深圳立式鐘罩型真空冷凍干燥機(jī)真空度低

4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度，過(guò)去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好，現(xiàn)在的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個(gè)合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了，不利于傳熱，干燥速度反而下降，但無(wú)論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上。5、抽真空時(shí)間凍干箱空載的抽空速度，應(yīng)在半小時(shí)之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度：板層溫度的均勻性和平整度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好，則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。凍干機(jī)擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型，采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好，這種凍干機(jī)板層為空心夾層結(jié)構(gòu)，板層的制冷和加熱均通過(guò)中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來(lái)實(shí)現(xiàn)，因此板層溫度均勻一致。冷凍干燥機(jī)就采用擱板中間流體的技術(shù)。鐘罩型凍干機(jī)的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器，板層溫度一致性稍差。但總體而言，醫(yī)藥用凍干機(jī)板層溫差應(yīng)控制在±1.5℃，板內(nèi)溫差為±1℃，食品凍干機(jī)可適當(dāng)放寬。該干燥機(jī)的透明視窗方便操作人員隨時(shí)觀察物料干燥狀態(tài)，以便及時(shí)調(diào)整相關(guān)參數(shù)。深圳立式鐘罩型真空冷凍干燥機(jī)真空度低

根據(jù)實(shí)際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高，此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品。若對(duì)制品的性能尚不清楚，機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí)，用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點(diǎn)較高，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結(jié)器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的高溫度，直至凍干結(jié)束，但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過(guò)共晶點(diǎn)。若制品對(duì)熱不穩(wěn)定，則第二階段板溫不宜過(guò)高。為了提高第一階段的升華速度，可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上；待大量升華階段基本結(jié)束時(shí)，再將板溫降至允許的高溫度，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高，但其抗干擾的能力相應(yīng)降低，真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會(huì)使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式，仍是目前較常用的方式。性能驗(yàn)證凍干機(jī)抽真空速率測(cè)試(1)啟動(dòng)凍干機(jī)。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設(shè)置凍干機(jī)真空度為25Pa，并進(jìn)行抽真空測(cè)試，需3次重復(fù)測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。真空度達(dá)到25Pa以下，所需時(shí)間≤40min（參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求）。凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率。呼和浩特真空冷凍干燥機(jī)廠家真空冷凍干燥機(jī)的加熱板熱分布均勻，確保物料在干燥過(guò)程中受熱均勻，避免局部過(guò)熱現(xiàn)象。

蛋白質(zhì)凍干工藝總結(jié)溶液在凍干機(jī)冷凍過(guò)程中溶質(zhì)和溶劑存在一個(gè)相互相分離的過(guò)程，大多數(shù)凍干藥品是以水為溶液，所以以水為例來(lái)說(shuō)明溶液的凝結(jié)過(guò)程。隨著降溫的下降到某一溫度時(shí)，水開(kāi)始結(jié)晶，這時(shí)的溫度是制品的過(guò)冷溫度。由于結(jié)晶放熱，制品溫度開(kāi)始升高后下降，隨著水結(jié)晶的增加，溶液的濃度增加（為了有利于干燥，一般凍干產(chǎn)品溶液配制成固體物質(zhì)4%-15%的稀溶液）。此外，根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)不同，這時(shí)有兩種情況：1）溶質(zhì)可以結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降，稀溶液變?yōu)闈馊芤?，并逐步成為飽和溶液，溫度繼續(xù)降低時(shí)，由于溶解度降低，將會(huì)有溶質(zhì)析出，***成為冰晶體和溶質(zhì)結(jié)晶體的共晶混合物，晶體的大小和冷凍速率有關(guān)，這時(shí)的溫度是產(chǎn)品的共晶溫度。這個(gè)過(guò)程也是一個(gè)放熱過(guò)程，在冷凍曲線上也出現(xiàn)過(guò)冷和平臺(tái)。2）溶質(zhì)不結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降，稀溶液變?yōu)闈馊芤海瑴囟壤^續(xù)降低時(shí)，溶液為玻璃態(tài)形式凍結(jié)，這時(shí)的溫度是產(chǎn)品的凍結(jié)溫度。在冰晶的間隙中就形成了微觀的玻璃結(jié)構(gòu)。

