大規(guī)模AAV生產(chǎn)中去除空衣殼的主要手段。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導(dǎo)致不同的的等電點(diǎn)。空衣殼PI在6.3左右,包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒PI大致為5.9。AAV與基質(zhì)之間的靜電相互作用正是取決于衣殼的等電點(diǎn)(pI)和緩沖液的pH值?;谶@一原理在正電荷固定相上進(jìn)行樣品的分離純化,去除雜質(zhì)(如空衣殼和部分衣殼),并有效地回收目的載體。無(wú)錫倍篤高鹽核酸酶代理商SAN HQ GMP是全球shou款市售GMP級(jí)別高鹽核酸酶,于2023年Q4上市。

核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項(xiàng)目中核酸酶的使用條件都不一樣。目前,生物制藥行業(yè)對(duì)Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉,如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對(duì)于AdV/AAV等項(xiàng)目,使用SAN HQ高鹽核酸酶替代Benzonase時(shí),只需提高反應(yīng)體系總鹽濃度到400mM-500mM即可,溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調(diào)整,同樣酶量的SAN HQ對(duì)宿主細(xì)胞DNA(HCD)的去除效果更好、病毒載體得率更高。經(jīng)過(guò)工藝優(yōu)化后,可以將SAN HQ高鹽核酸酶的用量減少到原來(lái)的1/3-1/4,且HCD去除效果及產(chǎn)品得率更高。
ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,分別針對(duì)分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個(gè)領(lǐng)域。在分子診斷領(lǐng)域,產(chǎn)品有蝦堿酶(SAP)、UNG酶、等溫?cái)U(kuò)增酶(IsoPol)、連接酶、蛋白酶、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,涉及核酸抽提、擴(kuò)增及測(cè)序等應(yīng)用。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能。其中,鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品,分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶;兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍。浙江高鹽核酸酶款式哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

SANHQ(生物工藝級(jí))是用Pichiapastoris表達(dá)的重組非特異性內(nèi)切核酸酶,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中,有效去除核酸污染。該酶在高鹽濃度下具有良好的活性,應(yīng)用在生產(chǎn)工藝流程中提高去除效率和目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。在生物制品生產(chǎn),如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中,宿主細(xì)胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一。宿主細(xì)胞DNA主要以染色質(zhì)形態(tài)存在,其中的組蛋白通過(guò)離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結(jié)合,從而影響DNA的檢測(cè)與酶切處理。SAN HQ(生物工藝級(jí))高鹽核酸酶 SAN HQ終產(chǎn)品放行檢測(cè)包括微生物、Fungus及Endotoxin檢測(cè)等;江蘇高鹽核酸酶70921-160
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綜合腺相關(guān)病毒AAV制備的三個(gè)工藝階段介紹,可以看出下游處理可以占病毒生產(chǎn)總成本的很大一部分,而且難度也是非常大,尤其是純化過(guò)程。原因之一是由于有超過(guò)100種不同血清型的變體AAV衣殼,不同血清型的AAV蛋白存在差異。因此,各種血清型的表面特性增加AAV純化難度。原因之二是:針對(duì)工藝和產(chǎn)品相關(guān)的雜質(zhì)(包括宿主細(xì)胞物質(zhì),DNA和空衣殼),缺乏一個(gè)有效和可重復(fù)的平臺(tái)方法,尤其是來(lái)從空衣殼中分離出完整的衣殼。為了解決以上問(wèn)題,國(guó)內(nèi)外大的藥企公司都致力于純化新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),以期達(dá)到:(1)實(shí)現(xiàn)病毒顆粒的分離(2)減少產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)(3)保持效力和產(chǎn)量的目標(biāo)。紹興倍篤生物高鹽核酸酶采購(gòu)
在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑、生物活性物質(zhì)...
【詳情】目前基因藥物領(lǐng)域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關(guān)病毒(rAAV)以及逆轉(zhuǎn)錄病du等,其中A...
【詳情】一個(gè)美國(guó)客戶做了對(duì)照實(shí)驗(yàn),比較Benzonase和SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)...
【詳情】基因藥物是指將外源基因引入靶細(xì)胞,糾正或補(bǔ)償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對(duì)許多疾病的康復(fù)有很...
【詳情】基因藥物常用的AAV載體有三種生產(chǎn)方法,分別是三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系、桿狀病毒表達(dá)載體體系和包裝細(xì)胞體系。其...
【詳情】染色質(zhì)由組蛋白和DNA組成,——147個(gè)堿基對(duì)的DNA纏繞在8個(gè)組蛋白(由H2A、H2B、H3和H4...
【詳情】大規(guī)模生產(chǎn)階段,AAV/LV載體生產(chǎn)流程跟抗體、疫苗類藥物的生產(chǎn)類似,主要包含上游培養(yǎng)、下游純化及制...
【詳情】經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場(chǎng)積淀,倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細(xì)...
【詳情】已有文獻(xiàn)表明,高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV...
【詳情】ArcticZymes Technologies產(chǎn)品大都來(lái)源于深海microbes中,具有一些共同的...
【詳情】目前基因藥物領(lǐng)域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關(guān)病毒(rAAV)以及逆轉(zhuǎn)錄病du等,其中A...
【詳情】氯化銫(CsCl)/碘克沙醇密度梯度離心大概是經(jīng)典的AAV純化技術(shù)了。這種技術(shù)適用于所有血清型且分辨...
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