美國生物反應(yīng)器操作手冊

美國PBSBiotech，一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，專門為全球異體細(xì)胞zhiliao市場提供服務(wù)。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實現(xiàn)的獨特和可擴(kuò)展的流體混合條件是guangfan的人類細(xì)胞衍生模式的理想選擇，但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細(xì)胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物，作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法，并認(rèn)識到需要一個可擴(kuò)展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器用途：CGT應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床。美國生物反應(yīng)器操作手冊

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的？由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣（如果適用）組成的氣體混合物進(jìn)入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧（DO）控制來決定。在生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的后期階段，根據(jù)需要將純氧補(bǔ)充到容器/袋中以保持高的活細(xì)胞密度。Q：VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎？是的，一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計的一部分，因為它驅(qū)動容器/袋子內(nèi)流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成，可一次性使用。垂直輪生物反應(yīng)器工藝可放大PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。

這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu)，guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性，并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性，有望加速藥物的上市時間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用，可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分，以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況，證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可?？偟膩碚f，這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器（Vertical Wheel Bioreactors）為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器，適用于各種應(yīng)用，從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述：PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間，使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面，可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外，您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務(wù)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)問題，可咨詢官方代理商上海曼博生物！

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨特的流體混合條件。這種設(shè)計使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細(xì)胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應(yīng)器中。廣東GMP生物反應(yīng)器

生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長，可以安全和可靠地進(jìn)行長期的細(xì)胞培養(yǎng)實驗.美國生物反應(yīng)器操作手冊

垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進(jìn)行了哪些測試？我們在VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進(jìn)行了生物測試，以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外，還進(jìn)行了各種規(guī)模的流體動力學(xué)研究，以量化混合時間和體積傳質(zhì)速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)（CFD）建模對流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動能耗散率進(jìn)行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)？VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應(yīng)器設(shè)計用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過萬維網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。美國生物反應(yīng)器操作手冊