支持灌流生物反應(yīng)器運行環(huán)境要求

Q：培養(yǎng)溫度如何控制？A：培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器（RTD）進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好，外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸，并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣，以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式，培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點。根據(jù)需要，使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q：垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器？它們是可重復(fù)使用還是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能，PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求，可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制，因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。生物反應(yīng)器在IND案例中有成功的應(yīng)用。支持灌流生物反應(yīng)器運行環(huán)境要求

所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎？大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯（PVDF）制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應(yīng)器的主要部件是什么？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)由兩個主要部件組成：一個一次性容器/袋，用于培養(yǎng)細胞和生產(chǎn)產(chǎn)品，以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過伽馬輻射消毒，是即用型。每個容器/袋包括支持細胞生長所需的所有部件，所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級認證材料制成。哪些應(yīng)用程序Zui適合您的技術(shù)？PBSBiotech的垂直輪（VW）一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)已設(shè)計用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao（干細胞）過程。湖北MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器的使用需要注意潛在副作用，如細胞ganran、污染和生物安全等問題，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）、間充質(zhì)干細胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究，使用計算流體動力學(xué)（CFD）建模，以確保混合特性的均勻性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有高度的可擴展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度，并確保細胞的生長性能和生產(chǎn)力。此外，該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)易于操作，通過集成軟件設(shè)計為即插即用，不僅方便用戶操作，而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外，該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)（DCS），通過HTTPS web調(diào)用進行配置，提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包，幫助客戶在其設(shè)施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理，確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設(shè)計，形成溫和的三維液體流動模式，提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術(shù)優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇，為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。生物反應(yīng)器的原裝耗材使用符合標準的培養(yǎng)基和附件，確保實驗結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。高性價比生物反應(yīng)器符合21CFR

生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣，促進細胞生長和代謝活性。支持灌流生物反應(yīng)器運行環(huán)境要求

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。支持灌流生物反應(yīng)器運行環(huán)境要求