南京環(huán)境真空冷凍干燥機

四、冷凍干燥機選型指南1、凍干面積凍干機型號中的數(shù)字**該型號凍干機的凍干面積，例如，LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要，通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料，每盤裝載10㎜厚，則可計算得凍干板層的負(fù)荷面積：A(面積，㎡)=V(體積，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干機。冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進入蒸發(fā)器吸熱汽化。對于熱敏性物料，真空冷凍干燥機是理想之選，能在低溫下完成干燥，避免物料受熱變性損壞。南京環(huán)境真空冷凍干燥機

冷凍干燥機加工工藝凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關(guān)鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月，而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經(jīng)4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應(yīng)用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的***類制品的生產(chǎn)。冷凍干燥機工作原理壓縮空氣中水蒸氣的量是由壓縮空氣的溫度決定的:在保持壓縮空氣壓力基本不變的情況下，降低壓縮空氣的溫度可減少壓縮空氣中的水蒸氣含量，而多余的水蒸氣會凝結(jié)成液體。冷凍干燥機就是利用這一原理采用制冷技術(shù)干燥壓縮空氣的。因此冷干機具有制冷系統(tǒng)。格力冷凍干燥機原理正視圖冷凍干燥機的制冷系統(tǒng)屬于壓縮式制冷，由制冷壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器、膨脹閥等四個基本部件組成。它們之間用管道次連接，形成一個密閉的系統(tǒng)，制冷劑在系統(tǒng)中不斷地循環(huán)流動，發(fā)生狀態(tài)變化并與壓縮空氣和冷卻介質(zhì)進行熱量交換。貴陽納米材料真空冷凍干燥機型號真空冷凍干燥機的真空系統(tǒng)至關(guān)重要，它為冰的升華創(chuàng)造條件，確保干燥過程高效且穩(wěn)定進行。

并啟動溫度驗證系統(tǒng)記錄凍干機內(nèi)溫度變化。（4）在進行在線蒸汽**測試的同時進行生物挑戰(zhàn)性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時間與**曲線時間應(yīng)一致。（4）陽性對照應(yīng)呈陽性，經(jīng)過**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測試功能與生物挑戰(zhàn)性測試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達到可靠的**效果，凍干機**性能符合要求。04結(jié)論通過對真空冷凍干燥機性能確認(rèn)技術(shù)進行測試和研究，證明一系認(rèn)方法有效，若在測試過程中出現(xiàn)個別項目不合格，需仔細(xì)查明原因，找出影響凍干機性能的具體原因，并再次進行測試確認(rèn)，必要時還可以進行多次測試。真空冷凍干燥機的性能確認(rèn)方法和測試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述，可通過查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進行適當(dāng)調(diào)整，更換重要設(shè)備零件后需對真空冷凍干燥機進行再次確認(rèn)，以確保各重大變更不會對設(shè)備造成嚴(yán)重影響，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。

熱媒循環(huán)系統(tǒng)：采用多個循環(huán)泵、多個板框換熱器，換熱回路上帶有膨脹箱，以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。（4）制冷系統(tǒng)：載冷劑流過蒸發(fā)器，蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發(fā)器上部蒸汽）被壓縮機抽走，加壓升溫排入冷凝器，經(jīng)過水或風(fēng)進行冷卻冷凝，有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。（5）真空系統(tǒng)：由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成，配置壓力計用于真空控制，配置真空探頭監(jiān)視壓力，普通壓力變送器測量粗真空和壓力。（6）通氣系統(tǒng)：向箱體摻氣火凍干后真空，還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。（7）CIP系統(tǒng)：由CIP儲罐和增壓泵組成，可蒸汽**，通過泵供應(yīng)CIP水壓力，對凍干機進行清洗。（8）SIP系統(tǒng)：通過121℃純蒸汽對腔體和冷阱進行**。（9）排水和水環(huán)泵干燥系統(tǒng)：配置水環(huán)泵，用于除霜之后的冷阱抽空干燥。（10）控制系統(tǒng)：通過PLC和HMI對系統(tǒng)進行監(jiān)控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。（1）首先是對凍干制品進行半加塞，然后將制品放入凍干機。（2）依次進行制品的預(yù)凍，將冷凝器降溫，抽真空。（3）待真空度達到一定的數(shù)值后，可對凍干箱內(nèi)制品進行加熱，步加溫不使制品的溫度超過共晶點的溫度。真空冷凍干燥機的干燥倉密封性良好，有效防止外界空氣進入，保障真空環(huán)境穩(wěn)定以利干燥進程。

