蘇州GMP潔凈管道焊接

實驗室潔凈管道的安裝與說明：實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計，系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點，由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒有任何變化，經(jīng)過一段時間后，系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠，故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。潔凈管道需要合適的地點設(shè)置管道地位排水點，有利于定期沖洗管道。蘇州GMP潔凈管道焊接

潔凈管道焊接過程須嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制，尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫，需要嚴(yán)格詳細的質(zhì)量確認。焊接作業(yè)完成后，進行100%自檢與互檢，對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行，自動焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內(nèi)外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗，試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用，應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件，考慮工件安全性，以對管路不造成污染為原則。南京環(huán)保潔凈管道多少錢潔凈管道的設(shè)計要考慮合理的管道坡度。

潔凈管道對接焊接時，必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象，可用靠模來檢驗；對接正確后就可進行定位焊接，以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象，其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷，也必須進行處理，將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進行處理，有必要時還應(yīng)采取合理的補焊工藝加以修補，使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外，機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道應(yīng)盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。

制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設(shè)計分析：作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進行考慮，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。南京環(huán)保潔凈管道多少錢

在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。蘇州GMP潔凈管道焊接

GMP潔凈管道設(shè)計原則：1.表面的光潔度。管道與介質(zhì)所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產(chǎn)生污物與細菌，介質(zhì)與管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細菌的產(chǎn)生，同時也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計管道的時候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時候也要盡量的減少?？山邮艿臏?zhǔn)則：在主管外表面所量出支管的長度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求，放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸，而且與地面也要有一定的距離，或者是安裝機械裝置，這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。蘇州GMP潔凈管道焊接

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