潔凈室等級(jí)劃分主要依據(jù) ISO 14644 - 1:2015 國際標(biāo)準(zhǔn)與 GB 50457 - 2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》,按空氣潔凈度分為不同級(jí)別,ISO 標(biāo)準(zhǔn)從 Class 1 至 Class 9 共 9 個(gè)等級(jí),指標(biāo)為單位體積內(nèi)≥0.1μm、≥0.2μm、≥0.5μm、≥1μm、≥5μm 微粒的最大允許濃度,如 Class 1 級(jí)()每立方米≥0.1μm 微粒≤10 粒、≥0.5μm 微?!?.2 粒,Class 9 級(jí)每立方米≥0.5μm 微?!?520000 粒。醫(yī)藥行業(yè)額外按 GMP 規(guī)范劃分為 A、B、C、D 四個(gè)級(jí)別,對應(yīng) ISO 等級(jí)分別為 A 級(jí)≈ISO Class 5、B 級(jí)≈ISO Class 5(動(dòng)態(tài))/Class 7(靜態(tài))、C 級(jí)≈ISO Class 7(動(dòng)態(tài))/Class 8(靜態(tài))、D 級(jí)≈ISO Class 8(動(dòng)態(tài)),同時(shí)需控制微生物數(shù),A級(jí)區(qū)浮游菌≤1CFU/m3、沉降菌≤1CFU/皿,D 級(jí)區(qū)浮游菌≤100CFU/m3、沉降菌≤50CFU/皿。食品行業(yè)參照 GB 14881 - 2013 劃分為潔凈加工區(qū)(10 萬級(jí)、30 萬級(jí)),10 萬級(jí)區(qū)≥0.5μm 微?!?52000 粒/m3、微生物≤100CFU/m3。劃分時(shí)需結(jié)合行業(yè)特性與工藝需求,如半導(dǎo)體芯片制造需 ISO Class 1 - 3 級(jí),無菌藥品生產(chǎn)需 A/B 級(jí),食品加工需 10 萬級(jí),同時(shí)考慮溫濕度、壓差、振動(dòng)等輔助參數(shù),等級(jí)確定后需通過第三方檢測機(jī)構(gòu)按標(biāo)準(zhǔn)方法采樣檢測,檢測結(jié)果達(dá)標(biāo)方可確認(rèn)潔凈室等級(jí)。杭州無塵車間施工推薦。杭州食品日化無塵潔凈實(shí)驗(yàn)室車間改造工程

聚佰凈潔凈建筑所用彩鋼板具備 “潔凈、防火保溫、防腐蝕易清潔、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定” 四大功能,基板選用熱鍍鋅鋼板(鋅層厚度≥120g/m2),表面復(fù)合環(huán)氧樹脂涂層或 PVDF 氟碳涂層,涂層厚度≥25μm,率針對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌達(dá) 99% 以上,且無揮發(fā)性有害物質(zhì)釋放,符合 GB 50325 - 2020 環(huán)保要求。防火性能達(dá) A1 級(jí)不燃標(biāo)準(zhǔn),芯材采用巖棉(導(dǎo)熱系數(shù)≤0.040W/(m·K))或聚氨酯(導(dǎo)熱系數(shù)≤0.024W/(m·K)),滿足潔凈室保溫隔熱需求,冬季室內(nèi)外溫差控制在 15℃以上,夏季維持室溫穩(wěn)定。板材拼接采用企口式連接,縫隙寬度≤1mm,安裝后用無硅密封膠密封,杜絕灰塵積聚與微生物滋生,表面光滑平整(平整度偏差≤2mm/2m),耐擦洗次數(shù)≥5000 次,可使用中性清潔劑與無塵抹布快速清潔,污漬去除率≥95%。結(jié)構(gòu)強(qiáng)度上,抗彎強(qiáng)度≥180MPa,抗壓強(qiáng)度≥250MPa,可直接作為潔凈室墻面與吊頂基材,無需額外支撐結(jié)構(gòu),減輕建筑荷載,且板材尺寸可定制(最大長度達(dá) 12m),減少拼接縫數(shù)量,提升潔凈度。此外,針對生物醫(yī)藥、食品等特殊行業(yè),提供防輻射、防靜電定制款彩鋼板,防靜電型號(hào)表面電阻控制在 10? - 10?Ω,防輻射型號(hào)鉛當(dāng)量≥2mmPb,為潔凈建筑提供穩(wěn)定可靠的圍護(hù)結(jié)構(gòu)。常州檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無塵潔凈實(shí)驗(yàn)室FFU 與HEPA 過濾器選擇指南2025。

