GMP潔凈管道是通過了GMP認(rèn)證的，如果企業(yè)想通過GMP驗證，那么硬件的環(huán)境就是一個基礎(chǔ)，其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金，而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強，但是我國企業(yè)在建設(shè)GMP工程時，雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉，同時還要在設(shè)計方面有著豐富的經(jīng)驗；要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對施工的現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督；要對所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，同時也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng)，還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行，如若不然，那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。為了保證藥品的質(zhì)量，制藥企業(yè)需要使用高質(zhì)量的潔凈管道。藥廠潔凈管道報價

藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類：制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求，即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點，因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述，旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識，同時對從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。上海制藥用潔凈管道供應(yīng)都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時召集相關(guān)的施工設(shè)計。

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。

實驗室潔凈管道的安裝與說明如下：實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計，系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點，由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒有任何變化，經(jīng)過一段時間后，系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠，故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。潔凈管道的設(shè)計和安裝需要充分考慮其工作環(huán)境和工藝要求，以確保其正常運行和使用壽命。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項：人員準(zhǔn)備方面，要預(yù)先對具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn)，明確工程情況、施工技術(shù)要求與相關(guān)施工規(guī)范，特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔與GMP的相關(guān)要求與規(guī)定，完成技術(shù)交底，雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面，衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書，并應(yīng)提供妥善的保管場所。在保管中，應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時，材料保管范圍內(nèi)，不得帶入碳鋼材料，并應(yīng)保持清潔。定制服務(wù)，滿足多樣需求：根據(jù)您的需求，我們?yōu)槟峁俚臐崈艄艿澜鉀Q方案。藥廠潔凈管道定制

環(huán)保材質(zhì)，綠色生活：使用可回收材料，為地球做出貢獻(xiàn)，同時保證飲水的安全。藥廠潔凈管道報價

潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備，在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設(shè)備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當(dāng)凈化方式均不能滿足工藝要求時，全室凈化的凈化方式作為設(shè)計方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度，特別是潔凈度級別高時，初投資與運行費用都很高，潔凈室的面積應(yīng)嚴(yán)格加以控制。潔凈管道用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。藥廠潔凈管道報價