符合法規(guī)和標準要求
在制藥行業(yè)，蒸汽品質(zhì)檢測是符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）和相關國際標準（如EN285、HTM01-01）的必要條件。這些標準明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求，以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
延長設備使用壽命
過熱度檢測：過熱蒸汽可能會對設備造成腐蝕或損壞，通過檢測過熱度可以避免設備因高溫而受損。不凝性氣體檢測：不凝性氣體的存在可能導致設備內(nèi)部壓力不均勻，影響設備的正常運行。因此，檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設備壽命都具有重要意義。 萊蒙儀器的檢測儀符合FDA 21 CFR Part 11要求。江蘇蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
首先，制藥企業(yè)需要詳細了解相關法規(guī)對蒸汽過熱度的要求，例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量，制藥企業(yè)應選擇符合法規(guī)要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩(wěn)定性好、可靠性強的特點，能夠準確監(jiān)測蒸汽過熱度的變化，并及時反饋給生產(chǎn)人員。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設計，符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。四川蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家萊蒙儀器的蒸汽檢測儀器是工業(yè)生產(chǎn)過程中不可或缺的伙伴，確保蒸汽始終符合標準。
守護制藥安全防線：蒸汽品質(zhì)檢測為何成為無菌生產(chǎn)的“隱形衛(wèi)士”？在制藥行業(yè)中，蒸汽不僅是滅菌、設備清潔的介質(zhì)，更是保障藥品無菌性與穩(wěn)定性的關鍵要素。然而，蒸汽中若含有雜質(zhì)或冷凝水比例異常，可能導致滅菌失敗、設備腐蝕甚至交叉污染，直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽品質(zhì)？全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術的應用正在為制藥企業(yè)筑起一道可靠的安全屏障。
干度檢測：蒸汽的干度直接影響滅菌效果。合格干度的蒸汽（如干度≥0.95）能夠更有效地傳遞熱量，確保滅菌過程達到所需的溫度和時間要求。如果蒸汽中含水量過高（即干度低），會導致滅菌物品濕潤，影響滅菌效果，甚至可能導致滅菌失敗。
過熱度檢測：過熱蒸汽雖然溫度較高，但其潛熱釋放不足，傳熱效率低，無法滿足滅菌所需的熱量傳遞。因此，需要檢測過熱度以確保蒸汽在滅菌過程中能夠有效冷凝并釋放足夠的熱量。
不凝性氣體檢測：不凝性氣體（如空氣、氮氣等）會降低蒸汽的純度，形成冷點，阻礙熱量傳遞，導致滅菌溫度無法達到設計要求。檢測不凝性氣體含量可以確保蒸汽中氣體雜質(zhì)在可控范圍內(nèi)（如不超過3.5%），從而保證滅菌效果。
蒸汽的檢測要求主要包括理化項目（依據(jù)注射用水標準）、干度、過熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測。這些參數(shù)的檢測可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性， 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀可快速檢測蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體。
滅菌完成的標準主要包括按滅菌器的設計，滅菌設備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的達到要求。只有在這些參數(shù)達到要求的情況下，才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術支持，并且保證長期不斷的配件供應，維護，維修服務，致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。全自動檢測儀檢測流程標準化，數(shù)據(jù)更可靠。江蘇蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
提高蒸汽干度，控制過熱度，萊蒙儀器的技術力量將為您的生產(chǎn)過程注入新的活力。江蘇蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀，在設計之初便深刻洞察了用戶對于操作便捷性和數(shù)據(jù)合規(guī)性的高度需求，特別是在遵循如FDA 21 CFR PART 11及GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等嚴格管理要求的背景下。這些國際標準不僅強調(diào)生產(chǎn)過程的控制與質(zhì)量，還對數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性和安全性提出了明確的要求。檢測儀的用戶界面設計采用了直觀易懂的圖形化操作方式，配以清晰的菜單導航和指示圖標，使得即便是非專業(yè)人員也能在短時間內(nèi)掌握基本操作。這種設計極大地降低了培訓成本，提高了工作效率。同時，檢測儀還配備了觸摸屏或便捷的按鍵操作界面，支持手勢控制和快速響應，進一步提升了用戶體驗。江蘇蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
