蘇州高生物活性PGA纖維牙髓再生基質(zhì)

蘇州煥彤針對(duì)口腔種植領(lǐng)域需求，研發(fā)出羥基磷灰石復(fù)合 PGA 纖維骨粉。通過(guò)特殊共混工藝，將納米羥基磷灰石均勻分散于 PGA 纖維基質(zhì)中，鈣磷比例精確模擬人體骨組織。這種復(fù)合骨粉顆粒粒徑控制在 100-300μm，孔隙率達(dá) 65%，既保證了良好的骨傳導(dǎo)性，又為成骨細(xì)胞提供充足附著空間。在種植牙術(shù)前骨增量手術(shù)中，該 PGA 纖維復(fù)合骨粉與自體骨混合使用，術(shù)后 3 個(gè)月 CBCT 顯示，牙槽骨垂直骨增量達(dá) 2.5mm，水平骨增量達(dá) 3mm，骨密度提升 40%。相比傳統(tǒng)骨替代材料，蘇州煥彤的 PGA 纖維復(fù)合骨粉在 6-8 個(gè)月內(nèi)逐步降解，降解產(chǎn)物參與骨代謝，避免了二次手術(shù)取骨的痛苦，同時(shí)顯著提高種植體初期穩(wěn)定性，使種植體成功率提升至 98%，為口腔種植患者帶來(lái)更安全、高效的治療方案。個(gè)性化 3D 打印 PGA 纖維修復(fù)板，顱骨缺損定制方案，不影響術(shù)后檢查。蘇州高生物活性PGA纖維牙髓再生基質(zhì)

蘇州煥彤運(yùn)用多股編織工藝，打造出性能良好的 PGA 纖維編織人工肌腱。該人工肌腱抗拉強(qiáng)度達(dá) 38MPa，斷裂伸長(zhǎng)率高達(dá) 450%，具備良好的彈性與韌性，能夠適應(yīng)肌腱在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中的動(dòng)態(tài)力學(xué)變化。表面經(jīng)纖維蛋白原涂層處理后，肌腱細(xì)胞的黏附量增加 70%，為細(xì)胞生長(zhǎng)與組織修復(fù)創(chuàng)造有利條件。在兔跟腱斷裂修復(fù)實(shí)驗(yàn)中，植入該 PGA 纖維人工肌腱 4 周后，可見(jiàn)大量肌腱細(xì)胞沿纖維有序排列，8 周時(shí)形成完整的膠原纖維束，12 周抗拉強(qiáng)度恢復(fù)至正常肌腱的 68%。臨床應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)員肩袖修復(fù)手術(shù)，可使患者術(shù)后 6 個(gè)月肩關(guān)節(jié)外展角度恢復(fù)至 165°，較自體肌腱移植術(shù)康復(fù)時(shí)間縮短 1/4，且 18 個(gè)月內(nèi)完全降解，無(wú)功能衰減，幫助運(yùn)動(dòng)員快速重返賽場(chǎng)，是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域肌腱修復(fù)的高質(zhì)選擇。蘇州親水改性PGA纖維單絲縫合線抑菌肽負(fù)載 PGA 纖維敷料，慢性創(chuàng)面克星，促進(jìn)血管新生。

蘇州煥彤通過(guò)共混紡絲工藝，將納米羥基磷灰石與 PGA 纖維充分復(fù)合，制備出性能優(yōu)異的骨釘。其中納米羥基磷灰石含量達(dá) 15%，使骨釘?shù)目箟簭?qiáng)度達(dá)到 180MPa，鈣磷比為 1.67:1，與人體天然骨組織高度相似。在兔脛骨骨折固定實(shí)驗(yàn)中，植入該 PGA 纖維骨釘 4 周后，X 射線顯示骨釘表面開(kāi)始出現(xiàn)新骨礦化跡象，8 周時(shí)形成牢固的骨釘 - 骨組織結(jié)合界面，12 周骨釘降解 50%，同時(shí)新骨完全替代原有缺損部位。臨床應(yīng)用于兒童肱骨髁上骨折，與傳統(tǒng)鈦釘相比，PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時(shí)間無(wú)明顯差異，但術(shù)后 6 個(gè)月肘關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)度恢復(fù)至健側(cè)的 95%，提高了 15%，且無(wú)需二次手術(shù)取釘，極大減輕了兒童患者的痛苦與心理負(fù)擔(dān)，是兒科骨科的理想內(nèi)固定材料。

