ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規(guī)模生產(chǎn)中核酸殘留問題。此前,受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應,行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,更多的是讓工藝選擇適應酶。此后,行業(yè)可以根據(jù)工藝具體需求而選擇更合適的酶產(chǎn)品,既能達到理想的去除效果,又能輕松控制酶用量及綜合成本,真正實現(xiàn)讓酶適應工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案。東臺中鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。云南M-SAN HQ中鹽核酸酶價格

ArcticZymes Technologies致力于提供高質量產(chǎn)品,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質量、及時的文件及技術支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質量管理體系標準;鑒于生物制品更嚴格的質控要求,廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質控,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP相應要求,如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,終產(chǎn)品經(jīng)過0.22μm過濾sterilization,放行檢測包括microbes、fungus及內(nèi)毒檢測等,所有標準符合USP-EP要求。甘肅質量中鹽核酸酶廠家直銷M-SAN HQ中鹽核酸酶在細胞培養(yǎng)鹽濃度下具有較高活性,縮短酶切時間、得到更短DNA片段;

M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優(yōu)勢,讓其成為生物生產(chǎn)工藝中去除核酸污染的更好選擇。經(jīng)過多年的市場宣傳,M-SAN HQ中鹽核酸酶品質已得到多個全球TOP CDMOs認可,納入其工藝開發(fā)篩選平臺。此外,目前全球有10+臨床項目涉及的病毒載體生產(chǎn)用到M-SAN HQ中鹽核酸酶。對于同一個項目,用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶,酶量減少、HCD去除效果更優(yōu)、病毒載體產(chǎn)量也有一定程度的提高,酶相關成本降為原有的1/5以內(nèi),極大降低了病毒載體生產(chǎn)成本。
基因藥物常用的AAV載體有三種生產(chǎn)方法,分別是三質粒瞬轉體系、桿狀病毒表達載體體系和包裝細胞體系。其中,20多年前開發(fā)的三質粒瞬轉表達技術仍然占據(jù)腺相關病毒AAV生產(chǎn)的主流地位,其三質粒分別是Helper質粒(含E2a/b、E4和VARNA基因)、目標基因表達質粒及輔助質粒(含Cap和Rep基因)。雖然AAV病毒載體的血清型不同,但AAV的生產(chǎn)流程基本一致,主要有質粒共轉宿主細胞HEK293、293細胞生產(chǎn)病毒顆粒、從細胞培養(yǎng)上清或/及細胞裂解液中收獲病毒載體、純化/制劑/無菌過濾/灌裝等流程。瓊脂糖膠結果顯示,M-SAN HQ中鹽核酸酶能將HCD消化成小于8nt的片段。

在干細胞醫(yī)治領域, 某些疾病靠單純的細胞替代并不能取得滿意效果。利用逆轉錄病毒和慢病毒將外源目的基因整合到干細胞基因組,對基因功能缺失的遺傳病具有良好療效,但也存在一定致瘤風險。相比之下,CRISPR/Cas9基因編輯技術能夠精確實現(xiàn)基因敲入、敲除及堿基修復。因此, 采用CRISPR/Cas9基因編輯技術對干細胞進行基因改造,不僅能夠增加干細胞醫(yī)治的疾病范圍,也能更大程度地保證療效的安全性。目前,CRISPR/Cas9在干細胞醫(yī)治領域發(fā)揮著重要作用,同時更多由CRISPR/Cas9編輯的干細胞藥物正在開發(fā)中。 M-SAN HQ中鹽核酸酶生產(chǎn)符合ISO 13485:2016規(guī)范,提供相關文件用于申報。安徽70960-001中鹽核酸酶工廠直銷
相比于全能核酸酶,在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶將染色質DNA剪切成更小片段的效率更高。云南M-SAN HQ中鹽核酸酶價格
通過三質粒瞬轉體系生產(chǎn)病毒載體,會引入宿主細胞DNA殘留(HCD)、蛋白殘留(HCP)、工藝雜質(如antibiotics、核酸酶等外源物質)等污染,存在潛在的致瘤性和免疫原性等風險。藥品監(jiān)管機構一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外,根據(jù)雜質來源、工藝以及產(chǎn)品類型不同,也會對HCD限度做不同要求。為了達到這個要求,一般通過核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法。一般在細胞培養(yǎng)液裂解/收獲、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理,需要工藝摸索來確認處理方式。云南M-SAN HQ中鹽核酸酶價格
此外,文章作者對每個步驟的樣品進行納米顆粒分析(NTA),結果發(fā)現(xiàn):澄清環(huán)節(jié)后,M-SAN HQ中鹽...
【詳情】M-SAN HQ中鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣。例如,該酶適宜的鹽濃度(NaCl)范圍是0mM-2...
【詳情】ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SAN...
【詳情】殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質,其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風險。相關研究表明,基因的...
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【詳情】慢病毒大規(guī)模純化的捕獲步驟包括:膜過濾澄清,隨后切向流過濾/超濾或者體積排阻色譜濃縮。此外,需用核酸...
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【詳情】細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式,其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中,腺相關病毒(A...
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【詳情】Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ
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