上海制藥行業(yè)潔凈管道焊接

實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道，其實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮?dú)馀c氫氣。實(shí)驗(yàn)室氣體均為實(shí)驗(yàn)用氣，應(yīng)用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性與氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件，使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機(jī)不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實(shí)驗(yàn)室潔凈管道分析測(cè)試所用氣體的正常供應(yīng)與安全使用，需建設(shè)氣體管路，房間，按照安全要求存放氣體鋼瓶，建設(shè)易燃易爆氣體報(bào)警、排風(fēng)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)易燃易爆氣體泄漏的自動(dòng)報(bào)警與排風(fēng)稀釋，防止發(fā)生意外事故造成不必要的實(shí)驗(yàn)室人員與設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出，經(jīng)一次減壓閥減壓后，由二級(jí)穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過(guò)管路接入儀器內(nèi)部。潔凈管道需要合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn)，這將有利于定期沖洗管道。上海制藥行業(yè)潔凈管道焊接

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。上海制藥行業(yè)潔凈管道焊接潔凈管道的焊接必須要使用氬弧焊的方式，焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái)。

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

制藥行業(yè)潔凈管道：潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇：制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求，較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析。潔凈管道的表面應(yīng)當(dāng)光潔、平整。

制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析：作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性與專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮，特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國(guó)GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。一般潔凈管道的自動(dòng)焊口檢查要求是20%內(nèi)窺鏡檢查。上海制藥行業(yè)潔凈管道焊接

當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時(shí)，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。上海制藥行業(yè)潔凈管道焊接

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，通過(guò)墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時(shí)間長(zhǎng)，拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時(shí)較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。上海制藥行業(yè)潔凈管道焊接

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