蘇州GMP潔凈管道品牌

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污與其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封與去除標識。特別注意的是，焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現場；進入現場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質帽子。潔凈管道作為一種凈化處理方式，用于與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中。蘇州GMP潔凈管道品牌

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業(yè)想通過GMP驗證，那么硬件的環(huán)境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業(yè)技術方面也要很強，但是我國企業(yè)在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫(yī)藥生產必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經驗；要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產的技術人員對施工的現場進行監(jiān)督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現在注射水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、純水系統(tǒng)，還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統(tǒng)的正常運行，如若不然，那么所做出的產品也就不能合格。蘇州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道設計制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或者樓板處的管段不應有焊縫。

潔凈管道安裝工程如下：潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接，而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接，同時由于在技術夾層高度有限，夾層內風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設備難以施展身手的情況下，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設計時注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結束后、系統(tǒng)試壓前，應保持管道內的干燥，避免管道內壁被現場產生的各種微粒所污染，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內遇到水分，很快會產生不易察覺的腐蝕。

實驗室潔凈管道的安裝與說明如下：實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計，系統(tǒng)需要為分析設備提供壓力、流量穩(wěn)定且經過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點，由于系統(tǒng)內的物質在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒有任何變化，經過一段時間后，系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結果準確且穩(wěn)定可靠，故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。實驗室潔凈管道也就是氣體管道。

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。潔凈管道的焊接必須要使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。南京耐高壓潔凈管道施工

潔凈管道安裝過程中，當風管與風機連接時，應在進出風口處加軟接頭。蘇州GMP潔凈管道品牌

對應中國GMP要求，“生產設備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮：一般來講，潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大，多數情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行，較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性，一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。蘇州GMP潔凈管道品牌

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