實驗室潔凈稱量間壓差

稱量罩的過濾機(jī)能段稱量罩可提供多樣化的過濾機(jī)能段，包括初效過濾段、中效過濾段、高效過濾段、活性炭吸附段、化學(xué)作用段等。高效過濾段用于過濾空氣中粒徑小于1μm的微小懸浮粒子,過濾效率可達(dá)U16（EN1822)。經(jīng)過此段過濾，出風(fēng)口潔凈度可達(dá)百級以上。液槽密封可完全消除過濾器與框架間的氣體泄漏，配合超高效過濾器可使出風(fēng)口潔凈度高達(dá)到十級以上。也可根據(jù)客戶需求配置墊片密封過濾器。過濾器更換方式可選，針對高毒性應(yīng)用場合，為保護(hù)維修人員的安全，可采取袋進(jìn)袋出更換方式。負(fù)壓稱量罩的FAT是由廠家提供的。實驗室潔凈稱量間壓差

稱量罩安裝完成后，需要進(jìn)行性能測試和運(yùn)行調(diào)試，確保設(shè)備合格才算完成安裝?，F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認(rèn)測試，是3Q里面的IQ（安裝確認(rèn)），稱量罩的安裝確認(rèn)需要提供確認(rèn)報告，包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等，這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性，和性能達(dá)標(biāo)。如果現(xiàn)場測試不合格，則需要進(jìn)行整改，針對性的整改完成后再進(jìn)行測試，測試通過后才是驗收成功。南京潔凈稱量間什么原理負(fù)壓稱量罩的安裝如何進(jìn)行？

稱量罩是安裝在室內(nèi)的設(shè)備，在內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源，才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進(jìn)行，因此，采購稱量罩時，URS中也會對稱量罩的照度有所要求，不同的行業(yè)，不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同，設(shè)計師在設(shè)計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈，以達(dá)到要求的照度。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達(dá)到要求，現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進(jìn)行測試，測試照度時不需要開啟風(fēng)機(jī)，只接通電源開啟照明燈即可，在設(shè)備下方、距地1200mm，使用校準(zhǔn)過的照度計測試照度；記錄測試結(jié)果，對比照度要求標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到規(guī)定的照度則測試通過。

凱爾森稱量罩的優(yōu)勢智能化信息處理，自動化操作，自動稱量、標(biāo)簽打印、存儲數(shù)據(jù)，且存儲后不可修改，減少人為操作誤差，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。更符合FDA/CGMP/GMP法規(guī)要求。精確的溫度控制，溫升＜0.2℃。采用雙極負(fù)壓密封，確保高效過濾器邊框零泄漏。提供多種控制方式。觸摸屏實時監(jiān)控氣流風(fēng)速，可手動調(diào)節(jié)風(fēng)速，也可通過風(fēng)速儀數(shù)據(jù)回饋PLC自動調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，以維持優(yōu)運(yùn)行狀態(tài)。可集成MES、WMS、DCS等接口。模塊化設(shè)計，運(yùn)輸方便，在客戶現(xiàn)場完成安裝?？商峁┓辣栏瘷C(jī)型，應(yīng)對多種復(fù)雜工況?？商峁?D空間操作面板，以滿足OEB3防護(hù)等級。負(fù)壓稱量間內(nèi)風(fēng)速傳感器可以實時測試出風(fēng)面風(fēng)速，在觸摸屏上顯示以便監(jiān)控狀態(tài)。

稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前，對設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認(rèn)結(jié)果；完成測試報告。（2）需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告。負(fù)壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。昆山負(fù)壓稱量間

稱量罩有哪些使用注意事項？實驗室潔凈稱量間壓差

    稱量罩安裝完成后，一系列性能測試和運(yùn)行調(diào)試不可或缺，這是確保設(shè)備合格并順利投入使用的關(guān)鍵步驟。這一過程被稱為安裝確認(rèn)測試，即3Q中的IQ階段。在這一階段，我們需出具詳細(xì)的確認(rèn)報告，涵蓋現(xiàn)場測試項目、測試數(shù)據(jù)及分析結(jié)果，確保稱量罩的安裝完整性和性能達(dá)標(biāo)。現(xiàn)場測試內(nèi)容包括過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、噪音測試、氣流流型測試以及照度測試等。每項測試都旨在驗證稱量罩的各項性能參數(shù)是否滿足設(shè)計要求。特別是風(fēng)速測試，我們建議在勻流膜下方維持，以確保稱量罩內(nèi)的氣流穩(wěn)定平衡。測試時，我們使用經(jīng)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀，在稱量罩勻流膜正下方100-150mm處進(jìn)行，每片過濾器至少取5個點進(jìn)行測試，確保數(shù)據(jù)***準(zhǔn)確。若現(xiàn)場測試中發(fā)現(xiàn)不合格項，我們將立即進(jìn)行針對性的整改，并在整改完成后再次進(jìn)行測試。只有當(dāng)所有測試項目均通過時，方可視為驗收成功。這一系列嚴(yán)格的測試和調(diào)試流程，旨在確保稱量罩內(nèi)的潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，同時保證氣流穩(wěn)定平衡，為后續(xù)的藥品稱量、分裝等操作提供安全、可靠的環(huán)境。 實驗室潔凈稱量間壓差