根據(jù)實(shí)際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高,此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品。若對(duì)制品的性能尚不清楚,機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí),用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點(diǎn)較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好,凝結(jié)器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結(jié)束,但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過共晶點(diǎn)。若制品對(duì)熱不穩(wěn)定,則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度,可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上;待大量升華階段基本結(jié)束時(shí),再將板溫降至允許的高溫度,這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,但其抗干擾的能力相應(yīng)降低,真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會(huì)使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式,仍是目前較常用的方式。性能驗(yàn)證凍干機(jī)抽真空速率測(cè)試(1)啟動(dòng)凍干機(jī)。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設(shè)置凍干機(jī)真空度為25Pa,并進(jìn)行抽真空測(cè)試,需3次重復(fù)測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。真空度達(dá)到25Pa以下,所需時(shí)間≤40min(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求)。凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率。其擱板的平整度直接關(guān)系到物料受熱均勻性,高精度擱板有助于實(shí)現(xiàn)理想的干燥均勻度。青海中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)
浮蓋好瓶蓋后進(jìn)行冷凍干燥,干燥結(jié)束后操作壓蓋機(jī)構(gòu)壓緊瓶蓋,可避免二次污染、重新吸附水分,易于長(zhǎng)期保存。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,對(duì)旋凍在瓶?jī)?nèi)壁的物料進(jìn)行干燥,這時(shí)燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,燒瓶中的物料靠室溫加熱,通過多歧管開關(guān)裝置,可按需要隨時(shí)取下或裝上燒瓶,不需要停機(jī)。帶預(yù)凍功能型:物料預(yù)凍過程,冷阱作為預(yù)凍腔預(yù)凍物料,在干燥過程,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分。帶預(yù)凍功能的凍干機(jī),冷凍干燥過程物料的預(yù)凍、干燥等均在凍干機(jī)上完成,凍干機(jī)使用效率高,節(jié)省了低溫冰箱的費(fèi)用。真空冷凍干燥機(jī)選購(gòu)參數(shù)編輯真空冷凍干燥機(jī)凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過計(jì)算來確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=㎡即需選用板層負(fù)荷面積為㎡的凍干機(jī)。真空冷凍干燥機(jī)冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷阱溫度低,對(duì)制冷要求高,機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。湖南藥品真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐真空冷凍干燥機(jī)的擱板間距可靈活調(diào)整,適應(yīng)不同高度物料的放置,增加干燥倉(cāng)的空間利用率。

熱媒循環(huán)系統(tǒng):采用多個(gè)循環(huán)泵、多個(gè)板框換熱器,換熱回路上帶有膨脹箱,以補(bǔ)償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。(4)制冷系統(tǒng):載冷劑流過蒸發(fā)器,蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱,隨后制冷劑蒸汽(蒸發(fā)器上部蒸汽)被壓縮機(jī)抽走,加壓升溫排入冷凝器,經(jīng)過水或風(fēng)進(jìn)行冷卻冷凝,有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。(5)真空系統(tǒng):由一臺(tái)羅茨泵和兩臺(tái)干泵組成,配置壓力計(jì)用于真空控制,配置真空探頭監(jiān)視壓力,普通壓力變送器測(cè)量粗真空和壓力。(6)通氣系統(tǒng):向箱體摻氣火凍干后真空,還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。(7)CIP系統(tǒng):由CIP儲(chǔ)罐和增壓泵組成,可蒸汽**,通過泵供應(yīng)CIP水壓力,對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行清洗。(8)SIP系統(tǒng):通過121℃純蒸汽對(duì)腔體和冷阱進(jìn)行**。(9)排水和水環(huán)泵干燥系統(tǒng):配置水環(huán)泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。(10)控制系統(tǒng):通過PLC和HMI對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。(1)首先是對(duì)凍干制品進(jìn)行半加塞,然后將制品放入凍干機(jī)。(2)依次進(jìn)行制品的預(yù)凍,將冷凝器降溫,抽真空。(3)待真空度達(dá)到一定的數(shù)值后,可對(duì)凍干箱內(nèi)制品進(jìn)行加熱,步加溫不使制品的溫度超過共晶點(diǎn)的溫度。
一、真空冷凍干燥的定義與***制品經(jīng)完全凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達(dá)到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡(jiǎn)稱凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積,加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對(duì)于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長(zhǎng)期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的,故不易氧化。針對(duì)部分生化**的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)與功能簡(jiǎn)介醫(yī)用冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進(jìn)行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中,可對(duì)制品進(jìn)行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號(hào),箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。此干燥機(jī)的真空度檢測(cè)傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)內(nèi)真空情況,為精確控制干燥過程提供數(shù)據(jù)支持。

工藝配方保存:-可保存多組工藝配方,每組配方包含近50個(gè)控溫區(qū)段,能程序化設(shè)定預(yù)凍段和干燥段,運(yùn)行中可修改參數(shù)并記錄曲線及數(shù)據(jù),顯著提高工藝優(yōu)化效率。除霜方式:-冷阱采用電除霜化霜,通過控制化霜溫度及時(shí)間的模式,提高了化霜速度與安全性。自動(dòng)與手動(dòng)雙模式:-手動(dòng)模式用于摸索工藝參數(shù),人為干預(yù)性強(qiáng);自動(dòng)模式在工藝成熟階段可一鍵操作,簡(jiǎn)單便捷。真空環(huán)境穩(wěn)定:-高密封真空腔體,搭載品牌真空泵,抽速大、噪音低,極限真空度:≤5Pa(空載),為設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行提供有力保障。KF25接口:-KF25快速接頭連接真空泵,穩(wěn)固易裝拆,使用便捷。方形托盤不易變形,易操作清洗?!舾稍锩娣e:0.25㎡◆隔板層數(shù):2+1(輻射層)◆隔板溫度范圍:-50℃~+70℃(空載)◆隔板溫差:±1℃(平衡時(shí))◆隔板間距:100mm◆隔板尺寸:350*360mm◆冷阱最低溫度:≤-75℃(空載)(-110℃請(qǐng)?jiān)儍r(jià))◆整機(jī)功率:3300W◆整機(jī)重量:約350kg(上下雙倉(cāng)參考圖)◆捕水能力:≥6L◆盤裝液體:2.5L(料厚10mm)上海繼譜冷凍干燥機(jī)廠家此干燥機(jī)的外觀設(shè)計(jì)緊湊合理,占地面積小,便于在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)車間中安置使用。珠海中試真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐
真空冷凍干燥機(jī)在制備品質(zhì)高的生物制品時(shí)作用明顯,可去除水分而不破壞生物分子結(jié)構(gòu)。青海中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)
冷凍干燥機(jī)升華條件冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對(duì)水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.3Pa以下,平均自由程增大105倍,使升華速度***加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除長(zhǎng)久氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為1.25L而在13.3Pa時(shí)卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時(shí)間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實(shí)際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃。青海中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)
真空度達(dá)不到的故障處理,當(dāng)凍干機(jī)真空度達(dá)不到時(shí),一般有幾種可能性:1、封閉罩頂端漏氣,需要用凡士林涂... [詳情]
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2025-11-03