純化水檢測(cè)重要指標(biāo)要求1、電導(dǎo)率檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:25℃不得大于μS/cm檢測(cè)方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測(cè)得電導(dǎo)率。2、易氧化物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:無(wú)檢測(cè)方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失。3、不揮發(fā)物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:不得超過1mg檢測(cè)方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計(jì)算。4、重金屬檢測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)限值:。檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得更深。 制藥純化水設(shè)備裝置選購(gòu)技巧。鹽城純化水設(shè)備市場(chǎng)報(bào)價(jià)

GMP認(rèn)證對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求圖片1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。 徐州純化水設(shè)備保養(yǎng)國(guó)內(nèi)純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家排名。

GMP對(duì)純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料的相關(guān)規(guī)定。藥品GMP(2010年修訂)第九十八條規(guī)定:“純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)符合下列要求①制備的純化水應(yīng)符合《中國(guó)藥典》的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其水質(zhì)電阻率大于Ω.cm。②純化水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料,應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕,宜采用不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。純化水的儲(chǔ)存宜采用循環(huán)方式。③純化水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),應(yīng)避免出現(xiàn)死角、盲管,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。需要設(shè)置純化水終端凈化裝置時(shí),應(yīng)靠近使用點(diǎn)。④純化水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng),應(yīng)能定期清潔、滅菌。
純化水是許多行業(yè)生產(chǎn)和生活的重要組成部分,其質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。了解純化水的制備工藝及控制原理,可以幫助我們更好地理解和應(yīng)用純化水設(shè)備,提升水質(zhì),實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)。純化水的制備工藝通常包括預(yù)處理、反滲透、離子交換、超濾、紫外線殺菌等步驟。預(yù)處理:預(yù)處理主要是去除水中的懸浮物、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì),提高水的可處理性。預(yù)處理包括軟化、過濾、超濾等步驟。反滲透:反滲透是一種利用半透膜的選擇性透過性,將水中的離子、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)去除的方法。反滲透膜的孔徑非常小,只有水分子可以通過。離子交換:離子交換是利用離子交換樹脂中的離子與水中的離子進(jìn)行交換,將水中的離子去除的方法。常用的離子交換樹脂有陽(yáng)離子交換樹脂和陰離子交換樹脂。超濾:超濾是一種利用膜孔徑的大小,將水中的微粒、大分子有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)去除的方法。超濾膜的孔徑比反滲透膜大,可以去除更多的雜質(zhì)。紫外線殺菌:紫外線殺菌是利用紫外線的殺菌作用,將水中的細(xì)菌、病毒等微生物殺死,保證純化水的安全性。 純化水設(shè)備-GMP純化水整體解決方案.

為了滿足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求,所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來(lái)的純化水,均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),在日常監(jiān)測(cè)過程中,純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見的情況之一,首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么,從而有效解決問題,提高供水效率。1、水的純度越高,當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對(duì)來(lái)說(shuō)也越強(qiáng),與空氣接觸,其中的如二氧化碳,氧,氨是極易快速溶與其中的,從而電導(dǎo)率很快增加。2、環(huán)境影響,純水是要在線測(cè)量的,否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關(guān),在空氣中存放的時(shí)間有關(guān)。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質(zhì)不穩(wěn)定,原水水質(zhì)發(fā)生了變化,原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響。以上幾種情況是造成純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的重要原因,那么純化水電導(dǎo)率超標(biāo)怎么辦?我們需要做的就是查明原因,根據(jù)實(shí)際情況,采取相應(yīng)的解決措施,解除問題所在。 碩科純化水設(shè)備具備完善的售后服務(wù)體系,確保用戶無(wú)后顧之憂。常熟純化水設(shè)備價(jià)格
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在水處理設(shè)備中,純化水設(shè)備屬于要求嚴(yán)格、工藝復(fù)雜、價(jià)格較高、針對(duì)性極強(qiáng)的一類產(chǎn)品。特別是用于生物制藥、醫(yī)藥上的純化水設(shè)備,必須嚴(yán)格按照2010版藥典規(guī)定的純化水指標(biāo)進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)與安裝,并依照GMP認(rèn)證相關(guān)要求進(jìn)行。純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)要求也必須嚴(yán)格按照中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室用水(GB6682-2000)標(biāo)準(zhǔn),另外還要根據(jù)實(shí)驗(yàn)是否對(duì)TOC、細(xì)菌、熱源、微顆粒等有無(wú)具體的要求。純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫乃芊庥谌萜鲀?nèi),且不含任何添加物,無(wú)色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學(xué)上)。純水不易導(dǎo)電,是絕緣體。 鹽城純化水設(shè)備市場(chǎng)報(bào)價(jià)
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