杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道調(diào)試

潔凈管道在安裝時的注意事項：（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機連接時，應(yīng)在進出風(fēng)口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機進出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜，柔性軟管可緩沖風(fēng)機的振動。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后，按實際測繪的圖紙進行預(yù)制和安裝。（3）風(fēng)道安裝時，進、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口，潔凈管道安裝接口處應(yīng)嚴密。（4）當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時，其水平管道宜設(shè)有坡度，并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。（5）對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道，在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線，并與靜電接地網(wǎng)連接。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式，其目的是為了保證良好的自排凈功能。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道調(diào)試

潔凈管道是一種凈化處理方式，用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。此外，這種方式由于被凈化的是管道中的空氣，送、回風(fēng)量很小，可以大幅度地節(jié)約能量，是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向，也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道調(diào)試潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。

GMP潔凈管道設(shè)計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業(yè)，必須要定期的對接觸藥品的管道和設(shè)備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下，對設(shè)備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現(xiàn)這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設(shè)計的時候，要考慮到所有需要清洗的設(shè)備，是否會經(jīng)常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道的設(shè)計要避免流速過低使管道自潔能力降低。

對應(yīng)中國GMP要求，“生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?！痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮：一般來講，潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大，多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì)，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行，較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性，一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。潔凈管道的特點是易清洗和消毒。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道調(diào)試

潔凈管道的內(nèi)窺鏡檢查應(yīng)按要求進行，自動焊不低于20%。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道調(diào)試

潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中，必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下，水平管道到設(shè)計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣，儀表在安裝的過程中也應(yīng)考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在潔凈管道系統(tǒng)中，閥門也有特殊的要求，要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中，較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設(shè)計，管道內(nèi)介質(zhì)100%不會與墊片外其他管件接觸，實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境，因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用較為普遍。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道調(diào)試

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