專注關節(jié)類陶瓷股骨頭檢測服務,開展軸向疲勞、偏軸疲勞、抗靜載力等性能測試,嚴格遵循YY/T 1855標準要求,覆蓋陶瓷股骨頭研發(fā)、生產、注冊及臨床應用的質量控制需求。借助疲勞測試設備、精密扭轉測試系統(tǒng)與耐磨測試平臺,可模擬股骨頭在髖關節(jié)運動中的復雜受力狀態(tài)——包括人體站立時的軸向壓力、行走時的偏軸載荷、跑步時的動態(tài)疲勞循環(huán),以及長期運動中的摩擦磨損工況,評估產品的疲勞強度、長期使用可靠性、耐磨性能及結構穩(wěn)定性。深耕醫(yī)療器械植入物檢測,涵蓋齒科、創(chuàng)傷等多領域,提供標準與非標一體化解決方案!齒科醫(yī)療器械植入物檢測服務周期

面對椎間融合器、脊柱釘棒系統(tǒng)等產品在人體脊柱旋轉活動中所承受的往復扭轉載荷,專業(yè)的扭轉疲勞試驗機發(fā)揮著不可替代的作用。我們利用該設備,可以精確控制施加在樣品上的扭矩振幅、扭轉角度、循環(huán)頻率等參數(shù),模擬產品在生理活動范圍內的扭轉運動。測試通常持續(xù)進行直至樣品達到預定的循環(huán)次數(shù)或發(fā)生功能性失效(如結構斷裂、連接松動等)。通過對測試后樣品的宏觀與微觀分析,我們可以深入理解其失效機理,是材料的疲勞裂紋萌生與擴展,還是連接結構的微動磨損與松動。這項測試對于揭示產品的潛在薄弱環(huán)節(jié),指導設計人員優(yōu)化產品結構以提升其長期抗扭能力,具有極其重要的工程價值與臨床意義。第三方醫(yī)療器械植入物檢測服務我們致力于為骨科、齒科等植入物提供科學、準確的力學性能檢測服務。

針對脊柱內固定系統(tǒng)組件的動態(tài)性能檢測需求,以 ASTM F1798、YY/T 0961 標準為技術依據(jù),構建涵蓋動態(tài)屈伸力矩、動態(tài)軸向夾緊能力、動態(tài)橫向力矩、動態(tài)前后向載荷及動態(tài)橫向載荷的檢測體系,滿足脊柱內固定系統(tǒng)研發(fā)、生產及注冊申報需求。采用專業(yè)動態(tài)測試設備與精密數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),可模擬組件在脊柱活動中的動態(tài)受力狀態(tài) —— 動態(tài)屈伸力矩測試評估組件在脊柱屈伸運動中的力矩承載能力與疲勞穩(wěn)定性;動態(tài)軸向夾緊能力測試評估組件連接部位的軸向夾緊效果,確保連接牢固;動態(tài)橫向力矩與載荷測試評估組件在脊柱側彎、旋轉運動中的承載能力,確保具備足夠的穩(wěn)定性。技術團隊對組件的配合精度與動態(tài)性能要求有著精確把握,結合脊柱運動生物力學特點,優(yōu)化檢測參數(shù)設置,如力矩大小、載荷范圍、循環(huán)次數(shù)及運動頻率,確保檢測方案科學適配。實驗室配備專業(yè)的脊柱內固定系統(tǒng)組件測試工裝,可模擬組件的實際裝配狀態(tài),評估螺釘、連接棒、固定夾等部件的動態(tài)配合性能。檢測報告包含詳細的動態(tài)力學性能曲線、疲勞壽命數(shù)據(jù)及結構優(yōu)化建議,助力企業(yè)改進組件的結構設計、材料選型與配合工藝。
在脊柱植入物細分領域,金屬脊柱螺釘?shù)男阅鼙碚餍枭钊?。依?jù)ASTM F2193及YY/T 0119.2等標準,我們提供螺釘?shù)男齽优ぞ亍⑤S向拔出力、靜態(tài)彎曲和動態(tài)彎曲疲勞等一系列測試。其中,動態(tài)彎曲疲勞測試尤為關鍵,它模擬了螺釘在脊柱活動中承受的側向循環(huán)彎曲應力。通過將螺釘以特定角度植入模擬骨材料并施加循環(huán)載荷,我們可以評估其抗彎曲疲勞性能,預測其在長期使用中發(fā)生疲勞斷裂的風險。我們的測試系統(tǒng)能夠控制載荷幅度、頻率和循環(huán)次數(shù),并結合對試驗后螺釘?shù)臄嗫谛蚊卜治?,為客戶揭示失效機理,為改進螺釘?shù)穆菁y設計、頸部過渡圓角或材料工藝提供直接的實驗反饋。脊柱椎間融合器動態(tài)壓剪試驗,依據(jù) YY/T 0960,為脊柱修復器械提供準確數(shù)據(jù)。

