無錫高是醫(yī)療技術有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值，再通入經過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中，應...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司根據試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)...

滅菌前物品準備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈，注意不能用生理鹽水清洗，滅菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司(1)溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場應采取防火防爆措施，不得有明...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時，滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載，理論上并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中，的放置和取出需要兩次拆開產品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質量風險，且工作量也較大，使用是絕大多數(shù)人的選擇。當使用時，同時需證明和之間的抗性關系為。醫(yī)療器械經環(huán)氧乙烷滅菌后，...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合滅菌氣體屬高效消毒劑，可殺滅各種微生物包括細菌、芽孢、病毒、孢子等?，F(xiàn)已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。目前跟大家分享的就是環(huán)氧乙烷殺菌氣體的滅菌原理。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基（-SH）、氨基（-NH2）、羥基（-OH）和羧基...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌間周圍30-50米的范圍內千萬不能夠進行一些明火作業(yè)，同時還不能夠有變電設備、轉動馬達等一些會產生火花的設備存在，否則就有可能會出現(xiàn)爆Z。五、環(huán)氧乙烷滅菌間在消毒的時候，不能夠穿有釘?shù)男舆M入室內，也不能夠在現(xiàn)場抽煙，以防引起爆Z事故。六、在消毒工作完成以后，要打...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應后生成氧化氣體，于吸收塔內用水吸收，未反應的乙烯循環(huán)回反應器，吸收液經解吸蒸餾而得產品?，F(xiàn)在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產品純度較高，國外已廣泛應用，我國近年來新建的生產環(huán)氧...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸，生成的溶液有刺激性，并能引起嚴重皮炎，伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收，通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現(xiàn)變應性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中，刺激眼。如果液體濺入眼，能引起嚴重損害。有時，由于皮膚上大量環(huán)氧乙烷的蒸發(fā)...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸，生成的溶液有刺激性，并能引起嚴重皮炎，伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收，通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現(xiàn)變應性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中，刺激眼。如果液體濺入眼，能引起嚴重損害。有時，由于皮膚上大量環(huán)氧乙烷的蒸發(fā)...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司(1)溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場應采取防火防爆措施，不得有明...

環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質失去反應基因，阻礙蛋白質的正?；瘜W反應和新陳代謝，因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用強，故多用環(huán)氧乙烷氣體報警器其氣體。在醫(yī)學消毒和工業(yè)滅菌上用途較廣。常用于食料、紡織物及其他方法不能消...

環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應用。環(huán)氧乙烷（EthyleneOxide，EO)，分子式C2H4O，環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對滅菌物品的穿透性強，可以擴散到物品深處，不斷提高滅菌效果，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg...

環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應用。環(huán)氧乙烷（EthyleneOxide，EO)，分子式C2H4O，環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對滅菌物品的穿透性強，可以擴散到物品深處，不斷提高滅菌效果，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值，再通入經過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中，應...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產品生產實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環(huán)醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%～78%(體積)。易燃，易爆。易溶于水、...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質失去反應基因，阻礙蛋白質的正?；瘜W反應和新陳代謝，因此從而導致微...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸，生成的溶液有刺激性，并能引起嚴重皮炎，伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收，通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現(xiàn)變應性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中，刺激眼。如果液體濺入眼，能引起嚴重損害。有時，由于皮膚上大量環(huán)氧乙烷的蒸發(fā)...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷的熏蒸前準備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸)，在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時常用減壓熏蒸的方法，即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣，使空間內呈負壓狀態(tài)，然后導入環(huán)氧乙烷藥劑，減壓熏蒸的方法，能使藥劑擴散均勻、迅速，殺菌效果好。在使用環(huán)氧乙烷倉外施藥時，由于CO2的沸點低...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環(huán)醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%～78%(體積)。易燃，易爆。易溶于水、...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時，滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關。聚氯乙烯導管在60℃時，解析8h；50℃...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質以及使用方法，嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行，以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應遠離火源，將其放在通風的地方，區(qū)域內嚴禁明火，同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測，防止BZ...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求，日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷，因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準，環(huán)氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種，分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行，傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司在確定培養(yǎng)時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放...