對于生產(chǎn)廠家而言，測試系統(tǒng)是產(chǎn)品出廠前的 “然后一道防線”。在醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)線末端，每一臺設(shè)備都需經(jīng)過測試系統(tǒng)的全方面 “體檢”：通過模擬臨床使用時的光源條件，檢測圖像是否存在暗角、噪點；通過標(biāo)準(zhǔn)分辨率測試卡，驗證其能否清晰分辨 0.01mm 的細(xì)微結(jié)構(gòu)；通過色彩還原測試，確保對紅色（血管）、白色（黏膜）的呈現(xiàn)與實物一致。某大型內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)引入該系統(tǒng)后，將產(chǎn)品不合格率從 0.5% 降至 0.1%，大幅降低了臨床使用風(fēng)險。同時，在研發(fā)階段，測試系統(tǒng)能幫助工程師快速驗證新配方鏡頭、新型傳感器的性能，縮短產(chǎn)品迭代周期。?照明光纜的光傳輸效率和均勻性需嚴(yán)格檢測。YY0763標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡測試系統(tǒng)綜合光效
安全衛(wèi)士：風(fēng)險隱患的主動篩查，守護(hù)醫(yī)患安全（依據(jù)YY 0505, YY 0709等標(biāo)準(zhǔn)）。內(nèi)窺鏡，尤其是軟性電子內(nèi)窺鏡，集精密光學(xué)、電子電路、機(jī)械傳動于一體，其電氣安全與生物相容性風(fēng)險不容忽視。內(nèi)窺鏡測試儀嚴(yán)格遵循YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗》 和 YY/T 0709-2009《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》 等主要安全標(biāo)準(zhǔn)，是保障安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)：電氣安全屏障： 測試儀可執(zhí)行嚴(yán)格的耐壓測試（電介質(zhì)強(qiáng)度測試）、漏電流測試（外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助電流）、接地電阻測試等，確保內(nèi)窺鏡在正常使用及單一故障狀態(tài)下，不會對患者或操作者造成電擊危險，完全符合YY 0505中關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全要求。YY0763標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡測試系統(tǒng)綜合光效使用內(nèi)窺鏡測試儀前，需要對內(nèi)窺鏡測試儀進(jìn)行全方面檢查，確保其正常運轉(zhuǎn)。
耗材與備件：小東西決定大成敗。備用燈泡、光纖、濾光片應(yīng)存放在恒溫恒濕柜內(nèi)，溫度十五攝氏度，相對濕度百分之四十，避免潮氣使鍍膜霉變。清潔用的無塵布、酒精、潤滑脂都要有批次記錄，一旦某批次出現(xiàn)異常，可快速鎖定并更換。實驗室門禁系統(tǒng)需限制無關(guān)人員進(jìn)入，防止誤觸設(shè)備或帶入灰塵。當(dāng)溫濕度被穩(wěn)住，當(dāng)灰塵被趕走，當(dāng)光路被校準(zhǔn)，當(dāng)軟件被備份，當(dāng)記錄被寫滿，設(shè)備就會以穩(wěn)定的數(shù)據(jù)回饋我們。愿每一個工程師都把保養(yǎng)當(dāng)作一種信仰，讓每一臺設(shè)備都能在關(guān)鍵時刻說一句：“我已準(zhǔn)備就緒，請放心測試。
季度檢修：拆開機(jī)殼，把隱患扼殺在萌芽。每三個月打開側(cè)板，檢查內(nèi)部排線是否有被風(fēng)扇葉片摩擦的痕跡，如有則用耐高溫絕緣膠帶重新固定。氙燈或 LED 光源累計使用五百小時后，即使仍能點亮，也建議更換新燈，因為光譜曲線已悄悄漂移，測試結(jié)果會出現(xiàn)系統(tǒng)性偏差。拆下運動控制卡，用橡皮擦輕擦金手指，再插回母槽，確保接觸良好，防止因氧化導(dǎo)致隨機(jī)丟步。軟件方面，備份整個系統(tǒng)鏡像到外置硬盤，同時把近三個月的測試數(shù)據(jù)導(dǎo)出到網(wǎng)絡(luò)存儲，防止硬盤突然損壞造成不可挽回的損失。內(nèi)窺鏡測試儀校準(zhǔn)是內(nèi)窺鏡測試的首要步驟，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
YY1603 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)用攝像系統(tǒng)，測試系統(tǒng)需檢測其白平衡 accuracy、色彩還原度、圖像幀率等，確保手術(shù)中醫(yī)生看到的組織顏色與實際一致，避免因色彩偏差導(dǎo)致誤診；YY1298-2016 標(biāo)準(zhǔn)針對醫(yī)用膠囊內(nèi)窺鏡，這類 “微型攝像機(jī)” 的電池續(xù)航、圖像傳輸穩(wěn)定性、鏡頭潔凈度檢測尤為關(guān)鍵，測試系統(tǒng)便設(shè)計了模擬人體消化道環(huán)境的暗箱與信號接收裝置，全方面評估其在動態(tài)狀態(tài)下的成像質(zhì)量；YY1081 標(biāo)準(zhǔn)與 YY0763 標(biāo)準(zhǔn)則分別關(guān)注冷光源與照明光纜，測試系統(tǒng)通過光譜儀、功率計等工具，檢測光源的照度、色溫、光譜分布及光纜的透光率、衰減率，保障手術(shù)視野的充足與穩(wěn)定照明。?在使用過程中，要遵循操作規(guī)程，以確保內(nèi)窺鏡測試儀安全和人員安全。YY1081標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡測試儀色卡
測試數(shù)據(jù)的完整性是判斷內(nèi)窺鏡性能的重要依據(jù)。YY0763標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡測試系統(tǒng)綜合光效
以具體標(biāo)準(zhǔn)為例，YY1587 標(biāo)準(zhǔn)針對醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡，這類設(shè)備通過 CCD 或 CMOS 成像芯片將光學(xué)信號轉(zhuǎn)為電信號，其圖像分辨率、信噪比、動態(tài)范圍等參數(shù)直接影響病變觀察的清晰度。對應(yīng)的測試系統(tǒng)便配備了高分辨率圖像采集模塊與信號分析軟件，能精確捕捉電子內(nèi)窺鏡輸出的圖像數(shù)據(jù)，通過與標(biāo)準(zhǔn)模板比對，量化評估各項指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。而 YY0068 標(biāo)準(zhǔn)聚焦醫(yī)用硬鏡，這類器械依賴光學(xué)透鏡傳導(dǎo)圖像，檢測重點在于光學(xué)畸變、視場角、分辨率梯度等，測試系統(tǒng)則通過激光干涉儀、視場角測量裝置等，模擬不同觀測場景，驗證硬鏡的光學(xué)性能穩(wěn)定性。?YY0763標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡測試系統(tǒng)綜合光效
