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      首頁 >  醫(yī)藥健康 >  北京70950-150高鹽核酸酶用途 服務至上「上海倍篤生物科技供應」

      高鹽核酸酶基本參數
      • 品牌
      • ArcticZymes Technologies
      • 型號
      • 70921-202/70921-150/70921-160
      • 貨號
      • 70921-202/70921-150/70921-160
      • 中文描述
      • SAN HQ高鹽核酸酶
      • 規(guī)格
      • 25kU/500kU/5MU
      • 級別
      • HQ及GMP
      • 應用領域
      • 大規(guī)模生物藥生產中,去除核酸殘留
      高鹽核酸酶企業(yè)商機

      宿主細胞DNA殘留的擔憂是基于致ai風險理論,特別是生產細胞系所包含的致ai序列,比如較常見腺病毒基因E1A和E1B(HEK293, PerC.6 和CAP 細胞系),人乳tou瘤病毒E6和E7基因(HeLa細胞系)等。當使用致ai細胞系生產AAV時,下游純化須盡可能減少殘留DNA。工業(yè)上一般使用核酸酶分解殘留DNA,普遍認為小于200 bp的DNA片段可有效降低致ai風險。宿主細胞蛋白殘留與免疫原性、炎癥或過敏性休克有關。盡管與非人類的生產原料相比(非人類細胞系如BHK21或昆蟲細胞,以及輔助病毒如HSV、腺病毒、桿狀病毒),人類細胞免疫原性比較弱。江西高鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。北京70950-150高鹽核酸酶用途

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      細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式,其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中,腺相關病毒(AAV)和慢病毒(Lentivirus)是常用的兩種載體;差別是病毒基因組的存在形式,AAV的基因組一般不整合到染色體中,以游離形式存在于染色體之外,且一般會表達數年之久;而慢病毒的基因組則會整合到染色體達到長期持續(xù)表達的目的。此外,其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒(HSV)、痘苗病毒(Vaccina Virus)、痘病毒(Poxviruses)。山東貨號高鹽核酸酶聯系方式SAN HQ高鹽核酸酶的生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的。

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      1.SANHQ高鹽核酸酶的生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,終產品經過0.22μm過濾除菌,放行檢測包括微生物、***及內***檢測等,所有標準符合USP-EP要求。作為SANHQ(BioprocessingGrade)和M-SANHQ(BioprocessingGrade)的生產商,ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產流程,協助客戶進行文件審計及現場審計。SANHQ高鹽核酸酶在低溫下也能保持高活性SANHQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下活性**適,確保****的DNA***效率,同時不影響病毒載體的完整性。

      相比傳統(tǒng)的Benzonase核酸酶,SAN HQ高鹽核酸酶的優(yōu)勢是在400mM-600mM鹽濃度條件下具有適宜酶活性。在這個條件下,AAV病毒載體聚集更少、更加穩(wěn)定;SAN HQ的使用能夠簡化生產工藝、降低酶用量及成本,不需額外脫鹽操作;AAV病毒載體得率更高,且HCD殘留更少、AAV產物更穩(wěn)定。曲光教授在2005年發(fā)表的文章中,以AAV2為例探討了引起AAV病毒聚集的因素,并探索了AAV病毒純化和制劑過程中抑制聚集的方法。該文章通過篩選發(fā)現,高鹽濃度能夠抑制AAV病毒團聚,讓AAV病毒更加穩(wěn)定,且高鹽濃度并不削弱AAV病毒的侵染活性。SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下活性更適,DNA去除效率更高。

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      在抗體藥物及核酸藥物領域,倍篤生物產品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,主要用——RNA轉染試劑、生物活性物質純化分離用填料產品、ADC的payload抗體(如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等)、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、抗體結構域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等,品牌有德國Genovis、德國BASF、中國君研生物、中國金傳生物、中國毫厘科技、中國再帆生物等。這些國產品牌都具有國內自研、自產能力,批次生產穩(wěn)定可靠、品質可控,為行業(yè)發(fā)展提供更多國產選擇。常州高鹽核酸酶價格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。衢州70921-150高鹽核酸酶價格優(yōu)惠

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      ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產及質控,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP質控標準,如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產階段的需求;且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報備案,助力加快藥物申報流程。北京70950-150高鹽核酸酶用途

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