聚焦金屬脊柱板的力學性能檢測需求,以 ASTM F2193-20 標準為技術依據(jù),構建涵蓋靜態(tài)四點彎曲、動態(tài)四點彎曲、扭轉性能、軸向載荷及連接穩(wěn)定性的全維度檢測方案,滿足脊柱板研發(fā)、生產及注冊階段的質量控制需求。采用專業(yè)四點彎曲測試設備與動態(tài)疲勞測試系統(tǒng),可模擬脊柱板在脊柱內固定系統(tǒng)中的受力狀態(tài) —— 靜態(tài)四點彎曲測試評估產品在靜態(tài)彎曲載荷下的強度、剛度,確保脊柱板具備足夠的支撐能力;動態(tài)四點彎曲測試模擬長期活動中的反復彎曲載荷,評估產品的疲勞壽命與結構穩(wěn)定性,避免使用中出現(xiàn)疲勞失效。技術團隊結合脊柱解剖結構特點,熟悉不同節(jié)段(頸椎、胸椎、腰椎)脊柱板的力學性能差異,針對脊柱板的結構設計,優(yōu)化檢測參數(shù)設置,如支點距離、加載方式、載荷大小及循環(huán)次數(shù),確保檢測方案科學適配。實驗室配備專業(yè)的脊柱板固定工裝,可模擬脊柱板與連接棒、螺釘?shù)呐浜蠣顟B(tài),評估組件連接的穩(wěn)定性與可靠性。檢測報告包含詳細的彎曲性能曲線、疲勞壽命數(shù)據(jù)及結構優(yōu)化建議,助力企業(yè)改進產品設計與生產工藝。通過高質量、專業(yè)化的檢測服務,保障脊柱內固定系統(tǒng)的臨床安全性與有效性。定制化脊柱植入物非標力學檢測方案,適配特殊研發(fā)需求,助力創(chuàng)新產品加速落地!合規(guī)性醫(yī)療器械植入物檢測服務標準
從金屬材料到涂層性能,我們?yōu)楦黝愔踩胛锾峁┰敱M的檢測分析服務。齒科醫(yī)療器械植入物檢測服務周期
椎間融合器的評估體系需緊密圍繞其在椎間隙內的生物力學功能構建。我們依據(jù)ASTM F2077與YY/T 0959標準,不僅提供基礎的靜態(tài)軸向壓縮、扭轉測試,還特別強調靜態(tài)與動態(tài)壓剪試驗的重要性。壓剪試驗模擬脊柱在前屈后伸時,融合器同時承受軸向壓力與剪切力的復合載荷狀態(tài),這對評價其結構完整性、穩(wěn)定性及內部植骨環(huán)境的維持能力提出綜合挑戰(zhàn)。此外,依據(jù)ASTM F2267與YY/T 0960標準進行的靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗,定量測量融合器在持續(xù)負載下陷入模擬椎體終板的位移量。這項指標直接關聯(lián)到術后椎間隙高度能否維持、能否有效避免因沉降導致的植骨融合失敗或神經壓迫等并發(fā)癥,為融合器的設計優(yōu)化和臨床適應癥選擇提供了關鍵的量化依據(jù)。齒科醫(yī)療器械植入物檢測服務周期
常州艾斯倍特檢測科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**常州艾斯倍特檢測科技供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!