灌裝線層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

一種A級(jí)層流罩的材質(zhì)及加工要求：1.層流罩外框和主要部件采用304不銹鋼制造，箱體均采用氬弧焊點(diǎn)焊制作。2.墻板、頂板及其它板材均采用單面拉絲304不銹鋼板，厚度不小于1.2mm，并提供相關(guān)證明。3.工作臺(tái)選用304不銹鋼材質(zhì)，表面拋光處理，拋光度Ra≤0.8μm，臺(tái)面厚度不小于2.0mm，臺(tái)面沖孔。承重（≤100kg）狀態(tài)下不出現(xiàn)明顯變形（不影響臺(tái)秤讀數(shù)跳動(dòng)或水平）。4.設(shè)備零部件均使用304不銹鋼，風(fēng)機(jī)支架采用厚度1.5mm不銹鋼板折彎制作。5.與液槽高效過(guò)濾器配合的刀邊處采用滿焊處理，其他部分采用中性密封膠密封。6.PAO發(fā)塵口采用S304卡套接口；檢測(cè)口采用不銹鋼快插接口，選擇優(yōu)良的不銹鋼快插接口；壓差計(jì)照明采用國(guó)內(nèi)品牌。蘇州凱爾森生產(chǎn)的層流罩質(zhì)量好嗎？灌裝線層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

A級(jí)層流罩的設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)的基本要求：1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計(jì)，工作臺(tái)的尺寸要求按照現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量為基準(zhǔn)，有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門(mén)，可拆卸，拆卸部位易清潔，無(wú)衛(wèi)生死角，軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜，透光性要好，可單獨(dú)拆卸。4.所有傳感器及儀表應(yīng)容易拆裝及校準(zhǔn)，儀表（壓力表）的量程與工況級(jí)別相適應(yīng)，儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內(nèi)部安裝。無(wú)線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間，所有的線路應(yīng)走接線槽。所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖。設(shè)備具有接地線和中性線。江蘇層流罩防爆層流罩的各配件具備防爆功能。

正規(guī)廠家層流罩的采購(gòu)都會(huì)出具用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)描述了該儀器的基本需求，包括：工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國(guó)、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時(shí)，這份用戶要求文件也是開(kāi)展后續(xù)相關(guān)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)。文件中描述：正壓層流罩是通過(guò)提供一種垂直單向氣流，使工作區(qū)達(dá)到A級(jí)或局部層流要求，避免過(guò)程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國(guó)GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時(shí)還規(guī)定了層流罩的工作原理過(guò)程：新風(fēng)（潔凈室取風(fēng)）→初效→風(fēng)機(jī)→高效→層流送風(fēng)，這個(gè)過(guò)程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。

采購(gòu)百級(jí)層流罩需要注意哪些，提供哪些參數(shù)？在潔凈行業(yè)，食品生產(chǎn)，尤其是藥品生產(chǎn)過(guò)程中，注射劑、針劑、無(wú)菌藥品的生產(chǎn)需要用到百級(jí)層流罩營(yíng)造百級(jí)層流區(qū)。那么作為潔凈設(shè)備采購(gòu)人員該如何進(jìn)行采購(gòu)，需要提供哪些參數(shù)才能夠準(zhǔn)確的滿足生產(chǎn)需求呢？首先，需要考慮的一點(diǎn)是設(shè)備的用途，這一點(diǎn)是確定層流罩的潔凈度所必須的。是否使用在灌裝區(qū)、清洗區(qū)、灌封區(qū)等等，還有產(chǎn)品的類型，比如一些無(wú)菌藥品的生產(chǎn)是需要百級(jí)層流區(qū)的，另一些，比如片劑、膠囊等的生產(chǎn)過(guò)程一般不需要百級(jí)層流區(qū)。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進(jìn)行哪些操作呢？蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù)，西門(mén)子觸摸屏配合PLC控制程序，可以對(duì)層流罩的很多參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。觸摸屏可以對(duì)層流罩的運(yùn)行情況進(jìn)行可視化的監(jiān)控，可以進(jìn)行風(fēng)機(jī)的開(kāi)、關(guān)，風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)，照明燈的開(kāi)、關(guān)，用戶管理等。當(dāng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時(shí)，層流罩的報(bào)警系統(tǒng)提出報(bào)警，觸摸屏幕上面可以查看報(bào)警的風(fēng)機(jī)及故障原因。配合風(fēng)速傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風(fēng)速情況，并適當(dāng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權(quán)限可以分等級(jí)，管理權(quán)限的階梯性，可以更好的維護(hù)設(shè)備的運(yùn)行。層流罩的產(chǎn)品使用和維護(hù)手冊(cè)。

潔凈層流罩的材質(zhì)主要是不銹鋼，不銹鋼材質(zhì)表面光滑不沾塵，且易于清潔，對(duì)于高潔凈度要求的層流罩來(lái)說(shuō)是很好的選擇。不銹鋼的強(qiáng)度比較高，耐受性好，一般的清潔劑不會(huì)影響不銹鋼的性能，因此可以更大范圍的延長(zhǎng)層流罩的使用壽命。但是不銹鋼材質(zhì)造價(jià)比較高，加工難度更大，因此層流罩的造價(jià)比一般的潔凈室凈化設(shè)備要高一些。有些預(yù)算比較充足的廠家為了美觀還會(huì)選擇鏡面不銹鋼或者油墨拉絲處理的不銹鋼，根據(jù)使用場(chǎng)景的不同還有的車間內(nèi)需要具備防爆功能的層流罩，對(duì)層流罩配各主要部分的材質(zhì)合理選擇可以達(dá)到防爆功能。層流罩是限制進(jìn)入，用以創(chuàng)建潔凈室特定區(qū)域的設(shè)備。灌裝線層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

百級(jí)層流罩的售后安裝和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。灌裝線層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

凱爾森層流罩特點(diǎn)：優(yōu)良的防靜電垂簾，透明度高，柔韌度好，不易變形老化主要控制方式：面板控制、觸摸屏控制、遠(yuǎn)程電腦控制安裝方式、尺寸、材料可選，并可根據(jù)客戶要求量身定制，滿足局部?jī)艋?jí)別的要求框架采用304不銹鋼，表面拉絲、亞光處理，光潔、防銹、抗擦痕觸摸屏實(shí)時(shí)顯示氣流風(fēng)速，可有效監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行模塊化設(shè)計(jì)，拆卸包裝運(yùn)輸，在用戶現(xiàn)場(chǎng)完成安裝標(biāo)配指針式壓差表，可選配風(fēng)速傳感器、壓差傳感器高效過(guò)濾器可選擇液槽或干式密封。灌裝線層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)