光學(xué)級(jí)PGA纖維智能釋藥微針陣列

蘇州煥彤在 PGA 纖維人工血管表面通過(guò)先進(jìn)的接枝技術(shù)，成功接枝血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF），接枝率達(dá)到 2ng/cm2，有效促進(jìn)了內(nèi)皮細(xì)胞的遷移和黏附。在犬頸動(dòng)脈置換實(shí)驗(yàn)中，植入該人工血管 2 周時(shí)，內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率就達(dá)到了 60%，大量?jī)?nèi)皮細(xì)胞在血管內(nèi)壁開始生長(zhǎng)并逐漸形成連續(xù)的內(nèi)皮層。4 周時(shí)，內(nèi)皮層基本完整，有效隔離了血液與血管壁的直接接觸，減少了血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。6 個(gè)月后，血管通暢率高達(dá) 95%，較未修飾的人工血管提高 30%。組織學(xué)觀察顯示，PGA 纖維人工血管的中膜平滑肌細(xì)胞排列與天然血管相似，具有良好的力學(xué)性能和生物相容性。內(nèi)皮化 PGA 纖維人工血管，大血管重建新選，12 個(gè)月完全降解。光學(xué)級(jí)PGA纖維智能釋藥微針陣列

蘇州煥彤通過(guò)軸向刻蝕技術(shù)制備的 PGA 纖維神經(jīng)引導(dǎo)管，內(nèi)壁形成間距 25μm 的縱向溝槽，模擬神經(jīng)束膜結(jié)構(gòu)，管腔直徑 2mm 時(shí)神經(jīng)再生速度達(dá) 1.8mm / 天。在大鼠坐骨神經(jīng)缺損（10mm）模型中，PGA 纖維引導(dǎo)管組的軸突通過(guò)率為 72%，較空白對(duì)照組提高 55%，術(shù)后 12 周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度恢復(fù)至正常的 65%。臨床用于正中神經(jīng)損傷修復(fù)時(shí)，該引導(dǎo)管可使術(shù)后 1 年患者手指精細(xì)動(dòng)作評(píng)分提高 40%，且降解產(chǎn)物無(wú)神經(jīng)毒性，為周圍神經(jīng)損傷提供了結(jié)構(gòu)仿生的修復(fù)方案。藥物負(fù)載 PGA纖維供應(yīng)商PGA 纖維藥物緩釋微球，精確局部給藥，保障骨科手術(shù)安全抑菌。

蘇州煥彤通過(guò)共混紡絲工藝制備的羥基磷灰石 / PGA 纖維骨釘，納米羥基磷灰石含量 15%，抗壓強(qiáng)度達(dá) 180MPa，鈣磷比 1.67:1 與人體骨一致。這種 PGA 纖維骨釘植入兔脛骨后，通過(guò) X 射線觀察：4 周時(shí)骨釘表面開始出現(xiàn)新骨礦化影，8 周形成骨釘 - 骨組織結(jié)合界面，12 周骨釘降解 50% 且新骨完全替代。臨床用于兒童肱骨髁上骨折固定時(shí)，PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時(shí)間與鈦釘組無(wú)差異，但術(shù)后 6 個(gè)月肘關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)度恢復(fù)至健側(cè)的 95%，較鈦釘組提高 15%，且無(wú)需二次手術(shù)取釘。

