蘇州GMP潔凈管道銷售

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝：在制藥用水系統(tǒng)中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質量的好壞，直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行與將來生產(chǎn)出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接：頭選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG，如氬氣保護焊，氮氣保護焊。一般可分為：手工焊接與自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接：一些與設備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注：因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質與微生物的滯留，因此，原則上應該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。潔凈管道可以粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。蘇州GMP潔凈管道銷售

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM與硅膠等材質作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質就很難長時間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質。在實際生產(chǎn)過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統(tǒng)的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據(jù)經(jīng)驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的。南京純化水潔凈管道施工當采用水沖洗潔凈管道時，應當采用大流量，流速不得低于1.5m/s。

潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設計壓力，流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時，宜按流程先主管后支管進行吹掃，吹掃過程中，當目測排氣無煙塵時，應在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗，5min內(nèi)靶板上無鐵銹，塵土、水分及其他雜物，應為合格。當采用水沖洗時，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水沖洗應連續(xù)進行，以排出口的水色與透明度與入水口水目測一致為合格。排水時，不得形成負壓。工程竣工后，應為客戶準備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認證與存檔使用。

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業(yè)想通過GMP驗證，那么硬件的環(huán)境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業(yè)技術方面也要很強，但是我國企業(yè)在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調(diào)研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經(jīng)驗；要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng)，還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行，如若不然，那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。潔凈管道的連接方式較好是焊接。

潔凈管道對接焊接時，必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象，可用靠模來檢驗；對接正確后就可進行定位焊接，以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象，其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷，也必須進行處理，將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理，有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補，使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外，機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道安裝。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道價格

潔凈管道的表面應當光潔、平整。蘇州GMP潔凈管道銷售

潔凈管道材質選擇：為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能，制藥設備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料，因為；②焊接特性—非常適合手工與自動焊接（軌道焊接）；③容易成型與處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務所決定，所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過管道的阻力增大，消耗的動力就大，操作費隨之增加；反之，流速選得太小，操作費可以相應減小，但管徑增大，管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時，需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經(jīng)濟權衡來確定適宜的流速。蘇州GMP潔凈管道銷售

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