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  • 企業(yè)商機
    凍干機基本參數(shù)
    • 品牌
    • 上海四科
    • 型號
    • 齊全
    • 類型
    • 普通型冷凍干燥機
    • 壓蓋功能
    • 無壓蓋功能,手動壓蓋
    凍干機企業(yè)商機

        干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而**原狀。在很大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學方面的變性。它的工作原理是將燥的物品先凍結到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經(jīng)前處理后,**行速凍,再真空干燥升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)向捕水器和干燥倉提供所需的冷量。對凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結構牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟價值。一制品的凍結(預凍)在真空冷凍干燥過程中,需要先對燥的**進行預凍,然后在真空狀態(tài)下,使水分直接由冰變?yōu)闅舛?*干燥。在整個升華階段,**必須保持在凍結狀態(tài),否則就不能得到性狀良好的產(chǎn)品。溶液速凍時,晶粒保持在顯微鏡下可見的大??;相反慢凍時,形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小。該設備在運行時噪音低、能耗小,為企業(yè)創(chuàng)造了良好的工作環(huán)境和經(jīng)濟效益。紹興凍干機供應

    紹興凍干機供應,凍干機

        特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM,在2500mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,運行凍干機在線**SIP程序,與在線**SIP測試同時進行。**結束后取出指示劑進行培養(yǎng),進行3次重復測試。(3)合格標準。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準)。在線**SIP測試(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準;設置溫度為100℃、132℃及121℃,進行3點校準,校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機各板層,6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序,**溫度121℃,**時間20min。進行3次重復測試。紹興實驗凍干機該設備在干燥過程中能夠保持物料的原有形態(tài)和結構,提高產(chǎn)品質(zhì)量。

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        ?8?0電氣控制本設備電氣控制系統(tǒng)由電腦顯示記錄儀、控制臺、控制儀表、調(diào)節(jié)儀表等自動裝置和電路組成。它的功能是對凍干機進行手動或自動控制,控制設備正常運轉。控制臺是溫度、真空度巡檢儀的記錄控制儀表及各機組開關的集中集團,控制臺的儀表板裝有溫度,真空度巡檢儀,干燥箱和真空泵的真空計,溫度指示調(diào)節(jié)儀,液溫控制調(diào)節(jié)儀,計時鐘等。按鈕板上裝有各機組的開關等。三.凍干設備技術凍干是從凍結的物料產(chǎn)品中去除水分的過程,凍干分為真空冷凍干燥和常壓冷凍干燥二種,由于一些條件限制目前采用的是真空冷凍干燥。凍干目的是保留產(chǎn)品的完整的生物和化學結構及其活性。像其它許多的技術步驟,一種凍干的類型被稱做升華,是自然發(fā)生的。升華指的是溶劑,比如水,象干冰一樣,直接從固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮,破壞細胞。這種情況將不會發(fā)生在凍干里,因為固體構成被在其位置上的堅冰支撐著。在冰升華時,它會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。凍干過程分為冷凍、升華、解析干燥三個階段,每一個階段都有相應的要求,不同的物料其要求各不相同,各階段工藝設計及控制手段的差異直接關系凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和凍干設備的性能。

        1g水蒸氣在常壓下為.**a時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與,因而在升華面與冷凝面之間便產(chǎn)生了一個相當大的壓力差,如果此時系統(tǒng)內(nèi)的不凝性氣體分壓可以忽略不計,它將促使制品升華出來的水蒸氣,以一定的流速定向地抵達凝結器表面結成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來補償升華熱,直至其溫度與凝結器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損。加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。冷干機具有精確的濕度控制系統(tǒng),可以根據(jù)不同物料的需求進行靈活調(diào)整。

    紹興凍干機供應,凍干機

        凍干機的選型凍干機主機的選擇根據(jù)凍干機的用途選型:1.實驗室型。2.中試型。3生產(chǎn)型。下面我分別介紹各種用途的凍干機。實驗室典型凍干機實驗室型的凍干機。實驗室型凍干機體積小,有臺式和立式。臺式和立式都有普通型,壓蓋型,多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小,凍干面積也不大,一般是,一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50℃。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶,可以觀察到盤裝物料。物料預凍和干燥均需移位,沒有溫度控制功能。嚴格上來講,不算是一個完整的凍干機。受臺式機內(nèi)部空間限制,這種機器做不到-80℃的預凍。立式凍干機的由于內(nèi)部空間大,可以做成-80℃的預凍。而且由于內(nèi)部空間大,散熱好。這樣壓縮機、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干機。立式的凍干機凍干面積一般在,價格稍貴一些。中試型的凍干機。國內(nèi)一般中試型凍干機分兩種。一種是采用電加熱為加熱介質(zhì)的升溫系統(tǒng)。一種是以硅油為加熱介質(zhì)的系統(tǒng)。外形上看,有方艙和圓倉的,圓倉目前國內(nèi)以基本淘汰。因為圓倉的不能做硅油加熱,而且凍干面積也做不大。咱們以方艙凍干機為例,討論下電加熱和硅油加熱。電加熱凍干機的擱板制冷是直接來自壓縮機的蒸發(fā)端。制冷迅速。溫度低。冷凍干燥機適用于醫(yī)藥、食品、化工等多個行業(yè),具有廣泛的應用前景。蘇州大型凍干機定制

    冷凍干燥機能夠實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn),提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)量。紹興凍干機供應

        驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設置為121℃,后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標準。依據(jù)**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0≥15min,**生物指示劑在線**后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準,設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點,進行5點校準,校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機,將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點,導熱油進出口溫度在每個設置溫度點達到平衡后,運行30min。紹興凍干機供應

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    干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán),干燥設備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量,干燥設備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。據(jù)悉,冷凍干燥機(凍干機)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,是一種比較好的制藥干燥設備。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,冷干機也將得到快速發(fā)展。據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會相關統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前,我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達30%,且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。...

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