可吸收止血PGA纖維編織補(bǔ)片

蘇州煥彤通過共混紡絲工藝，將納米羥基磷灰石與 PGA 纖維充分復(fù)合，制備出性能優(yōu)異的骨釘。其中納米羥基磷灰石含量達(dá) 15%，使骨釘?shù)目箟簭?qiáng)度達(dá)到 180MPa，鈣磷比為 1.67:1，與人體天然骨組織高度相似。在兔脛骨骨折固定實驗中，植入該 PGA 纖維骨釘 4 周后，X 射線顯示骨釘表面開始出現(xiàn)新骨礦化跡象，8 周時形成牢固的骨釘 - 骨組織結(jié)合界面，12 周骨釘降解 50%，同時新骨完全替代原有缺損部位。臨床應(yīng)用于兒童肱骨髁上骨折，與傳統(tǒng)鈦釘相比，PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時間無明顯差異，但術(shù)后 6 個月肘關(guān)節(jié)屈伸活動度恢復(fù)至健側(cè)的 95%，提高了 15%，且無需二次手術(shù)取釘，極大減輕了兒童患者的痛苦與心理負(fù)擔(dān)，是兒科骨科的理想內(nèi)固定材料。高彈性 PGA 纖維，肌腱修復(fù)先鋒，縮短運(yùn)動員康復(fù)周期。可吸收止血PGA纖維編織補(bǔ)片

針對女性盆底功能障礙問題，蘇州煥彤研發(fā)出 PGA 纖維可吸收盆底修復(fù)網(wǎng)片。該網(wǎng)片采用編織工藝，孔隙率達(dá) 55%，具有良好的柔韌性和力學(xué)強(qiáng)度，抗拉強(qiáng)度達(dá) 25N/cm。網(wǎng)片表面經(jīng)膠原蛋白涂層處理，可促進(jìn)細(xì)胞黏附與組織長入。在壓力性尿失禁和盆腔臟器脫垂手術(shù)中，植入該 PGA 纖維網(wǎng)片后，能有效支撐盆底組織，恢復(fù)盆底解剖結(jié)構(gòu)和功能。術(shù)后 1 年隨訪顯示，患者尿失禁癥狀改善率達(dá) 90%，盆腔臟器脫垂癥狀緩解率達(dá) 85%。隨著時間推移，PGA 纖維網(wǎng)片在 12-18 個月內(nèi)逐步降解，被新生的自體組織替代，避免了傳統(tǒng)合成材料長期留存體內(nèi)可能引發(fā)的侵蝕、攣縮等并發(fā)癥，為女性盆底功能修復(fù)提供了安全、有效的解決方案，顯著提高患者的生活質(zhì)量。醫(yī)療級PGA纖維編織補(bǔ)片PGA 纖維縫合錨釘，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)得力助手，固定可靠無金屬隱患。

蘇州煥彤研制的 PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，內(nèi)壁設(shè)計有仿生微結(jié)構(gòu)，模擬神經(jīng)生長微環(huán)境，促進(jìn)神經(jīng)軸突再生。導(dǎo)管直徑根據(jù)不同神經(jīng)損傷情況定制，具有良好的柔韌性和支撐性。在周圍神經(jīng)斷裂損傷修復(fù)手術(shù)中，將 PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管橋接于神經(jīng)斷端，術(shù)后通過電生理檢測和組織學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)軸突沿著導(dǎo)管內(nèi)壁有序生長，再生速度較傳統(tǒng)修復(fù)方法提高 30%。術(shù)后 12 個月，患者神經(jīng)功能恢復(fù)良好，感覺和運(yùn)動功能明顯改善。同時，隨著神經(jīng)修復(fù)完成，PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管在 18-24 個月內(nèi)完全降解，避免了長期留置對神經(jīng)功能的潛在影響，為周圍神經(jīng)損傷患者的康復(fù)帶來了新的希望。

