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生產(chǎn)車間潔凈級別是多少？

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蘇州振浦醫(yī)療器械有限公司2025-07-11

生產(chǎn)區(qū)全部為 GMP 十萬級（ISO 8）潔凈車間，關鍵灌裝/組裝工位達到萬級（ISO 7），并通過國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場核查。

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簡介：蘇州振浦醫(yī)療專注于醫(yī)療器械ODM生產(chǎn)，提供全生命周期服務，涵蓋設計、注冊、生產(chǎn)，環(huán)氧乙烷滅菌等環(huán)節(jié)。

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