上海GMP潔凈管道

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對(duì)于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。在潔凈管道的安裝過程中，需要注意防止交叉污染和塵埃進(jìn)入。上海GMP潔凈管道

實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道，其實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮?dú)馀c氫氣。實(shí)驗(yàn)室氣體均為實(shí)驗(yàn)用氣，應(yīng)用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性與氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件，使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機(jī)不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實(shí)驗(yàn)室潔凈管道分析測(cè)試所用氣體的正常供應(yīng)與安全使用，需建設(shè)氣體管路，房間，按照安全要求存放氣體鋼瓶，建設(shè)易燃易爆氣體報(bào)警、排風(fēng)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)易燃易爆氣體泄漏的自動(dòng)報(bào)警與排風(fēng)稀釋，防止發(fā)生意外事故造成不必要的實(shí)驗(yàn)室人員與設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出，經(jīng)一次減壓閥減壓后，由二級(jí)穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內(nèi)部。南京專業(yè)潔凈管道一般多少錢潔凈管道對(duì)于保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和性能也具有重要的作用。

潔凈管道在安裝時(shí)的注意事項(xiàng)：（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜，柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動(dòng)。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后，按實(shí)際測(cè)繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制與安裝。（3）風(fēng)道安裝時(shí)，進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時(shí)開出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口，潔凈管道安裝接口處應(yīng)嚴(yán)密。（4）當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時(shí)，其水平管道宜設(shè)有坡度，并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時(shí)風(fēng)道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對(duì)底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。（5）對(duì)輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道，在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線，并與靜電接地網(wǎng)連接。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)如下：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間，應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護(hù)，采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì)。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)：①GMP：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟：①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量；②由平均流量與峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸，并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量，它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量，所以應(yīng)以足夠重視；同時(shí)，這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系，一般來講，采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右；⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等)；⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。潔凈管道在現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)中具有廣泛的應(yīng)用前景和市場(chǎng)潛力。上海食品行業(yè)潔凈管道定制

而潔凈管道的注射水與純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微物。上海GMP潔凈管道

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。上海GMP潔凈管道