真空度達不到的故障處理，當(dāng)凍干機真空度達不到時,一般有幾種可能性：1、封閉罩頂端漏氣，需要用凡士林涂抹封閉進行排查；2、密封圈漏氣，需要仔細(xì)清理干凈，并且確保封閉罩與密封圈上下對齊；3、凍干機真空泵故障，需要檢查泵油是否變色，水平線是否因為長期雜質(zhì)積累超上限等；4、主要的一點是凍干機主機右下角的進氣閥故障，此時需要拆卸側(cè)板，用一字螺絲刀配合把進氣出水管拔下，并用22號扳手將閥內(nèi)側(cè)螺母擰下，將進氣閥取下，然后觀察內(nèi)部是否有臟東西，比如頭發(fā)一類的，若有，用尖頭鑷子一點一點拽干凈，若無可用洗潔精浸泡洗滌晾干，重新裝回，再試真空度可否能降到30以下。（維護好之后，把進氣閥外的進氣管套上一個礦泉水瓶，這樣可以避免灰塵、毛發(fā)、楊柳絮等吸入）5、在測試真空度時可以不用開壓縮機，只要正常了真空度應(yīng)該很快就能降下去。雖然確實提前降溫到-60攝氏度有利于更快速降真空。6、如果因為閥的原因確實無法修復(fù)后繼續(xù)使用，可以暫時用膠塞把進氣管堵死后抽真空延續(xù)凍干機的使用。7、如果真空度計顯示故障，說明需要更換了，這是有壽命的，如果不換，當(dāng)真空度下不去時是無法判斷的，此時只有按正常繼續(xù)操作，***看凍干機樣品凍干效果怎樣了。真空冷凍干燥機的冷凝系統(tǒng)能高效捕捉升華的水汽，使其凝結(jié)成冰，防止水汽影響真空度。杭州電加熱真空冷凍干燥機真空度低

采用真空冷凍干燥機對生物樣本進行干燥處理，可實現(xiàn)長期穩(wěn)定保存，方便后續(xù)科學(xué)研究。南京環(huán)境真空冷凍干燥機

比如共晶點為-20℃，板層溫度控制在5℃，使產(chǎn)品的溫度維持在-25℃，比產(chǎn)品的共晶點溫度低5℃，并在此狀況下維持15小時，直到產(chǎn)品中的凍結(jié)冰升華完畢為止；凍干機的真空度控制在產(chǎn)品溫度所對應(yīng)的飽和蒸汽壓的30％左右，-25℃對應(yīng)的飽和蒸汽壓是0.63毫巴，0.63×30％=0.189毫巴（一般選擇19或20psi）。一般來說壓強低有利于蛋白質(zhì)產(chǎn)品內(nèi)冰的升華。但由于壓強太低時對傳熱不利，產(chǎn)品不易獲得熱量，升華速率反而降低。實驗表明：在凍干機腔體的壓強低于0.1毫巴時，氣體的對流傳熱小到可以忽略不計；而壓強大于0.1毫巴時，氣體的對流傳熱就明顯增加。在同樣的擱板溫度下，壓強高于0.1毫巴時，產(chǎn)品容易獲得熱量，因而升華速率增加。但是，當(dāng)壓強太高時，產(chǎn)品內(nèi)冰的升華速率減慢，產(chǎn)品吸熱將減少。于是產(chǎn)品自身的溫度會上升，當(dāng)高于共晶點溫度時，產(chǎn)品將發(fā)生熔化，造成凍干失敗。凍干機腔體的合適壓強一般認(rèn)為是在0.1~0.3毫巴之間，在這個壓強范圍內(nèi)，既利于熱量的傳遞又利于升華的進行。南京環(huán)境真空冷凍干燥機