蘇州煥彤的 PGA 纖維可吸收防粘連膜在婦產(chǎn)科手術(shù)中發(fā)揮著重要作用。該防粘連膜厚度為 80μm，質(zhì)地柔軟，可緊密貼附于手術(shù)創(chuàng)面。其表面經(jīng)過(guò)疏水處理，能有效阻隔組織間纖維蛋白沉積，預(yù)防術(shù)后粘連形成。在剖宮產(chǎn)、子宮肌瘤剔除術(shù)等婦產(chǎn)科手術(shù)中，使用 PGA 纖維可吸收防粘連膜覆蓋手術(shù)創(chuàng)面，術(shù)后 3 個(gè)月 B 超檢查顯示，粘連發(fā)生率較未使用組降低 80%。同時(shí)，防粘連膜在 2-4 周內(nèi)完全降解，降解產(chǎn)物無(wú)毒性，不影響子宮復(fù)舊和傷口愈合。該防粘連膜的應(yīng)用，有效減少了婦產(chǎn)科手術(shù)后粘連相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，如慢性盆腔疼痛、繼發(fā)不孕等，為女性患者的術(shù)后康復(fù)提供了有力保障，提高了患者的生活質(zhì)量。免疫調(diào)節(jié) PGA 纖維膜，調(diào)控創(chuàng)面修復(fù)，改善慢性創(chuàng)面愈合質(zhì)量。

蘇州煥彤利用 3D 打印技術(shù)，將 PGA 纖維構(gòu)建成具有仿生骨小梁結(jié)構(gòu)的組織工程支架。該支架孔隙率達(dá) 75%，孔徑在 300-400μm 之間，完美模擬天然骨組織的微觀環(huán)境，為細(xì)胞生長(zhǎng)與血管長(zhǎng)入提供理想空間。支架表面經(jīng)羥基磷灰石涂層處理后，鈣磷離子釋放速率與人體骨代謝速率高度契合，有效促進(jìn)成骨細(xì)胞的黏附、增殖與分化。在兔股骨缺損修復(fù)實(shí)驗(yàn)中，植入該 PGA 纖維支架后，3 周可見(jiàn)血管內(nèi)皮細(xì)胞沿孔隙遷移生長(zhǎng)，6 周新骨小梁覆蓋支架表面 60% 以上，12 周時(shí)支架降解與新骨形成同步完成，骨缺損修復(fù)率高達(dá) 85%。臨床應(yīng)用于橈骨遠(yuǎn)端骨折患者，配合自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植，術(shù)后 6 個(gè)月骨密度恢復(fù)至正常水平的 80%，且無(wú)排異反應(yīng)，為骨損傷修復(fù)提供了安全高效的解決方案。高彈性 PGA 纖維，肌腱修復(fù)先鋒，縮短運(yùn)動(dòng)員康復(fù)周期。蘇州親水改性PGA纖維單絲縫合線

顯微外科特制 PGA 纖維單絲，血管吻合精確，提升手術(shù)成功率。蘇州高生物活性PGA纖維牙髓再生基質(zhì)

蘇州煥彤將白細(xì)胞介素 - 10（IL-10）負(fù)載于 PGA 纖維納米膜表面，負(fù)載量為 0.8μg/cm2，制成具有免疫調(diào)節(jié)功能的創(chuàng)面敷料。在小鼠全層皮膚缺損實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭?，?PGA 纖維免疫調(diào)節(jié)膜能夠有效抑制創(chuàng)面的過(guò)度炎癥反應(yīng)，使創(chuàng)面巨噬細(xì)胞 M2 型極化率提高 60%，促進(jìn)炎癥的消退和組織修復(fù)。同時(shí)，膜材可促進(jìn)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的表達(dá)增加 45%，加速創(chuàng)面的血管新生，為組織修復(fù)提供充足的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，使用該免疫調(diào)節(jié)膜的創(chuàng)面愈合時(shí)間比對(duì)照組縮短 3 天。臨床應(yīng)用于壓瘡、慢性難愈合創(chuàng)面的醫(yī)治，PGA 纖維免疫調(diào)節(jié)膜組的創(chuàng)面愈合速度較傳統(tǒng)敷料提高 38%，且愈合后瘢痕組織中 Ⅰ 型膠原與 Ⅲ 型膠原的比例更接近正常皮膚，瘢痕質(zhì)地更柔軟，外觀更平整，有效改善了患者的創(chuàng)面愈合質(zhì)量和生活質(zhì)量，是慢性創(chuàng)面免疫調(diào)控醫(yī)治的創(chuàng)新型材料。蘇州高生物活性PGA纖維牙髓再生基質(zhì)