材料選擇的特殊要求:無塵潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修中所有材料的選擇都必須遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、易清潔及抗靜電等原則,墻體與吊頂板材優(yōu)先選用表面涂層致密光滑的金屬夾芯板(如巖棉、紙蜂窩或鋁蜂窩芯材),其飾面涂層需能抵抗常見的消毒劑(如酒精、異丙醇、含氯消毒液)侵蝕,地面材料則多采用無溶劑環(huán)氧自流平或同質(zhì)透心的PVC卷材,它們能形成無縫表面且具備優(yōu)異的耐磨與抗化學(xué)性能,所有密封膠必須為中性硅酮類產(chǎn)品,確保長期使用下不會(huì)因揮發(fā)物而影響室內(nèi)空氣質(zhì)量(IAQ)或腐蝕精密設(shè)備,甚至小到螺絲、鉸鏈等五金件也需采用不銹鋼材質(zhì)并做鈍化處理,任何木材、石膏等易產(chǎn)塵或吸潮材料都應(yīng)被嚴(yán)格禁止使用于潔凈區(qū)域內(nèi)部。
SPF 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室作為屏障環(huán)境設(shè)施,設(shè)計(jì)需嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境控制要求,平面布局必須明確劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),采用單走廊或雙走廊模式實(shí)現(xiàn)人流、物流、氣流及動(dòng)物流的合理分隔,通過緩沖間、傳遞窗等設(shè)施阻斷外界污染路徑,其中生產(chǎn)設(shè)施需包含緩沖間、生產(chǎn)間、消毒后室、待發(fā)室等功能空間,實(shí)驗(yàn)設(shè)施則應(yīng)設(shè)置飼養(yǎng)間與實(shí)驗(yàn)間等專屬區(qū)域,且生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)設(shè)施需分開設(shè)置;環(huán)境參數(shù)控制上,溫度需穩(wěn)定在 20~26℃,相對濕度保持 30%~70%,晝夜溫差不超過 4℃,動(dòng)物籠具周邊氣流速度≤0.2m/s,空氣潔凈度需契合屏障環(huán)境標(biāo)準(zhǔn);硬件配置方面,給水管道選用無浸出、耐腐蝕的管材,飲水需經(jīng)滅菌處理達(dá)到無菌要求,排水采用潔凈型地漏,同時(shí)配備與正負(fù)壓模式匹配的連鎖通風(fēng)系統(tǒng),設(shè)置溫度、濕度、壓差自動(dòng)采集與遠(yuǎn)程報(bào)警裝置,籠具選用無毒耐高壓材料且邊角圓滑,墊料需滅菌后使用,還需配備符合動(dòng)物習(xí)性的福利用品,耐火等級(jí)不低于二級(jí)并設(shè)置應(yīng)急照明與專屬消防措施。8年經(jīng)驗(yàn),100+成功案例:聚佰凈如何提升杭州凈化廠房施工效率20%。

生物醫(yī)藥潔凈室EPC方案需構(gòu)建“設(shè)計(jì)-施工-驗(yàn)收-運(yùn)維”全鏈條閉環(huán)體系,設(shè)計(jì)階段嚴(yán)格對標(biāo)GMP規(guī)范與生物安全標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)生產(chǎn)工藝劃分潔凈級(jí)別,采用“三區(qū)三通道”布局實(shí)現(xiàn)人流、物流分離,高活品區(qū)域設(shè)置負(fù)壓防護(hù),凈化系統(tǒng)按“初-中-高效”三級(jí)過濾設(shè)計(jì),同時(shí)預(yù)留LIMS系統(tǒng)接口滿足數(shù)據(jù)追溯需求;施工階段實(shí)施可視化管控,選用耐腐蝕、無顆粒脫落的建材,墻面與地面交界處采用弧形處理,風(fēng)管安裝后進(jìn)行清潔度檢測,關(guān)鍵設(shè)備如生物安全柜、滅菌器等配備校準(zhǔn)證書;驗(yàn)收階段同步開展GMP合規(guī)性核查與性能測試,確保靜壓差、潔凈度等參數(shù)達(dá)標(biāo),同步搭建質(zhì)量管理體系,配備持證技術(shù)人員并完成培訓(xùn);運(yùn)維階段提供定期過濾器更換、設(shè)備校準(zhǔn)等服務(wù),建立遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測環(huán)境參數(shù),保障潔凈室長期符合生物醫(yī)藥生產(chǎn)要求。湖州食品化妝品凈化車間微生物超標(biāo)怎么解決?。上海物理實(shí)驗(yàn)室無塵潔凈實(shí)驗(yàn)室車間改造價(jià)格
聚佰凈環(huán)境控制系統(tǒng)的功能。杭州食品日化無塵潔凈實(shí)驗(yàn)室車間改造工程
彩鋼板凈化車間常用施工工藝主要有暗釘拼接工藝、明釘拼接工藝及企口拼接工藝,三者在施工流程、密封性能、美觀度、適用場景上存在差異,暗釘拼接工藝施工時(shí)先在彩鋼板邊緣預(yù)留卡槽,通過連接件將相鄰彩鋼板連接,連接件隱藏在卡槽內(nèi),無需在彩鋼板表面打釘,施工流程為:彈線定位→安裝龍骨→彩鋼板預(yù)拼裝→卡槽連接→密封處理(采用無硅密封膠),該工藝密封性能優(yōu)異,彩鋼板表面無釘孔,減少微粒釋放與漏風(fēng)風(fēng)險(xiǎn),美觀度高,適用于潔凈級(jí)別較高的區(qū)域(如A級(jí)、B級(jí)潔凈區(qū)),但對施工精度要求高(龍骨安裝平整度誤差≤2mm/m),施工周期較長,材料成本較高,局部損壞后修復(fù)難度大,需整體更換相鄰彩鋼板;明釘拼接工藝施工簡單,直接通過自攻螺絲將彩鋼板固定在龍骨上,螺絲頭部暴露在彩鋼板表面,施工流程為:彈線定位→安裝龍骨→彩鋼板安裝→螺絲固定→密封處理(螺絲頭部涂抹密封膠),該工藝施工速度快,對施工人員技術(shù)要求低,材料成本低,局部損壞后修復(fù)便捷,可單獨(dú)更換損壞的彩鋼板,但密封性能較差,螺絲頭部易產(chǎn)生縫隙,導(dǎo)致漏風(fēng)與微粒積聚,美觀度欠佳,適用于潔凈級(jí)別較低的區(qū)域(如C級(jí)、D級(jí)潔凈區(qū))或輔助區(qū)域(如更衣室、緩沖區(qū))。杭州食品日化無塵潔凈實(shí)驗(yàn)室車間改造工程