上海醫(yī)療超純水器費(fèi)用

純化水設(shè)備運(yùn)行記錄的重要性：制藥純化水設(shè)備在正式安裝調(diào)試并投入使用后，管理設(shè)備人員必須做好設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄。因?yàn)檫@些數(shù)據(jù)記錄不僅可以幫助設(shè)備管理人員快速掌握設(shè)備的運(yùn)行情況，同時(shí)這也為設(shè)備后續(xù)的維保工作提供有價(jià)值的信息，其在制水過程中發(fā)揮著重要的作用。標(biāo)準(zhǔn)化的參考點(diǎn)是以初始投運(yùn)時(shí)（穩(wěn)定運(yùn)行或者經(jīng)過24小時(shí)）的運(yùn)行數(shù)據(jù)，或者按照設(shè)備廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)作為參考數(shù)據(jù)。由于反滲透膜初始時(shí)基本上不會(huì)被污染，可通過初始運(yùn)行時(shí)和設(shè)備使用后的運(yùn)行數(shù)據(jù)來判斷反滲透膜是否存在污染，同時(shí)也方便及時(shí)對(duì)反滲透膜進(jìn)行清洗?？傊扑幖兓O(shè)備初始投運(yùn)時(shí)的數(shù)據(jù)非常關(guān)鍵，必須做好相關(guān)記錄?？偨Y(jié)來說，制藥純化水設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)為后續(xù)設(shè)備的運(yùn)行操作、維護(hù)保養(yǎng)、維修等工作均有很大的幫助，通過分析設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)可更快速了解設(shè)備運(yùn)行情況，如有發(fā)現(xiàn)可能會(huì)發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)檢查并解決問題。EDI純水設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)有不會(huì)因再生而停機(jī)。上海醫(yī)療超純水器費(fèi)用

超純水設(shè)備要如何驗(yàn)收?用戶可以到當(dāng)?shù)刭|(zhì)量計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)檢測(cè)單位進(jìn)行復(fù)核，并擁有自己的水質(zhì)檢測(cè)儀器。任何一方必須制定復(fù)檢內(nèi)容，如參考中國(guó)藥典、電子設(shè)備級(jí)超純水系統(tǒng)等規(guī)范。驗(yàn)收取樣一般從供水管線路取樣閥、回水管線取樣閥、各自來水點(diǎn)隔膜閥進(jìn)行。選擇特殊的無菌檢測(cè)瓶取樣，必須在非常低的溫度(2-8℃)下冷凍;取樣前，完全打開取樣點(diǎn)的排水口，排空管道3分鐘;關(guān)水后，用消毒醫(yī)用鑷子用75%酒精浸泡的藥用價(jià)值棉絮(或75%酒精浸泡的藥用價(jià)值棉球)擦拭水龍頭內(nèi)外表面三次，然后排空管道3分鐘。蘇州專業(yè)純水設(shè)備售價(jià)反滲透純水設(shè)備可以有效去除水中固體溶解物、有機(jī)物、膠體、微生物以及細(xì)菌等雜質(zhì)。

純化水設(shè)備的調(diào)試：純化水系統(tǒng)的調(diào)試包括工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）。調(diào)試需要制定良好計(jì)劃、有相關(guān)文件記錄及工程管理，是一種用于設(shè)備系統(tǒng)的啟動(dòng)和移交給較終用戶的方法。調(diào)試的目的在于保證設(shè)備和系統(tǒng)的安全性能和功能性能均能滿足設(shè)計(jì)要求和用戶期望。確認(rèn)活動(dòng)提供由質(zhì)量部門審核通過的文件記錄，這些記錄證明用戶接收到的設(shè)備或者系統(tǒng)可以持續(xù)生產(chǎn)和分配符合一定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的水。調(diào)試活動(dòng)的主要依據(jù)GEP , 是在工程技術(shù)方面對(duì)調(diào)試對(duì)象進(jìn)行測(cè)試和檢查，主要關(guān)注工程學(xué)方面的要求。工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）：工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）發(fā)生在純化水設(shè)備工廠生產(chǎn)調(diào)試完工后，在供應(yīng)商場(chǎng)地依照已經(jīng)批準(zhǔn)審核過的測(cè)試方案進(jìn)行系統(tǒng)型測(cè)試。工廠驗(yàn)收測(cè)試的目的是用來確認(rèn)使用者收到的純化水設(shè)備是經(jīng)過供應(yīng)商和使用者雙方確認(rèn)的，與URS一致，避免設(shè)備運(yùn)到使用現(xiàn)場(chǎng)后發(fā)現(xiàn)有問題不便改進(jìn)，也為后續(xù)的驗(yàn)證工作打下基礎(chǔ)?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）：現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）發(fā)生在純化水設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)就位調(diào)試完工后，在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)地依照已經(jīng)批準(zhǔn)審核過的測(cè)試方案進(jìn)行系統(tǒng)型測(cè)試?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試的目的是確認(rèn)純化水設(shè)備經(jīng)過裝箱、長(zhǎng)途運(yùn)輸、現(xiàn)場(chǎng)就位后性能是否有偏差。