蘇州煥彤將白細(xì)胞介素 - 10（IL-10）負(fù)載于 PGA 纖維納米膜表面，負(fù)載量為 0.8μg/cm2，制成具有免疫調(diào)節(jié)功能的創(chuàng)面敷料。在小鼠全層皮膚缺損實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭?，?PGA 纖維免疫調(diào)節(jié)膜能夠有效抑制創(chuàng)面的過(guò)度炎癥反應(yīng)，使創(chuàng)面巨噬細(xì)胞 M2 型極化率提高 60%，促進(jìn)炎癥的消退和組織修復(fù)。同時(shí)，膜材可促進(jìn)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的表達(dá)增加 45%，加速創(chuàng)面的血管新生，為組織修復(fù)提供充足的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，使用該免疫調(diào)節(jié)膜的創(chuàng)面愈合時(shí)間比對(duì)照組縮短 3 天。臨床應(yīng)用于壓瘡、慢性難愈合創(chuàng)面的醫(yī)治，PGA 纖維免疫調(diào)節(jié)膜組的創(chuàng)面愈合速度較傳統(tǒng)敷料提高 38%，且愈合后瘢痕組織中 Ⅰ 型膠原與 Ⅲ 型膠原的比例更接近正常皮膚，瘢痕質(zhì)地更柔軟，外觀更平整，有效改善了患者的創(chuàng)面愈合質(zhì)量和生活質(zhì)量，是慢性創(chuàng)面免疫調(diào)控醫(yī)治的創(chuàng)新型材料。高彈性 PGA 纖維，肌腱修復(fù)先鋒，縮短運(yùn)動(dòng)員康復(fù)周期。

蘇州煥彤在 PGA 纖維表面采用先進(jìn)的接枝技術(shù)，成功接枝 Ⅰ 型膠原蛋白與骨形態(tài)發(fā)生蛋白 - 7（BMP-7），接枝率分別達(dá)到 20μg/cm2 和 1μg/cm2，形成具有強(qiáng)大骨誘導(dǎo)能力的生物活性涂層。將該 PGA 纖維植入兔股骨髁缺損部位后，2 周時(shí)成骨細(xì)胞數(shù)量較未涂層纖維組增加 80%，大量成骨細(xì)胞在纖維表面聚集并開始分泌骨基質(zhì)。4 周時(shí)，新骨礦化密度提高 50%，X 射線可見(jiàn)明顯的新骨生成影像。臨床應(yīng)用于脊柱融合手術(shù)，配合自體骨移植，使用 PGA 纖維生物活性涂層材料的患者，術(shù)后 3 個(gè)月椎間融合率高達(dá) 91%，較傳統(tǒng)鈦網(wǎng)組提升 23%。且該材料在 12 個(gè)月內(nèi)逐步降解，有效避免了金屬植入物可能引發(fā)的應(yīng)力遮擋效應(yīng)，更有利于患者術(shù)后的康復(fù)與骨組織的正常生長(zhǎng)，尤其適合中老年患者的骨修復(fù)需求。PGA 纖維口腔種植材料，骨增量效果佳，避免二次取骨痛苦。神經(jīng)引導(dǎo) PGA纖維肝素涂層導(dǎo)管

PGA 纖維與生物陶瓷復(fù)合支架，骨腫瘤術(shù)后重建，加速新骨生成。光學(xué)級(jí)PGA纖維智能釋藥微針陣列

蘇州煥彤的 PGA 纖維止血綾運(yùn)用氣流成網(wǎng)工藝，纖維間形成大量直徑 50-100μm 的連通孔隙，賦予其強(qiáng)大的吸液與促凝能力。當(dāng)接觸血液時(shí)，止血綾能在 3 秒內(nèi)迅速膨脹 20 倍，形成凝膠狀結(jié)構(gòu)，機(jī)械性堵塞血管破口，同時(shí)通過(guò)特殊的表面化學(xué)結(jié)構(gòu)，加速凝血因子的聚集與活化，大幅縮短凝血時(shí)間。在豬肝葉切除實(shí)驗(yàn)中，該止血綾的止血時(shí)間只為 75 秒，較傳統(tǒng)止血紗布大幅縮短 100 秒。術(shù)后觀察發(fā)現(xiàn)，3 天左右凝膠開始逐步降解，7 天完全吸收，肝臟組織切片顯示無(wú)異物殘留與異常反應(yīng)。臨床用于肝部分切除、脾破裂等手術(shù)時(shí)，PGA 纖維止血綾可有效減少術(shù)中出血量，為手術(shù)順利進(jìn)行提供保障，且簡(jiǎn)化了術(shù)后處理流程，深受外科醫(yī)生青睞。光學(xué)級(jí)PGA纖維智能釋藥微針陣列