工藝配方保存：-可保存多組工藝配方，每組配方包含近50個(gè)控溫區(qū)段，能程序化設(shè)定預(yù)凍段和干燥段，運(yùn)行中可修改參數(shù)并記錄曲線及數(shù)據(jù)，顯著提高工藝優(yōu)化效率。除霜方式：-冷阱采用電除霜化霜，通過(guò)控制化霜溫度及時(shí)間的模式，提高了化霜速度與安全性。自動(dòng)與手動(dòng)雙模式：-手動(dòng)模式用于摸索工藝參數(shù)，人為干預(yù)性強(qiáng)；自動(dòng)模式在工藝成熟階段可一鍵操作，簡(jiǎn)單便捷。真空環(huán)境穩(wěn)定：-高密封真空腔體，搭載品牌真空泵，抽速大、噪音低，極限真空度：≤5Pa（空載)，為設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行提供有力保障。KF25接口：-KF25快速接頭連接真空泵，穩(wěn)固易裝拆，使用便捷。方形托盤不易變形，易操作清洗?！舾稍锩娣e：0.25㎡◆隔板層數(shù)：2+1（輻射層）◆隔板溫度范圍：-50℃～+70℃（空載）◆隔板溫差：±1℃（平衡時(shí)）◆隔板間距：100mm◆隔板尺寸：350*360mm◆冷阱最低溫度：≤-75℃（空載）（-110℃請(qǐng)?jiān)儍r(jià)）◆整機(jī)功率：3300W◆整機(jī)重量：約350kg（上下雙倉(cāng)參考圖）◆捕水能力：≥6L◆盤裝液體：2.5L（料厚10mm）上海繼譜冷凍干燥機(jī)廠家真空冷凍干燥機(jī)的自動(dòng)化排水系統(tǒng)可及時(shí)排出冷凝水，避免積水對(duì)機(jī)器運(yùn)行造成不良影響。

冷凍干燥機(jī)蛋白質(zhì)凍干的工藝要求凍干機(jī)就相當(dāng)于兩臺(tái)冰箱和一個(gè)真空泵，一臺(tái)為-50℃的普通冰箱，保證蛋白質(zhì)藥液能夠凍結(jié)成固態(tài)，在真空泵抽成真空狀態(tài)下，藥液中的固態(tài)水直接升華為水蒸氣。另一臺(tái)-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產(chǎn)生的水蒸氣，直接凍結(jié)為固態(tài)冰。任何液體物質(zhì)，當(dāng)在一個(gè)密閉容器內(nèi)蒸發(fā)達(dá)到一定的程度之后，液體的汽化與蒸汽的液化就達(dá)到一個(gè)平衡狀態(tài)。這時(shí)密閉容器內(nèi)的蒸汽稱為飽和蒸汽，密閉容器內(nèi)的蒸汽壓強(qiáng)稱為飽和蒸汽壓。一些容易汽化的固體，在密閉容器中同樣會(huì)形成飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大，隨溫度的降低而減小。對(duì)于同一蒸汽，在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導(dǎo)意義，即凍干方案：在低于共晶點(diǎn)5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓。此干燥機(jī)的外觀設(shè)計(jì)緊湊合理，占地面積小，便于在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)車間中安置使用。深圳立式鐘罩型真空冷凍干燥機(jī)真空度低

真空冷凍干燥機(jī)通過(guò)低溫冷凍與真空升華，能精確保留物質(zhì)的活性成分，廣泛應(yīng)用于生物制藥。深圳立式鐘罩型真空冷凍干燥機(jī)真空度低

并啟動(dòng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線蒸汽**測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測(cè)試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說(shuō)明書(shū)條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過(guò)**的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。見(jiàn)圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過(guò)程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時(shí)間與**曲線時(shí)間應(yīng)一致。（4）陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)呈陽(yáng)性，經(jīng)過(guò)**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測(cè)試功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過(guò)程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)到可靠的**效果，凍干機(jī)**性能符合要求。04結(jié)論通過(guò)對(duì)真空冷凍干燥機(jī)性能確認(rèn)技術(shù)進(jìn)行測(cè)試和研究，證明一系認(rèn)方法有效，若在測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不合格，需仔細(xì)查明原因，找出影響凍干機(jī)性能的具體原因，并再次進(jìn)行測(cè)試確認(rèn)，必要時(shí)還可以進(jìn)行多次測(cè)試。真空冷凍干燥機(jī)的性能確認(rèn)方法和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述，可通過(guò)查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，更換重要設(shè)備零件后需對(duì)真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行再次確認(rèn)，以確保各重大變更不會(huì)對(duì)設(shè)備造成嚴(yán)重影響，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。深圳立式鐘罩型真空冷凍干燥機(jī)真空度低