三、冷凍干燥機工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術，是將**燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環(huán)境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進入蒸發(fā)器吸熱汽化。四、冷凍干燥機選型指南1、凍干面積凍干機型號中的數字**該型號凍干機的凍干面積，例如，LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據自己的需要，通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料，每盤裝載10㎜厚，則可計算得凍干板層的負荷面積：A(面積，㎡)=V(體積，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。真空冷凍干燥機的排水管道具有防堵塞設計，防止冷凝水結冰或雜質堵塞管道影響排水順暢。韶關化妝品真空冷凍干燥機型號

所以真空冷凍干燥機要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)，因而投資費用和運轉費用都比較高。應用真空冷凍干燥技術在生物工程、醫(yī)*工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農副產品深加工等領域有著的應用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國內已經得到了一定的發(fā)展，很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了*品質量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干*品的品種不多，產品價格燥工藝不**。在中*方面，目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲夏草等少量中*材的凍干，大量的中成*還沒有采用凍干工藝，與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢*西制”，改變了中*的熬制方法，解決了中*不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng)，也解決了中*不治急病的難題，因此我國中*凍干工藝及產品的研究很有潛力可挖。在生物技術產品領域，凍干技術主要用于血清、血漿、*苗、酶、、等*品的生產；生物化學的檢查*品、免*學及**學的檢查*品；血液、**、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經**及各種長期保存等。種類間歇式凍干設備間歇式凍干設備適合多品種小批量生產，特別是在食品領域適用于季節(jié)性強的食品生產。采用單機操作，如果一臺設備發(fā)生故障。遼寧食品真空冷凍干燥機型號真空冷凍干燥機的冷凝系統(tǒng)能高效捕捉升華的水汽，使其凝結成冰，防止水汽影響真空度。

**溫度121℃，**時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為121℃，后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標準。依據**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據衛(wèi)生部令第79號“*品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0≥15min，**生物指示劑在線**后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準，設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準，校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭，數字1-5表示為凍干機產品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點。

位式和罩式凍干機：罩式凍干機：凍干室和冷阱為上下分離結構，凍干室無預凍功能。這類凍干機在預凍后物料進入干燥工序時需要人工操作。實驗性凍干機多為鐘罩式，結構簡單，成本低。大部分凍干室采用透明有機玻璃罩，便于觀察物料的凍干情況。原位凍干機：凍干室和冷阱是兩個的室。凍干室內的擱板具有制冷功能。物料放入凍干室后，物料的預凍干燥過程無需人工操作。這類凍干機生產工藝復雜，制造成本高，但原位凍干機是凍干機的發(fā)展方向，是探索冷凍產品的理想選擇-干燥過程，特別適用于醫(yī)藥、生物制品和其他特殊產品。其他分類根據凍干機的凍干面積，可分為小型、中試和生產型凍干機；根據被凍干物質的不同，可分為凍干生物制品凍干機和凍干食品凍干機可分為間歇式凍干機和連續(xù)式凍干機根據不同的操作模式。采用真空冷凍干燥機干燥血清，能有效去除水分，同時保留血清中的各種活性成分和抗體。

冷凍干燥機蛋白質凍干的工藝要求凍干機就相當于兩臺冰箱和一個真空泵，一臺為-50℃的普通冰箱，保證蛋白質藥液能夠凍結成固態(tài)，在真空泵抽成真空狀態(tài)下，藥液中的固態(tài)水直接升華為水蒸氣。另一臺-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產生的水蒸氣，直接凍結為固態(tài)冰。任何液體物質，當在一個密閉容器內蒸發(fā)達到一定的程度之后，液體的汽化與蒸汽的液化就達到一個平衡狀態(tài)。這時密閉容器內的蒸汽稱為飽和蒸汽，密閉容器內的蒸汽壓強稱為飽和蒸汽壓。一些容易汽化的固體，在密閉容器中同樣會形成飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大，隨溫度的降低而減小。對于同一蒸汽，在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導意義，即凍干方案：在低于共晶點5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓。真空冷凍干燥機的真空泄漏檢測功能可及時發(fā)現(xiàn)密封問題，保障干燥機正常穩(wěn)定的工作環(huán)境。韶關化妝品真空冷凍干燥機型號

此干燥機的制冷系統(tǒng)可迅速降低物料溫度，使其中水分凍結，為后續(xù)真空干燥奠定堅實基礎。韶關化妝品真空冷凍干燥機型號

真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術，是將燥的物質在低溫下快速凍結，然后在適當的真空環(huán)境，使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質在干燥前始終處于低溫（凍結狀態(tài)），同時冰晶均勻分布于物質中，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。干燥物質呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將燥的物品先凍結到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經前處理后，被送入速凍倉凍結，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱，制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設備采用**輻射加熱，物料受熱均勻。韶關化妝品真空冷凍干燥機型號