℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0≥15min,**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,運(yùn)行30min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時,板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測試。該設(shè)備在環(huán)境監(jiān)測中也有應(yīng)用潛力。杭州小型凍干機(jī)廠家直供

直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點(diǎn),此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而干燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同。上海真空凍干機(jī)生產(chǎn)廠家凍干機(jī)的工作原理是通過冷凍和真空升華實(shí)現(xiàn)脫水。

風(fēng)冷式冷凍干燥機(jī)配套使用編輯正確使用冷凍式冷干機(jī)是獲得所需壓縮空氣、節(jié)約再生能耗及延長設(shè)備使用壽命的重要前提。冷干機(jī)很少單獨(dú)使用,幾乎在所有氣動管網(wǎng)中冷干機(jī)都是與過濾器配套使用的。這既是滿足用氣質(zhì)量的需要,也是冷凍式冷干機(jī)本身正常工作的需要。一個典型的冷凍式冷干機(jī)的系統(tǒng)在冷凍式冷干機(jī)進(jìn)氣口前設(shè)置了二臺過濾器,在排氣口后設(shè)置了一臺過濾器,它們的作用分別是:(1)主管路過濾器。它的作用是除去壓縮空氣進(jìn)氣中粒徑較大的液態(tài)水滴和因體顆粒。冷干機(jī)如果長期處于大量液態(tài)水及固體雜質(zhì)的狀態(tài)下,將逐漸降低除濕能力。所以除水過濾器的設(shè)置非常必要,過濾精度:1um,除水率:100%,除油霧率:70%;應(yīng)用在氣動工具前置過濾器,精密過濾器前置過濾器,吸附干燥機(jī)前,后置過濾器,空氣系統(tǒng)主管路過濾器。
(2)油霧過濾器。過濾精度:。因?yàn)槿绻M(jìn)入冷干機(jī)的空氣中含有大量的油膜,會降低冷干機(jī)中換熱器的換熱效果,長期以往,冷干機(jī)的除水效果必將大打折扣,出口同時也會上升。所以對使用有油空壓機(jī)提供無油空氣,滿足精密儀器,噴漆,藥物包裝及電子工業(yè)需要。(3)微油霧過濾器。經(jīng)冷干機(jī)處理后去除了絕大部分水分,但由于各種原因空氣中可能還存在一定的雜質(zhì)。
以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來補(bǔ)償升華熱,直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點(diǎn),此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢。在實(shí)驗(yàn)室中,凍干機(jī)用于保存生物樣本和試劑。

凍干機(jī)的工作原理和應(yīng)用凍干機(jī)是一種利用冷凍和干燥技術(shù)將物質(zhì)冷凍、干燥的設(shè)備。其工作原理是將物質(zhì)在低溫環(huán)境下冷凍成固態(tài),然后通過減壓下的升華作用,將水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)化為氣態(tài),從而實(shí)現(xiàn)干燥的目的。凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于食品、藥品、生物制劑等。它可以高效地保留藥物的活性成分,延長藥物的保質(zhì)期,便于藥物的運(yùn)輸和儲存。凍干技術(shù)在制藥工藝、疫苗制造和生物制藥領(lǐng)域中都發(fā)揮著重要的作用,為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。凍干機(jī)的能效標(biāo)識幫助用戶選擇合適的型號。蘇州實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)生產(chǎn)廠家
在藥品生產(chǎn)中,凍干機(jī)用于制備干燥的藥劑。杭州小型凍干機(jī)廠家直供
真空冷凍干燥的定義與優(yōu)點(diǎn)制品經(jīng)完全凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達(dá)到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時的體積,加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的,故不易氧化。針對部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)與功能簡介醫(yī)用冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進(jìn)行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中,可對制品進(jìn)行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。杭州小型凍干機(jī)廠家直供
干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán),干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量,干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。據(jù)悉,冷凍干燥機(jī)(凍干機(jī))由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,是一種比較好的制藥干燥設(shè)備。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,冷干機(jī)也將得到快速發(fā)展。據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),目前,我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%,且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。...