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初創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)因資源有限，在GMP體系搭建中常面臨“流程不清晰、人員經(jīng)驗(yàn)不足”的困境，難以快速滿足產(chǎn)品研發(fā)與注冊(cè)需求。初創(chuàng)企業(yè)需在控制成本的同時(shí)，搭建貼合自身規(guī)模的精簡(jiǎn)版GMP體系。...
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食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP合規(guī)常聚焦于純度控制與使用范圍核查，若生產(chǎn)工藝參數(shù)不穩(wěn)定或檢驗(yàn)方法未驗(yàn)證，易導(dǎo)致產(chǎn)品不符合GB 2760標(biāo)準(zhǔn)。食品添加劑GMP需結(jié)合產(chǎn)品特性，明確關(guān)鍵工藝...
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