超純水設(shè)備主要是經(jīng)過四項(xiàng)過濾的：精密濾芯、活性炭濾芯、反滲透膜等。他們都是有相對(duì)壽命的，精密濾芯和活性炭濾芯實(shí)際上是對(duì)反滲透膜的保護(hù)，如果它們失效，那么反滲透膜的負(fù)荷就加重，壽命減短，如果繼續(xù)開機(jī)的話，那產(chǎn)生的純水水質(zhì)就下降，隨之就加重了反滲透膜的負(fù)擔(dān)，則反滲透膜的壽命就會(huì)縮短。結(jié)果是加大了超純水設(shè)備的使用成本。超純水設(shè)備的使用中要注意的事項(xiàng)：1.精密濾芯主要是過濾水中的泥沙，和大顆粒的物質(zhì)，新的濾芯是白色，時(shí)間長(zhǎng)了會(huì)變成咖啡色，原因是濾芯過濾的泥沙的沉積在表面上，這說明，這個(gè)濾芯已經(jīng)不能用了，需要盡快更換濾芯。2.活性炭濾芯主要是可以去除水中的異味，余氯等有機(jī)物，一般情況下，活性炭是要一年更換一次的，因?yàn)榛钚蕴靠偙砻媸强床怀鲎兓摹?.反滲透膜是超純水設(shè)備中非常重要的組件。反滲透膜的壽命一般是2-3年。制藥純化水設(shè)備制備純化水的水源可能是城市管網(wǎng)自來水、地下水或者地表水。

GMP制藥純化水設(shè)備管道的消毒方法：紫外線消毒：紫外線消毒的原理是，利用波長(zhǎng)為200nm～300nm的紫外線具有的較強(qiáng)的殺菌能力，破壞微生物、細(xì)菌的結(jié)構(gòu)而將其殺滅。在253.7nm紫外線照射下的殺菌效果比較好，安裝位置離使用點(diǎn)越近效果越明顯。在紫外線殺菌器后可安裝除菌級(jí)濾器，進(jìn)一步控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染。另外，熱消毒法或者化學(xué)消毒法配合使用，有助于過氧化氫和臭氧的降解。值得注意的是，由于紫外線燈滅菌的光強(qiáng)隨著時(shí)間而衰減，應(yīng)設(shè)有光強(qiáng)度檢測(cè)或者時(shí)間記錄儀，以便定期清洗或者更換紫外線燈管，以保證管道水質(zhì)輸送的效果。制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求有哪些?EDI純化水設(shè)備大概多少錢

純化水設(shè)備運(yùn)行時(shí)間可控制在2-5h范圍。上海醫(yī)療超純水器費(fèi)用

制藥純化水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)方法有哪些？制藥純化水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)非常重要，當(dāng)溫度在27℃以下時(shí)，每間隔30天需要使用新配置的殺菌劑，如果溫度高于27℃，每間隔15天更換殺菌劑，然后根據(jù)所了解的注意事項(xiàng)，在制藥純化水設(shè)備重新運(yùn)行前，需要對(duì)設(shè)備低壓沖洗1小時(shí)，然后再高壓沖洗10分鐘。注意，無論是低壓沖洗還是高壓沖洗，應(yīng)始終保持廢水排放閥處于完全打開狀態(tài)。在制藥純化水設(shè)備運(yùn)行后，需要檢查并確認(rèn)產(chǎn)水側(cè)不含有任何殺菌劑和保護(hù)液。上海醫(yī)療超純水器費(fèi)用

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