滅菌器的數(shù)據(jù)記錄和追溯如何滿足審計(jì)要求？

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賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司2025-03-15

設(shè)備應(yīng)具備**自動(dòng)記錄功能**（溫度、壓力、時(shí)間曲線），支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出（PDF/CSV）及加密存儲(chǔ)。需符合**GMP/GLP**要求，如21 CFR Part 11的電子簽名和審計(jì)追蹤功能。

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簡(jiǎn)介：Systec專注于實(shí)驗(yàn)室滅菌器、液體及微生物培養(yǎng)基制備器及分裝機(jī)制造，超過30年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)！

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