<delect id="xlj05"><acronym id="xlj05"></acronym></delect> <delect id="xlj05"><acronym id="xlj05"></acronym></delect> 病毒載體作為細(xì)胞藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料，直接關(guān)系到細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量。載體質(zhì)量的控制和工藝穩(wěn)定性和批間一致性都是關(guān)系到產(chǎn)品能否產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵。在生產(chǎn)純化過(guò)程中，需要去除上游過(guò)程中的培養(yǎng)基成分、誘導(dǎo)劑、宿主蛋白和核酸等雜質(zhì)，但是由于逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒比較大，高異質(zhì)表面糖蛋白，而且活性易于受剪切影響，對(duì)下游純化提出了巨大的挑戰(zhàn)。目前病毒載體純化方法包括超速離心、離子交換層析、分子排阻層析、親和層析、滲濾等。各種方法各有利弊，就產(chǎn)業(yè)化而言，離子交換純化效果比較好，條件易于摸索，易于規(guī)模放大。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下具有更高活性，降解HCD效率更高，便于HCD的去除。浙江M-SAN HQ中鹽核酸酶70950
文章作者對(duì)酶法去除dsDNA進(jìn)行了優(yōu)化研究，兩種酶濃度梯度為25U/ml、50U/ml及100U/ml，Mg2+濃度為5mM，通過(guò)PicoGreen檢測(cè)dsDNA含量。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，25U/ml的M-SAN HQ中鹽核酸酶對(duì)dsDNA去除效果明顯優(yōu)于100U/ml的Benzonase。此外，在酶切反應(yīng)速度方面，M-SAN HQ有更明顯的優(yōu)勢(shì)，——在低濃度底物dsDNA（如20ng/ml）條件下，50U/ml的M-SAN HQ在5分鐘內(nèi)將dsDNA降解到2ng/ml左右；而50U/ml的Benzonase在30分鐘孵育消化后，dsDNA濃度依然是12ng/ml左右。云南上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-202M-SAN HQ中鹽核酸酶在細(xì)胞培養(yǎng)條件或生理鹽濃度下具有較高活性。
此外，文章作者對(duì)每個(gè)步驟的樣品進(jìn)行納米顆粒分析（NTA），結(jié)果發(fā)現(xiàn)：澄清環(huán)節(jié)后，M-SAN HQ中鹽核酸酶和Benzonase處理組才出現(xiàn)比較明確的LV病毒顆粒峰；TFF處理后，回流液樣品的LV病毒顆粒峰更加尖銳，表明病毒顆粒分散度更好、穩(wěn)定性更高。回流液的NTA結(jié)果進(jìn)一步表明，M-SAN HQ中鹽核酸酶處理組只有一個(gè)病毒顆粒峰，而Benzonase處理組的回流液中有三個(gè)峰。作者推測(cè)Benzonase處理組的病毒顆粒還有嚴(yán)重的病毒團(tuán)聚現(xiàn)象，而呈現(xiàn)多峰現(xiàn)象。
經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場(chǎng)積淀，倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線，分別滿足體外診斷、organoid及干細(xì)胞、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中，細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級(jí)MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級(jí)膠原酶、AAV滴度檢測(cè)產(chǎn)品、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品、AAV中和抗體蛋白酶等；相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國(guó)BASF、德國(guó)Sartorius、德國(guó)Nordmark、瑞典Genovis、中國(guó)君研生物等。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中，不需調(diào)整任何組分，M-SAN HQ中鹽核酸酶即可表現(xiàn)較高核酸酶活性。
ArcticZymes Technologies產(chǎn)品大都來(lái)源于深海microbes中，具有一些共同的特性。1. 熱不穩(wěn)定性，使酶產(chǎn)品相對(duì)容易失活，簡(jiǎn)化工作流程，方便自動(dòng)化過(guò)程；2. 低溫活性，即在低溫或常溫下具有更高活性，縮短酶與底物的孵育時(shí)間，提高反應(yīng)速度及效率；3. 耐鹽特性，是指大部分酶產(chǎn)品能耐受較高的鹽濃度，拓寬反應(yīng)體系范圍選擇，在特殊體系的應(yīng)用場(chǎng)景下具有更為出色的性能表現(xiàn)；4. 獨(dú)特特性，極限酶類產(chǎn)品能夠在非常規(guī)條件下進(jìn)行酶促反應(yīng)，讓一些反應(yīng)從不可能變?yōu)榭赡?。ArcticZymes成立于20世紀(jì)80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟。廣東培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160
ArcticZymes的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和營(yíng)銷過(guò)程均通過(guò)ISO13485質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。浙江M-SAN HQ中鹽核酸酶70950
ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期，致力于從海洋生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶。ArcticZymes目標(biāo)明確，推進(jìn)分子研究、診斷和therapeutics領(lǐng)域的發(fā)展。30多年來(lái)，ArcticZymes只專注于酶學(xué)研究，匯集一批志同道合的科學(xué)家，在酶學(xué)領(lǐng)域追求zhuoyue、勇于創(chuàng)新。ArcticZymes開發(fā)創(chuàng)新解決方案，與客戶緊密協(xié)作，提升產(chǎn)品品質(zhì)，從高質(zhì)量到zhuoyue，達(dá)成他們的目標(biāo)，重新定義生物藥生產(chǎn)的邊界。在ArcticZymes，我們精心設(shè)計(jì)解決方案，以從未出現(xiàn)的方式推動(dòng)行業(yè)向前發(fā)展。浙江M-SAN HQ中鹽核酸酶70950
基因藥物是指將外源基因引入靶細(xì)胞，糾正或補(bǔ)償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對(duì)許多疾病的康復(fù)有很...
【詳情】經(jīng)典的慢病毒載體（LV）的生產(chǎn)工藝如下，——三質(zhì)粒系統(tǒng)瞬時(shí)轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞系，轉(zhuǎn)染24小時(shí)后LV...
【詳情】跟其他類型的核酸酶一樣，SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶的滅活方法有很多，分為可逆...
【詳情】核酸酶活性受到很多因素影響，如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此，不同客戶、不同項(xiàng)目中核酸酶的使用條件...
【詳情】M-SAN HQ中鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣。例如，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是0mM-2...
【詳情】慢病毒載體既可以轉(zhuǎn)導(dǎo)分裂細(xì)胞也可以轉(zhuǎn)導(dǎo)非分裂細(xì)胞，被認(rèn)為是安全的，并且可以提供長(zhǎng)期的轉(zhuǎn)基因表達(dá)，是目...
【詳情】宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論，特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列，比如較常見腺病毒基...
【詳情】大規(guī)模生產(chǎn)階段，AAV/LV載體生產(chǎn)流程跟抗體、疫苗類藥物的生產(chǎn)類似，主要包含上游培養(yǎng)、下游純化及制...
【詳情】宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論，特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列，比如較常見腺病毒基...
【詳情】文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作，在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣，分別檢測(cè)dsDN...
【詳情】一般來(lái)說(shuō)，生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM（BenzonaseTM是Merck的注冊(cè)商...
【詳情】病毒載體作為細(xì)胞藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料，直接關(guān)系到細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量。載體質(zhì)量的控制和工藝穩(wěn)定性和批間一致性...
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