海外層流型隔離器廠家

隔離器對(duì)操作人員的要求：設(shè)備操作和實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的培訓(xùn)并了解設(shè)備性能的重要性。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行確認(rèn)過(guò)的工作循環(huán)程序，包括腔體內(nèi)的VHP殺菌過(guò)程，空氣過(guò)濾過(guò)程以及操作結(jié)束后的整理和清潔工作。需要用到高壓水槍、稱量臺(tái)的情況也要提前進(jìn)行操作培訓(xùn)，并且能認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)并做好預(yù)防性措施，如手套可能會(huì)有潛在的漏洞，戴雙層手套以避免有特別微小的漏洞造成污染或泄漏。在試驗(yàn)或生產(chǎn)操作過(guò)程中必須使用經(jīng)過(guò)滅菌的工具。負(fù)載量與負(fù)載方式的惡劣性不超過(guò)驗(yàn)證模式。隔離器保護(hù)產(chǎn)品不被人員污染。海外層流型隔離器廠家

隔離器的日常使用維護(hù)注意事項(xiàng)： 1）避免接觸傳遞門的邊緣和密封圈。 2）實(shí)驗(yàn)前后用殺孢子劑對(duì)手套及關(guān)鍵部位進(jìn)行消毒。 3）更換手套時(shí)先對(duì)新手套進(jìn)行檢漏。 4）操作時(shí)戴雙層手套。 5）不得將無(wú)塵布、紗布等多纖維物品直接放入隔離器內(nèi)，存在不能有效滅菌的風(fēng)險(xiǎn)。 6）根據(jù)日常使用經(jīng)驗(yàn)制定手套、袖套更換周期表，在手套、袖套老化前更換。 7）每次實(shí)驗(yàn)均放環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基瓶，并擦拭手套。 8）擺放物品時(shí)戴手套，通過(guò)操作口進(jìn)行艙內(nèi)位置調(diào)整。華東無(wú)菌防護(hù)隔離器參考價(jià)無(wú)菌檢查隔離器的urs包含哪些內(nèi)容？

蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)先進(jìn)。主營(yíng)層流系統(tǒng)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì)，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過(guò)濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過(guò)濾機(jī)組、負(fù)壓/無(wú)菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域，公司擁有patent 28項(xiàng)，通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，‘’主營(yíng)產(chǎn)品通過(guò)CE國(guó)際認(rèn)證。歡迎垂詢！

無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器的功能參數(shù)：正壓無(wú)菌隔離器；如處理無(wú)菌粉，則兼顧防護(hù)；職業(yè)暴露限值可能存在，決定泄漏率選值；通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式；進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級(jí)HEPA高效過(guò)濾器；傳遞艙壓力+25~+75Pa；工作艙壓力+50~+100Pa；傳遞艙體積0.4m3；工作艙體積01m3；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向外裂隙風(fēng)速＞0.5m/s；(通過(guò)單一手套；處理高活性粉體時(shí)須具備向內(nèi)裂隙風(fēng)速功能；)過(guò)濾器安全更換；手套安全更換；生物滅活功能（VHP）；化學(xué)滅活方式？（一般無(wú)OEL值檢測(cè)要求）一般不需要控制溫濕度和含氧量。隔離器可以保護(hù)環(huán)境遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)的污染。

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度？如果物料沒(méi)有特定的溫度要求，非無(wú)菌的負(fù)壓防護(hù)型隔離器通常不配溫度傳感器，因此不存在控制溫度的情況。無(wú)菌的隔離器，由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來(lái)參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的，需要溫度控制。但是如果是在靜態(tài)條件下，也就是說(shuō)設(shè)備處于閑置時(shí)去測(cè)連續(xù)數(shù)據(jù)意義不大；或者隔離器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前采用VHP滅菌，當(dāng)每次生產(chǎn)結(jié)束之后，也可以不采隔離器內(nèi)溫度濕度的數(shù)據(jù)。無(wú)菌隔離器在VHP滅菌期間，是否需要工作人員實(shí)時(shí)監(jiān)控？海外無(wú)菌檢測(cè)隔離器常見(jiàn)問(wèn)題

隔離器的日常維護(hù)包含哪些？海外層流型隔離器廠家

如何實(shí)現(xiàn)無(wú)菌隔離器手套及過(guò)濾器的在線安全更換？無(wú)菌生產(chǎn)條件下的過(guò)濾器風(fēng)量比較大，為了減少隔離器的外形體積，所以經(jīng)常采用的是板式過(guò)濾器并且采用袋進(jìn)袋出式的安全更換方式。在隔離艙的回風(fēng)及排風(fēng)管道上設(shè)置BIBO的裝置，來(lái)完成過(guò)濾器的安全更換。手套的安全更換關(guān)鍵是手套圈結(jié)構(gòu)。大致的方法是，提前把無(wú)菌的隔離器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前特意放兩副在里面?zhèn)溆?，萬(wàn)一在生產(chǎn)期間真的出現(xiàn)了特定的泄露需要緊急更換手套的時(shí)候，可以從內(nèi)部拆下手套圈那部分的結(jié)構(gòu)，把新的無(wú)菌的手套套到舊的手套上，完成固定之后，通過(guò)這個(gè)特定的機(jī)械結(jié)構(gòu)，在新手套已經(jīng)滿足實(shí)現(xiàn)隔離器艙內(nèi)和艙外的密閉條件的情況下可以拆下舊手套。海外層流型隔離器廠家