江西醫(yī)藥真空冷凍干燥機

因而在升華面與冷凝面之間便產生了一個相當大的壓力差，如果此時系統(tǒng)內的不凝性氣體分壓可以忽略不計，它將促使制品升華出來的水蒸氣，以一定的流速定向地抵達凝結器表面結成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克，如果升華過程不供給熱量，那末制品只有降低內能來補償升華熱，直至其溫度與凝結器溫度平衡后，升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象，而此時融化的液體，對冰飽和，對溶質卻未飽和，因而干燥的溶質將迅速溶解進去，后濃縮成一薄僵塊，外觀極為不良，溶解速度很差，若制品的融化發(fā)生在大量升華后期，則由于融化的液體數(shù)量較少，因而燥的孔性固體所吸收，造成凍干后塊狀物有所缺損，加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊，但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變，因而升華吸熱比較穩(wěn)定，制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥，冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。真空冷凍干燥機通過低溫冷凍與真空升華，能精確保留物質的活性成分，廣泛應用于生物制藥。江西醫(yī)藥真空冷凍干燥機

硅油經電熱管加熱后，由媒體泵輸送至干箱擱板中的媒體導管，對制品進行加溫，提供升華熱，當凍結時，則由冷卻排管對硅油進行降溫，由媒體泵輸送至干燥箱擱板中心的媒體導管，對制品進行冷卻及凍結。電器儀表控制系統(tǒng)為機電一體化設計，由一個工控電機控制，所有的擱板溫度、媒體溫度、制品溫度均可在集中的顯示上顯示出來，具體的調節(jié)控制請參考系統(tǒng)說明書。三、凍干的基本原理與實踐對凍干制品的質量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質量的制品，對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再干凍三個分階段。合理面有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產上具有明顯的經濟價值。（一）制品的凍結溶液速凍時（每分鐘降溫10～50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大?。幌喾绰齼鰰r（1℃/分），形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結構好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。**在凍干機中預凍在兩種方式：一種是制品與干燥箱同時降溫，。江西醫(yī)藥真空冷凍干燥機該干燥機在制備新型材料的前驅體時，可精確控制干燥過程，得到性能一致的前驅體產品。

冷凍干燥冷凍干燥(以下簡稱凍干)就是將含水物質，先凍結成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質的方法。在壓縮空氣干燥過程中，其冷凍干燥是通過降低壓縮空氣溫度，使壓縮空氣中的水份析出。冷凍干燥機(冷干機)的工作原理與電冰箱一樣，壓縮空氣經過冷凍的壓縮空氣管道后，壓縮空氣溫度下降至要求的溫度，達到干燥的要求。折疊編輯本段起源凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規(guī)模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。

   凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下，從凍結狀態(tài)不經過液態(tài)直接升華，去除掉水分完成干燥的一個過程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構，可以遇水復溶，具有含水量極低的特性，可以長期保存。根據2010新版GMP要求，產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證，而凍干機的性能則會影響產品的質量，如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認，可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行，保證*品凍干過程的穩(wěn)定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對*品的氧化作用，從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機箱體結構和內部系統(tǒng)組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成：箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統(tǒng)組成凍干機的內部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。（1）液壓系統(tǒng)：用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。（2）氣動系統(tǒng)：包括一系列啟動閥門。。真空冷凍干燥機的控制系統(tǒng)具備數(shù)據存儲功能，可記錄每次干燥過程的參數(shù)變化情況。

上海繼譜冷凍干燥機廠家方倉原位自動干燥：-方倉原位真空冷凍干燥機，預凍、干燥在原位進行，減少繁瑣操作，減少物料污染風險，實現(xiàn)了凍干過程的自動化。-支持安瓿瓶、西林瓶、玻璃燒瓶、血漿瓶或盤的凍干，包括普通型和壓蓋型，壓蓋型的活動板層支持西林瓶壓蓋保存。雙倉硅油加熱：-凍干室與冷阱腔體分離設計，達到藥品級中試機標準，提高了捕水效率與能力。-以硅油為循環(huán)介質，控溫精度高，擱板溫差≤1℃，升溫曲線更穩(wěn)定，均一度更好，確保干燥效果均勻；擱板預凍溫度可調可控，適用摸索、中試和生產等不同階段。進口品牌壓縮機：-進口品牌壓縮機制冷迅速，冷阱溫度更低，捕冰能力強，兼具穩(wěn)定、節(jié)能、噪音低及使用壽命長的優(yōu)勢。搭載物聯(lián)網模塊：-配置物聯(lián)模塊，連Wi-Fi實現(xiàn)網絡功能，手機APP實時監(jiān)控凍干機運行狀態(tài)，隨時掌握設備情況，提升管理便捷性。真空冷凍干燥機在制備電子材料時，可去除水分雜質，提高材料的穩(wěn)定性和電學性能。江西醫(yī)藥真空冷凍干燥機

真空冷凍干燥機的冷凝系統(tǒng)能高效捕捉升華的水汽，使其凝結成冰，防止水汽影響真空度。江西醫(yī)藥真空冷凍干燥機

工藝配方保存：-可保存多組工藝配方，每組配方包含近50個控溫區(qū)段，能程序化設定預凍段和干燥段，運行中可修改參數(shù)并記錄曲線及數(shù)據，顯著提高工藝優(yōu)化效率。除霜方式：-冷阱采用電除霜化霜，通過控制化霜溫度及時間的模式，提高了化霜速度與安全性。自動與手動雙模式：-手動模式用于摸索工藝參數(shù)，人為干預性強；自動模式在工藝成熟階段可一鍵操作，簡單便捷。真空環(huán)境穩(wěn)定：-高密封真空腔體，搭載品牌真空泵，抽速大、噪音低，極限真空度：≤5Pa（空載)，為設備的穩(wěn)定運行提供有力保障。KF25接口：-KF25快速接頭連接真空泵，穩(wěn)固易裝拆，使用便捷。方形托盤不易變形，易操作清洗?！舾稍锩娣e：0.25㎡◆隔板層數(shù)：2+1（輻射層）◆隔板溫度范圍：-50℃～+70℃（空載）◆隔板溫差：±1℃（平衡時）◆隔板間距：100mm◆隔板尺寸：350*360mm◆冷阱最低溫度：≤-75℃（空載）（-110℃請詢價）◆整機功率：3300W◆整機重量：約350kg（上下雙倉參考圖）◆捕水能力：≥6L◆盤裝液體：2.5L（料厚10mm）上海繼譜冷凍干燥機廠家江西醫(yī)藥真空冷凍干燥機