GMP生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究，使用計(jì)算流體動力學(xué)（CFD）建模，以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度，同時確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控，通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細(xì)胞zhiliao過程，包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn)，確保安全有效。GMP生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

垂直輪生物反應(yīng)器是PBSBiotech的一項(xiàng)重要技術(shù)創(chuàng)新，其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在多項(xiàng)研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)，垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴(kuò)展性使其成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇，特別適用于多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應(yīng)器提供更均勻、更溫和的流體運(yùn)動，保持更低的剪切環(huán)境，加速細(xì)胞生長和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。Ambr250M生物反應(yīng)器工藝可放大美國PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商。

總的來說，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不jin jin是一種生產(chǎn)工具，更是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的推動力。它們的先進(jìn)設(shè)計(jì)、guang fan適應(yīng)性、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獨(dú)特流體混合條件、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢以及持續(xù)創(chuàng)新精神使得它們在行業(yè)內(nèi)獨(dú)具競爭力。選擇PBS Biotech的生物反應(yīng)器意味著選擇zhuo yue性能和可靠性，為細(xì)胞zhi liao項(xiàng)目的成功鋪平了道路。當(dāng)談到生物制藥的質(zhì)量控制時，PBS Biotech是一家備受推崇的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商。他們的技術(shù)和產(chǎn)品平臺已經(jīng)通過全球范圍內(nèi)200多個客戶項(xiàng)目的驗(yàn)證，使其成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案，以便更guang fan地推廣新型再生藥物，改善患者的生活質(zhì)量。他們的垂直輪生物反應(yīng)器，從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，提供了靈活多樣的選擇，滿足不同階段的需求。

驗(yàn)證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證，包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動力學(xué)（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù)。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應(yīng)了從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪的設(shè)計(jì)，采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進(jìn)行。更多PBS相關(guān)產(chǎn)品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個已發(fā)表的研究中顯示出更優(yōu)的zhiliao細(xì)胞生產(chǎn)性能。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)，它不僅提供高效的細(xì)胞生產(chǎn)性能，還具備guang fan的應(yīng)用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)，該系統(tǒng)無縫適應(yīng)不同階段的需求，為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的獨(dú)特之處在于其一次性使用的設(shè)計(jì)，這不僅確保了生產(chǎn)過程的潔凈度，還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率，同時降低了操作成本，為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價值。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平，工作容積為3L。山東生物反應(yīng)器IND案例

PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。GMP生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

產(chǎn)品概述：PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，以滿足不同規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪，采用高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進(jìn)行。產(chǎn)品特色：PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù)，提供一次性使用的vessel，直觀的觸摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置，以及提供安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)的選項(xiàng)。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活，適用于多種生產(chǎn)需求。更多PBS垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息，歡迎咨詢上海曼博生物！GMP生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證