某制藥車間滅菌后微生物超標(biāo)，如何追溯原因？

廣東華業(yè)建設(shè)集團(tuán)有限公司2025-04-22

環(huán)境排查：檢測(cè)滅菌后車間浮游菌、沉降菌，確認(rèn)污染位置（如灌裝機(jī)附近菌落數(shù)異常）； 設(shè)備檢查：驗(yàn)證滅菌柜溫度均勻性（如冷點(diǎn)溫度≤設(shè)定值 2℃）、過濾器完整性（PAO 檢漏）； 人員追溯：查看滅菌操作記錄（如滅菌時(shí)間、壓力是否達(dá)標(biāo)），檢查操作人員更衣流程合規(guī)性； 物料檢測(cè)：對(duì)滅菌前物料微生物負(fù)載進(jìn)行回顧，確認(rèn)是否超過設(shè)定限度（如≤100CFU/g）。 廣東華業(yè)建設(shè)集團(tuán)有限公司，創(chuàng)建于2005年，是一家專業(yè)集：設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)制造、施工調(diào)試專業(yè)工程公司，專注在1級(jí)-30萬級(jí)無塵車間裝修工程，20多年經(jīng)驗(yàn)專業(yè)為您服務(wù)。

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