藥物緩釋系統(tǒng)的高效性與靶向性需求,使PGA纖維成為藥物載體材料的重要選擇,蘇州市煥彤科技有限公司開發(fā)的PGA纖維藥物緩釋制劑,實(shí)現(xiàn)了藥物的長(zhǎng)效、精細(xì)釋放。該制劑采用同軸紡絲技術(shù),將藥物包裹于PGA纖維芯層,纖維外層為生物相容性良好的聚合物外殼,能夠保護(hù)藥物免受體內(nèi)酶的降解,延長(zhǎng)藥物半衰期。PGA纖維...
蘇州煥彤推出的 PGA 纖維可吸收心臟修補(bǔ)墊片,專為心臟手術(shù)設(shè)計(jì)。該墊片采用編織工藝制成,具有良好的柔韌性和可塑性,可根據(jù)心臟缺損部位的形狀進(jìn)行裁剪。其孔隙率達(dá) 60%,有利于組織長(zhǎng)入和血管新生。在先天性心臟病房間隔缺損或室間隔缺損修補(bǔ)手術(shù)中,使用 PGA 纖維可吸收心臟修補(bǔ)墊片,術(shù)后早期能有效封堵缺損部位,維持心臟正常功能。隨著時(shí)間推移,墊片在 12-18 個(gè)月內(nèi)逐步降解,被新生的心臟組織替代,避免了傳統(tǒng)合成材料長(zhǎng)期留存可能引發(fā)的血栓形成、心律失常等并發(fā)癥。臨床應(yīng)用顯示,使用該墊片的患者術(shù)后恢復(fù)良好,心臟功能指標(biāo)正常,為心臟疾病患者的手術(shù)醫(yī)療提供了更安全、更符合生理需求的修補(bǔ)材料。仿生 PGA 纖維神經(jīng)引導(dǎo)管,定向誘導(dǎo)神經(jīng)再生,修復(fù)周圍神經(jīng)損傷。蘇州神經(jīng)修復(fù)專業(yè)PGA纖維關(guān)節(jié)軟骨補(bǔ)片

蘇州煥彤研制的肝素化 PGA 纖維人工血管,采用共價(jià)鍵接枝技術(shù),將肝素分子均勻固定在纖維表面,接枝密度達(dá)到 10μg/cm2。這種特殊設(shè)計(jì)使人工血管能與抗凝血酶產(chǎn)生高效協(xié)同作用,明顯提升血液相容性。血管采用仿生編織工藝,內(nèi)徑 4mm 的人工血管順應(yīng)性達(dá) 0.8%/mmHg,與人體動(dòng)脈極為接近。在動(dòng)物血管置換實(shí)驗(yàn)中,植入該 PGA 纖維人工血管 6 個(gè)月后,內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率高達(dá) 92%,血小板黏附量較未改性血管減少 70%,且 10 個(gè)月內(nèi)完全降解,血管造影顯示血流速度與正常血管差異小于 8%。臨床應(yīng)用于外周血管疾病患者,有效避免了金屬支架長(zhǎng)期留存帶來的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),為血管重建手術(shù)提供了更安全、更符合人體生理需求的選擇。蘇州超快降解PGA纖維智能釋藥微針陣列免疫調(diào)節(jié) PGA 纖維膜,調(diào)控創(chuàng)面修復(fù),改善慢性創(chuàng)面愈合質(zhì)量。

蘇州煥彤研發(fā)的 PGA 纖維可吸收止血夾,采用編織纖維熱壓成型工藝,具有優(yōu)異的力學(xué)性能和生物相容性。止血夾的閉合強(qiáng)度達(dá)到 7N,適用于直徑 3.5mm 以下血管的夾閉,在腹腔鏡闌尾切除、膽囊切除等微創(chuàng)手術(shù)中表現(xiàn)出色。在臨床腹腔鏡闌尾切除術(shù)中,使用該止血夾夾閉闌尾動(dòng)脈,成功率高達(dá) 99%,術(shù)后 4 周開始逐漸降解,8 周完全被人體吸收。與傳統(tǒng)鈦夾相比,可降低腸粘連發(fā)生率 40%,有效減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。此外,PGA 纖維止血夾在 X 射線下不顯影,不會(huì)對(duì)術(shù)后 CT、MRI 等影像學(xué)檢查造成干擾,方便醫(yī)生對(duì)患者病情進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。其操作簡(jiǎn)便、止血可靠、可吸收的特點(diǎn),使其成為微創(chuàng)外科手術(shù)中替代金屬夾的理想選擇,為患者帶來更好的醫(yī)治體驗(yàn)和預(yù)后效果。
蘇州煥彤通過共混紡絲工藝,成功制備出羥基磷灰石 / PGA 纖維骨釘,該骨釘中納米羥基磷灰石含量達(dá)到 18%,使骨釘?shù)目箟簭?qiáng)度提升至 190MPa,鈣磷比精確控制在 1.67:1,與人體骨組織的成分高度一致,具有優(yōu)異的生物活性和骨傳導(dǎo)性。在兔脛骨骨折模型實(shí)驗(yàn)中,植入該骨釘 4 周后,通過 X 射線觀察可見,骨釘表面開始出現(xiàn)明顯的新骨礦化影;8 周時(shí),新骨組織與骨釘緊密結(jié)合,形成牢固的骨釘 - 骨組織界面;12 周時(shí),骨釘降解 55%,新骨完全替代了骨釘?shù)奈恢?。在臨床應(yīng)用于兒童肱骨髁上骨折固定時(shí),PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時(shí)間與鈦釘組相當(dāng),但術(shù)后 6 個(gè)月,兒童肘關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)度恢復(fù)至健側(cè)的 98%,較鈦釘組提高了 20%。更重要的是,無需進(jìn)行二次手術(shù)取釘,極大減輕了兒童患者的痛苦和心理負(fù)擔(dān),為兒童骨科醫(yī)治提供了更優(yōu)的選擇。生物活性 PGA 纖維敷料,慢性創(chuàng)面修復(fù),加速肉芽與上皮生長(zhǎng)。

