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  • 企業(yè)商機
    潔凈管道基本參數(shù)
    • 品牌
    • 上海四科
    • 型號
    • 齊全
    • 廠家
    • 上海四科儀器設備有限公司
    潔凈管道企業(yè)商機

    潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。潔凈管道可以粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。無錫制藥用潔凈管道銷售

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    潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。無錫制藥用潔凈管道銷售在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。

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    不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內(nèi)表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒與油脂,降低能量水平,但不會減少介層數(shù)量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,一方面消除內(nèi)部應力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態(tài)結(jié)構(gòu),減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過電化學拋光,可以極大地提高表面形態(tài)及結(jié)構(gòu),使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時介質(zhì)數(shù)量也會降為較少。微電子、光電子與生物制約等行業(yè)對傳輸敏感或腐蝕性介質(zhì)的高純、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA、EP產(chǎn)品。

    潔凈管道的應用:在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學、衛(wèi)生學的要求。因此對是施工隊伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接,減少人為誤差。當采用水沖洗潔凈管道時,應當采用大流量,流速不得低于1.5m/s。

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    根據(jù)GMP要求,在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學反應,不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對管道內(nèi)表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或者樓板處的管段不應有焊縫。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道銷售

    制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用氣、用水、無菌潔凈物料的輸送。無錫制藥用潔凈管道銷售

    GMP潔凈管道設計原則:導管可放凈。在安裝導管系統(tǒng)的時候,要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時,較好設置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設為1%,而設置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產(chǎn)生的影響。無錫制藥用潔凈管道銷售

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