ISO13485認證，能說明成都膜普的生產(chǎn)環(huán)境達到醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)嗎

成都膜普生物科技股份有限公司2025-11-16

完全可以。ISO13485 對醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境有強制要求，我們的 1536 產(chǎn)線配套十萬級潔凈車間，實時監(jiān)控溫度、濕度、塵埃粒子等參數(shù)，微生物限度≤100CFU/m3，符合 ISO 14644-1 Class 7 標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過程全程封閉，避免污染，確保血液凈化膜等醫(yī)用產(chǎn)品的無菌性和純度。

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