藥廠潔凈稱量罩與層流罩

    稱量罩安裝完成后，一系列性能測試和運(yùn)行調(diào)試不可或缺，這是確保設(shè)備合格并順利投入使用的關(guān)鍵步驟。這一過程被稱為安裝確認(rèn)測試，即3Q中的IQ階段。在這一階段，我們需出具詳細(xì)的確認(rèn)報(bào)告，涵蓋現(xiàn)場測試項(xiàng)目、測試數(shù)據(jù)及分析結(jié)果，確保稱量罩的安裝完整性和性能達(dá)標(biāo)?，F(xiàn)場測試內(nèi)容包括過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、噪音測試、氣流流型測試以及照度測試等。每項(xiàng)測試都旨在驗(yàn)證稱量罩的各項(xiàng)性能參數(shù)是否滿足設(shè)計(jì)要求。特別是風(fēng)速測試，我們建議在勻流膜下方維持，以確保稱量罩內(nèi)的氣流穩(wěn)定平衡。測試時(shí)，我們使用經(jīng)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀，在稱量罩勻流膜正下方100-150mm處進(jìn)行，每片過濾器至少取5個(gè)點(diǎn)進(jìn)行測試，確保數(shù)據(jù)***準(zhǔn)確。若現(xiàn)場測試中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，我們將立即進(jìn)行針對(duì)性的整改，并在整改完成后再次進(jìn)行測試。只有當(dāng)所有測試項(xiàng)目均通過時(shí)，方可視為驗(yàn)收成功。這一系列嚴(yán)格的測試和調(diào)試流程，旨在確保稱量罩內(nèi)的潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)保證氣流穩(wěn)定平衡，為后續(xù)的藥品稱量、分裝等操作提供安全、可靠的環(huán)境。 負(fù)壓稱量罩內(nèi)可集成打印機(jī)、掃碼槍、工控機(jī)等。藥廠潔凈稱量罩與層流罩

稱量罩的風(fēng)速測試是現(xiàn)場安裝完成后做的測試，也是必須做的現(xiàn)場測試，目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度，同時(shí)確保稱量罩內(nèi)的氣流達(dá)到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設(shè)計(jì)時(shí)，勻流膜下方的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s。在進(jìn)行現(xiàn)場測試時(shí)，確保使用的風(fēng)速儀已經(jīng)校準(zhǔn)，在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風(fēng)速，每片過濾器取5個(gè)點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)速測試（如有特殊要求也可增加測試點(diǎn)）。記錄各測試點(diǎn)的風(fēng)速，列入表格統(tǒng)計(jì)平均值，風(fēng)速值在0.45m/s±20%為合格，各個(gè)單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi)。蘇州稱量罩示意圖負(fù)壓稱量罩自帶風(fēng)機(jī)，可以實(shí)現(xiàn)內(nèi)部氣流自循環(huán)。

稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢？稱量罩通常是提供負(fù)壓環(huán)境的，用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作，為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康，污染外界環(huán)境，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境，垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環(huán)境，主要目的是保護(hù)內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染，起到隔離防護(hù)的作用。稱量罩是一個(gè)整體的結(jié)構(gòu)，固定安裝，三面封閉，一面進(jìn)出，凈化的范圍較小，通常單獨(dú)使用；而層流罩是一個(gè)靈活的凈化單元，可以多個(gè)單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺(tái)共用，實(shí)現(xiàn)群控操作。

負(fù)壓稱量罩如何保持負(fù)壓環(huán)境？負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設(shè)備，有效隔離防護(hù)藥品和試劑的稱量與分裝工序，保護(hù)操作人員與生產(chǎn)環(huán)境不被污染。稱量罩的負(fù)壓環(huán)境主要有送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)來維持，風(fēng)機(jī)箱送風(fēng)系統(tǒng)以一定的風(fēng)速向稱量罩內(nèi)部送風(fēng)，回風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)產(chǎn)生的污染空氣過濾后，一部分回流至風(fēng)機(jī)箱，另一部分排到稱量罩外（大約10%的空氣排出到稱量罩外），回流至風(fēng)機(jī)箱的哪一部分繼續(xù)進(jìn)行循環(huán)，稱量罩內(nèi)外產(chǎn)生壓差梯度，如此循環(huán)可以一直維持稱量罩內(nèi)的負(fù)壓環(huán)境。負(fù)壓稱量罩內(nèi)可配置工控機(jī)，便于存儲(chǔ)與檢閱數(shù)據(jù)。

稱量罩FAT測試項(xiàng)目包括：設(shè)備運(yùn)行測試：啟動(dòng)測試；頻率設(shè)定及風(fēng)機(jī)啟動(dòng)測試；急停測試權(quán)限測試：管理員權(quán)限；維護(hù)員權(quán)限；操作員權(quán)限報(bào)警測試：初中高過濾器壓差報(bào)警測試；風(fēng)速報(bào)警測試；變頻器報(bào)警測試風(fēng)速測試：設(shè)備運(yùn)行，使用校準(zhǔn)過的風(fēng)速儀在距離勻流膜正下方100~150mm位置取點(diǎn)測試風(fēng)速，記錄測試結(jié)果。每片過濾器取5點(diǎn)測試風(fēng)速。噪音測試：a.測試方法：距離設(shè)備及地面1500mm處，使用校準(zhǔn)過的聲級(jí)計(jì)測試噪音，記錄測試結(jié)果。b.補(bǔ)償修正：當(dāng)實(shí)測值與環(huán)境噪聲之差在9dB（A）以下時(shí)，進(jìn)行補(bǔ)償修正，以補(bǔ)償修正值作為測定值。照度測試：開啟照明后，在設(shè)備下方、距地1200mm，使用校準(zhǔn)過的照度計(jì)測試照度；記錄測試結(jié)果。氣流流型可視化測試：a.測試方法：將氣流發(fā)生器放置于操作面高度，開始?xì)饬靼l(fā)生。將氣流發(fā)生器在操作面高度的平面上緩慢移動(dòng)，同時(shí)使用相機(jī)，拍攝記錄氣流流動(dòng)方向和狀態(tài)。b.測試結(jié)果拍照和視頻記錄。以上測試全部如實(shí)填寫測試結(jié)果表格，負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。負(fù)壓稱量罩購買之前需要了解哪些技術(shù)信息呢？藥廠潔凈稱量罩與層流罩

負(fù)壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。藥廠潔凈稱量罩與層流罩

稱量室與稱量臺(tái)有什么區(qū)別呢？我們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)經(jīng)常會(huì)提到稱量室和稱量臺(tái)，有的人甚至認(rèn)為稱量室就是稱量臺(tái)，兩者是同一個(gè)產(chǎn)品，其實(shí)不是的。稱量室和稱量臺(tái)有共同點(diǎn)，就是他們都是可以提供局部微負(fù)壓的工作環(huán)境，保護(hù)稱量的物料不外泄、不飛揚(yáng)，起到隔離防護(hù)的作用。不同的是，稱量室的體積較大，是可以允許人員進(jìn)出的，有的稱量室還安裝有防護(hù)垂簾。稱量臺(tái)是一個(gè)體積較小的凈化設(shè)備，占地面積也小，不允許人員進(jìn)出，有一個(gè)透明的玻璃窗輔助人員進(jìn)行操作，還配備了防護(hù)手套，避免人員與物料接觸，保護(hù)人員安全。藥廠潔凈稱量罩與層流罩