GMP認(rèn)證涵蓋中空纖維膜生產(chǎn)的哪些關(guān)鍵環(huán)節(jié)？

成都膜普生物科技股份有限公司2025-04-19

涵蓋人員管理，要求員工具備相應(yīng)資質(zhì)與培訓(xùn)；廠房設(shè)施，要符合生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求，如設(shè)置不同潔凈級別的生產(chǎn)區(qū)域以防止交叉污染；設(shè)備管理，從設(shè)備選型、安裝、維護(hù)到清潔都有嚴(yán)格規(guī)定；物料管理，對原材料、包裝材料等的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放和使用進(jìn)行全程控制；生產(chǎn)過程管理，詳細(xì)規(guī)范生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程以及批生產(chǎn)記錄；質(zhì)量控制，建立完善的檢驗(yàn)體系對原材料、半成品和成品進(jìn)行嚴(yán)格檢測等環(huán)節(jié)。

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