蘇州煥彤在 PGA 纖維人工血管表面通過先進(jìn)的接枝技術(shù)，成功接枝血管內(nèi)皮生長因子（VEGF），接枝率達(dá)到 2ng/cm2，有效促進(jìn)了內(nèi)皮細(xì)胞的遷移和黏附。在犬頸動脈置換實驗中，植入該人工血管 2 周時，內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率就達(dá)到了 60%，大量內(nèi)皮細(xì)胞在血管內(nèi)壁開始生長并逐漸形成連續(xù)的內(nèi)皮層。4 周時，內(nèi)皮層基本完整，有效隔離了血液與血管壁的直接接觸，減少了血栓形成的風(fēng)險。6 個月后，血管通暢率高達(dá) 95%，較未修飾的人工血管提高 30%。組織學(xué)觀察顯示，PGA 纖維人工血管的中膜平滑肌細(xì)胞排列與天然血管相似，具有良好的力學(xué)性能和生物相容性。PGA 纖維防粘連膜，盆腔手術(shù)必備，降低術(shù)后慢性疼痛發(fā)生率。

蘇州煥彤通過精確調(diào)控 PGA 纖維的結(jié)晶度至 35%，成功制備出高彈性 PGA 纖維，其斷裂伸長率達(dá)到 480%，拉伸強(qiáng)度仍保持在 70MPa，兼具良好的彈性與強(qiáng)度，非常適合肌腱的動態(tài)修復(fù)需求。在兔跟腱修復(fù)實驗中，使用高彈性 PGA 纖維補(bǔ)片的實驗組，肌腱抗張強(qiáng)度在術(shù)后 6 周達(dá)到正常肌腱的 58%，較普通 PGA 纖維組提高 22%，能夠更好地承受肢體運(yùn)動時的拉力。同時，該補(bǔ)片的低摩擦表面設(shè)計使其粘連指數(shù)降低 40%，減少了肌腱與周圍組織的粘連，有利于術(shù)后肌腱功能的恢復(fù)。臨床應(yīng)用于運(yùn)動員跟腱斷裂修復(fù)手術(shù)，可使患者術(shù)后 3 個月恢復(fù)訓(xùn)練的比例達(dá)到 85%，較傳統(tǒng)修復(fù)術(shù)提前 2 個月，幫助運(yùn)動員更快地重返賽場。且高彈性 PGA 纖維的降解周期與肌腱膠原重塑過程同步，在發(fā)揮修復(fù)作用后逐漸代謝，不會對肌腱的長期功能產(chǎn)生不良影響，是運(yùn)動醫(yī)學(xué)中肌腱動態(tài)修復(fù)的理想材料選擇。止血棉 PGA 纖維材質(zhì)，耳鼻喉微創(chuàng)止血，快速降解無需取出。可吸收止血PGA纖維編織補(bǔ)片

蘇州煥彤 PGA 纖維骨粉，口腔種植增效，提升種植體初期穩(wěn)定性。可吸收止血PGA纖維編織補(bǔ)片

蘇州煥彤研制的肝素化 PGA 纖維人工血管，采用共價鍵接枝技術(shù)，將肝素分子均勻固定在纖維表面，接枝密度達(dá)到 10μg/cm2。這種特殊設(shè)計使人工血管能與抗凝血酶產(chǎn)生高效協(xié)同作用，明顯提升血液相容性。血管采用仿生編織工藝，內(nèi)徑 4mm 的人工血管順應(yīng)性達(dá) 0.8%/mmHg，與人體動脈極為接近。在動物血管置換實驗中，植入該 PGA 纖維人工血管 6 個月后，內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率高達(dá) 92%，血小板黏附量較未改性血管減少 70%，且 10 個月內(nèi)完全降解，血管造影顯示血流速度與正常血管差異小于 8%。臨床應(yīng)用于外周血管疾病患者，有效避免了金屬支架長期留存帶來的并發(fā)癥風(fēng)險，為血管重建手術(shù)提供了更安全、更符合人體生理需求的選擇?？晌罩寡狿GA纖維編織補(bǔ)片