蘇州煥彤通過軸向刻蝕技術(shù)制備的 PGA 纖維神經(jīng)引導(dǎo)管,內(nèi)壁形成間距 25μm 的縱向溝槽,模擬神經(jīng)束膜結(jié)構(gòu),管腔直徑 2mm 時(shí)神經(jīng)再生速度達(dá) 1.8mm / 天。在大鼠坐骨神經(jīng)缺損(10mm)模型中,PGA 纖維引導(dǎo)管組的軸突通過率為 72%,較空白對(duì)照組提高 55%,術(shù)后 12 周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度恢復(fù)至正常的 65%。臨床用于正中神經(jīng)損傷修復(fù)時(shí),該引導(dǎo)管可使術(shù)后 1 年患者手指精細(xì)動(dòng)作評(píng)分提高 40%,且降解產(chǎn)物無神經(jīng)毒性,為周圍神經(jīng)損傷提供了結(jié)構(gòu)仿生的修復(fù)方案。高透光 PGA 纖維,眼科植入新寵,眼內(nèi)應(yīng)用安全無炎癥。低免疫原性PGA纖維牙髓再生基質(zhì)
神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管 PGA 纖維,周圍神經(jīng)損傷,仿生結(jié)構(gòu)加速軸突生長(zhǎng)。蘇州神經(jīng)修復(fù)專業(yè)PGA纖維關(guān)節(jié)軟骨補(bǔ)片
蘇州煥彤基于患者 CT 數(shù)據(jù),運(yùn)用 3D 打印技術(shù)制作的 PGA 纖維顱骨修復(fù)板,具有高度的個(gè)性化定制特點(diǎn)。修復(fù)板孔隙率達(dá) 70%,抗壓強(qiáng)度為 130MPa,能夠精確匹配患者顱骨缺損的形態(tài)與尺寸。將該修復(fù)板植入兔顱骨缺損模型后,8 周時(shí)可見新骨從孔隙處開始長(zhǎng)入,16 周修復(fù)板降解 50%,同時(shí)新骨形成量達(dá)到缺損體積的 80%,實(shí)現(xiàn)了修復(fù)板降解與新骨生長(zhǎng)的良好同步。臨床應(yīng)用于顱骨肉瘤切除術(shù)后或顱腦外傷導(dǎo)致的顱骨缺損患者,PGA 纖維修復(fù)板組的術(shù)后腦脊液漏發(fā)生率為 1.3%,較傳統(tǒng)鈦網(wǎng)組降低 4.7%。此外,該修復(fù)板無金屬成分,不會(huì)產(chǎn)生金屬偽影,不影響術(shù)后的放療、MRI 等影像學(xué)檢查和后續(xù)醫(yī)療計(jì)劃的制定,尤其適合需要進(jìn)行后續(xù)綜合醫(yī)療的患者,為顱骨缺損修復(fù)提供了個(gè)性化、安全有效的解決方案,提升了患者的術(shù)后生活質(zhì)量和外觀恢復(fù)效果。蘇州神經(jīng)修復(fù)專業(yè)PGA纖維關(guān)節(jié)軟骨補(bǔ)片
藥物緩釋系統(tǒng)的高效性與靶向性需求,使PGA纖維成為藥物載體材料的重要選擇,蘇州市煥彤科技有限公司開發(fā)的PGA纖維藥物緩釋制劑,實(shí)現(xiàn)了藥物的長(zhǎng)效、精細(xì)釋放。該制劑采用同軸紡絲技術(shù),將藥物包裹于PGA纖維芯層,纖維外層為生物相容性良好的聚合物外殼,能夠保護(hù)藥物免受體內(nèi)酶的降解,延長(zhǎng)藥物半衰期。PGA纖維...
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