在生物工藝中,核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA(HCD),并將其分解成足夠小的片段,以便在下游純化過程中去除。雖然大多數(shù)核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段,比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸鏈,但實際生產(chǎn)中的核酸污染情況更加復雜。HCD通常以染色質(zhì)形式存在,與細胞裂解碎片、病毒顆粒等結合在一起,影響核酸酶的識別及剪切。因此,HCD去除的關鍵在于——核酸酶如何在復雜的生產(chǎn)體系中識別并剪切HCD。東臺中鹽核酸酶服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。河南效果中鹽核酸酶用途

病毒載體作為細胞藥物生產(chǎn)的關鍵原材料,直接關系到細胞產(chǎn)品質(zhì)量。載體質(zhì)量的控制和工藝穩(wěn)定性和批間一致性都是關系到產(chǎn)品能否產(chǎn)業(yè)化的關鍵。在生產(chǎn)純化過程中,需要去除上游過程中的培養(yǎng)基成分、誘導劑、宿主蛋白和核酸等雜質(zhì),但是由于逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒比較大,高異質(zhì)表面糖蛋白,而且活性易于受剪切影響,對下游純化提出了巨大的挑戰(zhàn)。目前病毒載體純化方法包括超速離心、離子交換層析、分子排阻層析、親和層析、滲濾等。各種方法各有利弊,就產(chǎn)業(yè)化而言,離子交換純化效果比較好,條件易于摸索,易于規(guī)模放大。福建效果中鹽核酸酶廠家直銷M-SAN HQ中鹽核酸酶不需調(diào)整培養(yǎng)基任何組分,使用簡單方便;

市售的M-SAN HQ中鹽核酸酶有三個規(guī)格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模生產(chǎn)各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在99%以上?;贏rcticZymes Technologies的30年的酶學開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗,M-SAN HQ的生產(chǎn)體系穩(wěn)定,產(chǎn)品純度高,批次一致性好,無蛋白酶活性。廠家開發(fā)出特異的緩沖液體系,使M-SAN HQ保存起來更加穩(wěn)定,-15℃ - -30℃條件下保存4年沒有活性下降。研究數(shù)據(jù)表明,經(jīng)過5-6次的反復凍融,M-SAN HQ中鹽核酸酶活性沒有明顯變化。
M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優(yōu)勢,讓其成為生物生產(chǎn)工藝中去除核酸污染的更好選擇。經(jīng)過多年的市場宣傳,M-SAN HQ中鹽核酸酶品質(zhì)已得到多個全球TOP CDMOs認可,納入其工藝開發(fā)篩選平臺。此外,目前全球有10+臨床項目涉及的病毒載體生產(chǎn)用到M-SAN HQ中鹽核酸酶。對于同一個項目,用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶,酶量減少、HCD去除效果更優(yōu)、病毒載體產(chǎn)量也有一定程度的提高,酶相關成本降為原有的1/5以內(nèi),極大降低了病毒載體生產(chǎn)成本。在150mM NaCl條件下,M-SAN HQ中鹽核酸酶的酶切活性達到常規(guī)核酸酶的5倍左右。

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP質(zhì)控標準,如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求;且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報備案,助力加快藥物申報流程。常州中鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。溫州M-SAN HQ中鹽核酸酶報價表
宿主細胞DNA主要以染色質(zhì)形態(tài)存在,其中組蛋白通過離子作用及疏水作用與DNA緊密結合;河南效果中鹽核酸酶用途
文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作,在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣,分別檢測dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度。經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn),——去除主要發(fā)生在澄清環(huán)節(jié),能去除dsDNA的80%-90%;2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA,即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右;3. LV病毒滴度在澄清環(huán)節(jié)損失30%-40%;4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數(shù)據(jù)。河南效果中鹽核酸酶用途
在生物工藝中,核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA(HCD),并將其分解成足夠小的片段,以便在下...
【詳情】殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì),其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風險。相關研究表明,基因的...
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【詳情】跟其他類型的核酸酶一樣,SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶的滅活方法有很多,分為可逆...
【詳情】核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件...
【詳情】慢病毒載體既可以轉(zhuǎn)導分裂細胞也可以轉(zhuǎn)導非分裂細胞,被認為是安全的,并且可以提供長期的轉(zhuǎn)基因表達,是目...
【詳情】宿主細胞DNA殘留的擔憂是基于致ai風險理論,特別是生產(chǎn)細胞系所包含的致ai序列,比如較常見腺病毒基...
【詳情】大規(guī)模生產(chǎn)階段,AAV/LV載體生產(chǎn)流程跟抗體、疫苗類藥物的生產(chǎn)類似,主要包含上游培養(yǎng)、下游純化及制...
【詳情】宿主細胞DNA殘留的擔憂是基于致ai風險理論,特別是生產(chǎn)細胞系所包含的致ai序列,比如較常見腺病毒基...
【詳情】文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作,在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣,分別檢測dsDN...
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