山東實驗室粒子計數(shù)器現(xiàn)貨廠家

潔凈區(qū)（室）在不同地區(qū)、不同行業(yè)有著不同的分級標準。1.美國標準潔凈區(qū)（室）的分級概念首先由美國提出，1963年推出了潔凈室FS-209。我們熟悉的百級、萬級和十萬級都是源自此標準，2001年美國停止使用FS-209E標準，開始使用ISO標準。2.ISO標準ISO標準由國際標準化組織ISO提出，涵蓋多個行業(yè)，不只針對制藥行業(yè)。從class1到9共九個級別。其中，class5相當于B級、class7相當于C級、class8相當于D級。在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應當采用等動力學的取樣頭以保證測試數(shù)據(jù)的準確性。賽納威粒子計數(shù)器依據(jù)國際標準ISO14644-1和GMP設計，可滿足不同潔凈車間的檢測需求。用標準粒子對粒子計數(shù)器進行驗證。山東實驗室粒子計數(shù)器現(xiàn)貨廠家

型號：CW-HPC600測量粒子粒徑：0.3um、0.5um、0.7um、1.0um、2.0um、5.0um（用戶可在0.3~5μm粒徑之間按0.1μm的步長以及5~20μm粒徑之間按1μm的步長任意設定）流量：2.83升/分鐘（0.1cfm）光源：激光二極管（壽命大于100000小時）一致性損失：當每立方米2,000,000個粒子時小于5%報警級別：100~1,000,000級（FED209E標準）或5~9級（ISO14464-1標準）測試方式：單一/連續(xù)/定時/平均數(shù)據(jù)內(nèi)存容量：1000組（次）或6000個測量數(shù)據(jù)校準依據(jù)：符合JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》采樣時間/延時：用戶自設定（1秒~59分59秒）采樣頻率：1到99次或連續(xù)電源：可充電鋰電池（7.4V/2800mAh）電池工作時間：連續(xù)測試時間大于4小時外形尺寸：93（W）X48（D）X185（H）mm（手持式主機）152X97（H）mm（底座）重量：主機：約600克（含電池）底座：約400克標準附件：電源適配器、溫濕度傳感器、等動力采樣頭、清零過濾器、密封圈、U盤、數(shù)據(jù)線、保護箱。黑龍江多通道塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨廠家定期對粒子計數(shù)器進行校準，保證測量結(jié)果的可靠性。

潔凈室(CleanRoom)是一種特殊的環(huán)境控制，能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素，以達到特定的清潔標準。潔凈室廣泛應用于半導體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學等高科技行業(yè)。在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中，潔凈室劃分為四個等級，分別為：A、B、C、D。A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。我國的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定，根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個等級。賽納威粒子計數(shù)器依據(jù)國際標準ISO14644-1和GMP設計，可滿足不同潔凈車間的檢測需求。

校準維護：定期校準：粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具，在使用一段時間后，其光學系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化，如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染，從而使整機的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》的要求每年定期到國家空調(diào)設備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心或者中國建筑科學研究院建筑能源與環(huán)境檢測中心進行定期校準，并根據(jù)其出具法定校準證書對儀器各方面進行調(diào)整以獲得比較好工作狀態(tài)。儀器的工作位置和采樣管的進氣口應處于同一氣壓和同一溫度下：以免影響氣路系統(tǒng)工作和產(chǎn)生凝露而損壞光學系統(tǒng)。若必須在有壓差的情況下工作，則最大壓差不超過200Pa。在有壓差和溫度的條件下工作，會增大測量誤差，甚至損壞儀器。搬運儀器時要輕搬輕放：少受震動，比較好放在包箱內(nèi)。在搬運時，應輕搬輕放，少受振動、沖擊。特別是對于臺式的粒子計數(shù)器，更加要小心，以免損壞內(nèi)部元件。關注粒子計數(shù)器報警提示。

在線粒子計數(shù)器在車間內(nèi)的布點方式主要基于車間的實際布局、生產(chǎn)流程以及潔凈度要求等多種因素。以下是一些常見的布點方式選擇：1.均勻布點法：這是簡單和常用的布點方式。在車間內(nèi)，按照一定的間距和規(guī)則，均勻設置粒子計數(shù)器的采樣點。這種方法可以確保車間內(nèi)各個區(qū)域的潔凈度都能得到有效的監(jiān)測。2.關鍵區(qū)域重點布點法：針對車間內(nèi)可能存在較高塵?；蛭⒘舛鹊年P鍵區(qū)域，如生產(chǎn)設備附近、物料傳輸通道等，進行重點布點。這樣可以更精確地監(jiān)測這些關鍵區(qū)域的潔凈度，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，也可以幫助企業(yè)減少成本。3.動態(tài)布點法：根據(jù)車間的生產(chǎn)流程和人員活動情況，動態(tài)調(diào)整粒子計數(shù)器的布點位置。例如，在人員活動頻繁的區(qū)域，可以增加采樣點的數(shù)量，以更準確地反映該區(qū)域的潔凈度狀況。此外，還需要考慮采樣點的高度。通常，采樣點應設置在離地一定高度（如1~1.2米）的位置，以反映車間內(nèi)大部分工作人員的呼吸區(qū)域的潔凈度。請注意，具體的布點方式應根據(jù)車間的實際情況進行選擇和調(diào)整。深圳賽納威對潔凈環(huán)境監(jiān)測有著豐富的經(jīng)驗，可根據(jù)不同客戶需求提供定制化服務與支持。塵埃粒子計數(shù)器可廣泛應用于各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機構。四川手持式粒子計數(shù)器廠商

校準后驗證粒子計數(shù)器檢測精度。山東實驗室粒子計數(shù)器現(xiàn)貨廠家

CW-RPC600在線粒子計數(shù)器監(jiān)測系能夠提高檢測到危險事件的概率，從而降低風險。如果太多懸浮塵埃粒子進入無菌產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量將受到影響，進而危及到產(chǎn)品的使用安全。如果在關鍵加工位置附近沒有安裝粒子監(jiān)測探頭，則無法監(jiān)測到粒子對產(chǎn)品是否造成影響。CW-RPC600可以將關鍵數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息—實時數(shù)據(jù)顯示、報告和警報通知。這將幫助用戶更好的了解制造工藝過程中的環(huán)境情況。這種對環(huán)境情況更好的把握能夠預防加工過程出現(xiàn)的粒子超標偏差導致的產(chǎn)品污染風險。這意味著更少的隔離污染產(chǎn)品，更少的產(chǎn)品浪費和更少生產(chǎn)過程中的中斷，保證生產(chǎn)的順暢。不僅在無菌制藥行業(yè)，在電子、半導體、平板顯示等無塵室車間內(nèi)，CW-RPC600在線粒子計數(shù)器監(jiān)控系統(tǒng)的正確部署，可以有效的24小時監(jiān)控整個無塵車間的潔凈度狀況，以及自動化制程設備內(nèi)部的微環(huán)境。山東實驗室粒子計數(shù)器現(xiàn)貨廠家