Cytiva生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

美國PBSBiotech，一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，專門為全球異體細(xì)胞zhiliao市場提供服務(wù)。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實現(xiàn)的獨特和可擴(kuò)展的流體混合條件是guangfan的人類細(xì)胞衍生模式的理想選擇，但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細(xì)胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物，作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法，并認(rèn)識到需要一個可擴(kuò)展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性。Cytiva生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計）。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。Cytiva生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)生物反應(yīng)器的設(shè)計和材料選擇經(jīng)過嚴(yán)格的檢測和驗證，確保在細(xì)胞培養(yǎng)過程中不對細(xì)胞造成損害。

您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎？將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）和BioPhorum運營集團(tuán)（BPOG）的建議，在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進(jìn)行審查，測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室（CRO）進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng)，可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥（AHHV），實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性，其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。垂直輪式設(shè)計的生物反應(yīng)器適用于懸浮培養(yǎng)。

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue，還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性，確保了項目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。生物反應(yīng)器的使用可以參考IND案例，了解其在臨床試驗和藥物開發(fā)中的應(yīng)用情況，為研究提供參考和借鑒。PBS-15MAG生物反應(yīng)器副作用

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該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制，還具備高度智能化的功能。通過遠(yuǎn)程監(jiān)控和控制，用戶可以實時了解生產(chǎn)過程，隨時調(diào)整操作參數(shù)，確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗證服務(wù)，確保系統(tǒng)在各個階段的性能和符合性，為客戶提供了可信賴的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和智能化使得它成為細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的理想選擇。作為一種高度先進(jìn)的生物制藥工具，它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持，推動了細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性，贏得了全球客戶的信賴和好評。Cytiva生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)