純蒸汽系統(tǒng)制藥生產(chǎn)企業(yè)關(guān)心的制藥用蒸汽主要是工業(yè)蒸汽和純蒸汽等。純蒸汽——是醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過程中一個直接接觸產(chǎn)品的潔凈公用工程系統(tǒng)。從功能角度分類,純蒸汽系統(tǒng)主要由制備單元和分配單元兩部分組成。制備單元主要包括純蒸汽發(fā)生器,其主要功能為連續(xù)、穩(wěn)定地將原水蒸餾“凈化”成符合藥典要求的純蒸汽;分配單元主要包括分配管網(wǎng)和使用點,其主要功能為以一定流速將純蒸汽輸送到所需的工藝崗位,滿足其流量、壓力和溫度等需求,并維持純蒸汽質(zhì)量符合藥典與GMP要求。純蒸汽發(fā)生器內(nèi)部結(jié)構(gòu)?東臺純蒸汽發(fā)生器

電熱純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在滅菌柜、生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)(在線滅菌)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器特點:1.雙殼無縫管衛(wèi)生潔凈型交換器。2.設(shè)備全部用316L不銹鋼制造,柱體和交換器工作表面經(jīng)過標準程序的酸洗鈍化處理。3.采用制藥級聚四氟乙烯材質(zhì)的墊圈。4.所有部件都安裝在堅固的碳鋼支架上,并且能方便的拆卸與組裝。5.礦棉保溫,表面覆蓋304不銹鋼緞面拋光保護層。6.結(jié)構(gòu)設(shè)計:衛(wèi)生結(jié)構(gòu)和連接*,管路斜度利于低排放,系統(tǒng)帶有原水泵,使操作穩(wěn)定,結(jié)構(gòu)緊湊,節(jié)省成本。7.雙管板設(shè)計:外置預熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,有效防止多種物料交叉污染(根據(jù)客戶要求采用雙管板或單管板)8.原材料選用:與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。9.密封結(jié)構(gòu)合理:設(shè)備絕大部分采用法蘭連接,密封墊使用PTFE,整機密封,防止泄露。10.電化學拋光:表面光潔度高;提高不銹鋼的抗腐蝕性;可對機械拋光設(shè)備無法處理的位置進行拋光處理。11.節(jié)約能源:由于采用薄壁換熱管和的料水分布器,提高了熱交換率。12.使用壽命長:由于采用大空間,低速分離,避免了蒸汽磨擦腐蝕。使機器使用壽命及大延長。 灌云電鍍純蒸汽發(fā)生器碩科純蒸汽發(fā)生器能夠為企業(yè)提供安全、可靠的用水解決方案。

碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器設(shè)計完全符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求,能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的純蒸汽,滿足或者超過美國,歐盟對制藥行業(yè)和生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求。純蒸汽發(fā)生器利用蒸汽進行加熱實現(xiàn)純蒸汽使用,采用三級分離工藝,保證終端的純蒸汽冷凝液質(zhì)量符合注射用水水質(zhì)指標;具有連續(xù)去除不凝性氣體的技術(shù),純蒸汽發(fā)生器所制備的純蒸汽大量用于制藥滅菌工藝,純蒸汽質(zhì)量完全符合HTM2010與EN285規(guī)范中對干燥度、飽和度與不凝性氣體指標要求;整機采用西門子系列控制系統(tǒng),用戶界面友好,操作方便。
不銹鋼純蒸汽發(fā)生器:不銹鋼材料還具有良好的熱傳導性能和耐磨性能,這對于蒸汽發(fā)生器的高效率工作和長久使用具有重要意義。不銹鋼純蒸汽發(fā)生器通過高質(zhì)量的材料和工藝制造而成,能夠有效地提高工作效率,確保蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性。綜上所述,不銹鋼純蒸汽發(fā)生器作為一種新型的蒸汽發(fā)生器,具有優(yōu)良的耐腐蝕性、抗壓性能以及熱傳導性能等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于各種工業(yè)生產(chǎn)中。在未來的發(fā)展中,隨著科學技術(shù)的不斷進步和工業(yè)生產(chǎn)的不斷發(fā)展,不銹鋼純蒸汽發(fā)生器將會繼續(xù)得到改進和完善,使其在工業(yè)領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用,為各行各業(yè)提供更好的能源解決方案。純蒸汽發(fā)生器的智能化操作,極大降低了人工成本。

純蒸汽系統(tǒng)性能確認(PQ)。一般來說,制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的,但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認純蒸汽系統(tǒng)的性能確認通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點進行取樣,非關(guān)鍵的用點可以根據(jù)風險評估并有適當?shù)睦碛蓵r在該用點的下游用點進行取樣。通常通過移動冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來確認純蒸汽的質(zhì)量,可接受標準為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認建議按照注射用水的“三階段法”進行,但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性,也可以采用其他的確認周期。2、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認一般來說,工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標準,采用TOC、電導率檢測可以判斷系統(tǒng)是否受到污染,這些標準可以在PQ期間建立,并在日常監(jiān)測中進行評估。PQ周期同樣可按照3個階段進行。(1)第一階段。一般來說只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標準可以在第二階段進行評估制訂。如果用戶已經(jīng)確定了質(zhì)量標準,可直接進入第二階段。(2)第二階段。這個PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時間間隔不能少于24h,但是不能超過7d。(3)第三階段。為日常監(jiān)測階段,應(yīng)該至少每月取樣一次。碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器的維護成本低,降低了企業(yè)的運營成本。漣水純蒸汽發(fā)生器維修
電加熱蒸汽發(fā)生器廠家哪家好?東臺純蒸汽發(fā)生器
電加熱純蒸汽發(fā)生器是一種以純水為原料水,用蒸汽加熱制取純蒸汽的設(shè)備,具有結(jié)構(gòu)合理,操作簡單,熱效率高,能耗低,是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)滅菌消毒的理想設(shè)備,是制藥工業(yè)cGMP達標的設(shè)備。純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器、電氣自動控制部分組成。為確保純蒸汽質(zhì)量,蒸發(fā)器采用*的三級分離方式:即降膜蒸發(fā)重力沉降絲網(wǎng)除沫。工作原理合格的原料水由多級泵增壓后經(jīng)流量計進入預熱器,經(jīng)熱交換后溫度可比蒸發(fā)器加熱蒸汽低10-15℃,然后進入在蒸發(fā)器經(jīng)料水分配器噴射在加熱管內(nèi)壁,使料水在管內(nèi)成膜狀流動,被鍋爐蒸汽汽化,產(chǎn)生的夾帶水滴的二次蒸汽,從加熱管下端進入三級分離裝置,被分離后生成純蒸汽??梢栽诰€檢測純蒸汽冷凝水的電導率,從而檢驗純蒸汽是否合格。鍋爐蒸汽的蒸發(fā)器被原料水吸收熱量冷凝后,凝結(jié)成鍋爐蒸汽凝結(jié)水,作為預熱器的加熱熱源,預熱的原料水然后從預熱器不凝結(jié)水排水口排出。 東臺純蒸汽發(fā)生器
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